来源：涵庄检验视界
作者：方研
临床实验室的污染是一个广泛存在但又十分容易被忽视的问题，不仅致病微生物的污染会对实验室工作人员的健康造成严重威胁，各类污染也会对实验室检测的质量产生影响。仅仅依靠常规的实验室质量控制可能不能准确识别全部的实验室污染事件，而且对于临床实验室污染源头的追溯可能非常耗时费力且成本高昂，包括仪器服务和部件更换、气流分析、水净化系统评估、环境粉尘采样，等等。及时识别或监测临床实验室的污染无论是对于保证临床检验的质量还是实验室工作人员的健康都至关重要。
临床实验室主要的污染有哪些类型？
一般认为，临床实验室中的污染可以定义为在某个位置存在可能干扰检测或危害实验室工作人员健康和安全的物质，包括但不限于微生物、DNA/RNA、试剂、供水、标本，甚至是灰尘、纤维、头发、塑料……微生物实验室作为较容易受到污染的场所，其污染可以认为是意外引入来自其他患者标本或环境中的感染性物质，这可能导致假阳性结果。如果生产过程中无菌技术使用不当，培养基和检测试剂可能会被活微生物污染。如果在样本处理和接种平板培养基期间，或在制作玻片、处理培养皿或做药敏试验时，仪器被患者样本或微生物污染，则可能会发生交叉污染。这可能导致微生物培养发出错误的报告，这对于无菌体液和组织标本来说尤其令人担忧，因为即使是一个细菌菌落的生长也可能是显著的。
临床实验室的污染对于临床诊疗和工作人员的健康可能产生哪些潜在影响？
临床实验室污染的影响可以分为对检测结果的影响和对实验室工作人员健康的影响，一般来说实验室对于后一类影响的防护做得较好。这当然与后一类影响可能带来的严重后果有关，如HIV的污染结果可能是灾难性的，实验室不得不加倍小心。但是这方面的防护也不能说尽善尽美，实验室之前只是在血源性病原体或者高致病病原体防护方面做得比较好，在呼吸道和消化道病原体的防护方面尚有欠缺，因为不容易分辨实验室内的感染和社区感染。
而对于实验室污染对于检验结果的影响，最为常见的是呼吸道或消化道病原体对于核酸检测造成的假阳性结果，这可能导致错误的临床诊断和不必要的治疗。临床微生物实验室的污染后果也比较严重，其可能导致传染病的错误诊断，甚至导致假性爆发，从而促使医院内部的感染控制部门进行调查。这可能导致患者接受不适当的抗菌治疗、暴露于药物毒性、住院时间增加和医院费用增加。此外，如果由于错误诊断而停止额外的检验或检查，这可能会导致无法找到患者患病的真正原因。对于实验室工作人员来说，污染可能会导致不必要的微生物培养，包括额外的不必要的下游检测，例如抗菌药物敏感性试验。但总体来看，一般还是倾向于认为导致治疗变化的假阳性结果的影响略小于假阴性结果（虽然后者也有很大影响）。
需要指出的是实验室的污染也可以通过工作人员的接触，来影响检验结果。如实验室工作人员直接接触污染物可能来自泄漏的样本（例如，呼吸道样本中的 SARS-CoV-2 病毒、泄漏的生物废物容器或溢出的具有生物危害性的试剂）。直接暴露还包括飞溅、皮肤穿刺或吸入传染性微生物。关键试剂（例如校准液）溢出到高灵敏度的检测仪器附近可能会影响分析结果。建筑活动或环境污染（例如鞋子上的污垢）会在进行痕量元素检测的实验室中造成污染风险。局部治疗药物（即药物乳膏）也可能带来潜在的污染风险。
临床实验室如何识别或监测污染？
按前文的划分，可以通过常规的实验室质量控制、差值检验和环境监测来监测分析过程中的污染。监测污染对于实验室工作人员健康的影响则比较困难，与工作相关的伤害和（某些）疾病往往由职业健康部门进行监测，医学实验室并不常规开展这种监测。需要指出的是，空气质量是另一个可能影响实验室工作人员健康的未被充分研究的环境因素。虽然在不同实验室环境中有关于每小时最低换气次数的规定，但这些规定并未考虑每平方米的人数。
先说临床微生物实验室，微生物组有多种手段来检测污染。阴性对照放在实验室的许多区域，以监测污染。使用前应检查新批次的培养基，以确保培养基的完整性和无菌性，并且应通过传代培养用于药敏试验接种的细菌悬浊液来评估用于药敏试验的分离物的纯度。而检测微生物培养物中的污染则比较困难，因为许多培养物的预期结果就是微生物的生长。多次检测到不常见的微生物可能是污染的迹象。因此，了解特定病原体或某些标本类型的生长曲线作为潜在污染事件的预警信号是有帮助的。例如，在无菌样本中或仅在一种类型的培养基上多次检测到环境微生物可能是污染的迹象。有时候临床医生对于阳性结果的质疑也有可能促使微生物实验室发现污染，应注意顺藤摸瓜，抓住线索找出潜在的污染源头。
对于临床实验室的其他专业组，不同专业组对污染风险的认识各不相同，识别和监测工具也不同。表面拭子检测在分子实验室中最常见，即以一定的频率进行擦除测试，擦拭检测的阳性结果表明存在环境和/或扩增子污染，随后应进行质量控制。通常，操作手册中提供了有关清洁给定系统的说明，应遵循这些说明。棋盘格污染检测（在 96 孔板或 384 孔板中交替使用阳性和阴性样品）也有助于评估自动分析仪器或液体处理器中的潜在残留。这对于在较宽浓度范围内测量药物浓度的质谱分析也很有帮助。通过维护监测假阳性的书面程序和执行擦拭测试、质量控制以及清洁和消毒方法的记录，医疗机构可以满足美国病理学家协会发布的即时检测（POCT）清单中质量监测统计 （POC.08675） 的新证据要求。POCT质量监控的要求因机构而异。擦拭测试方案不仅适用于POCT仪器，还可用于实验室内的大型系统。
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临床生化检验技术是检验医学的重要组成部分，临床生化相关项目的检验在各种疾病的诊断和治疗中一直都占有重要的位置。
由中国人民解放军总医院丛玉隆教授担任总主编，天津医科大学第二医院李忠信教授担任总顾问，由迈瑞医疗首席科学家王炜博士、解放军总医院第五医学中心毛远丽教CANSISO15189认可处高级工程师胡冬梅教授共同担任主编的《生化检验技术与应用》，系统地介绍了临床生化检验技术及其应用。
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