全球医疗行业每日重点资讯
文 | 苏丁
企业动态
礼来公司宣布斥资30亿美元扩建最近收购的威斯康星州工厂，预计明年开工。此举将有助于满足对Mounjaro和Zepbound等注射药物日益增长的需求。礼来的计划将使其在威斯康星州的总投资达到40亿美元。扩建后的工厂将为该地增加750个高技能岗位，包括操作员、技术人员、工程师和科学家。建设期间还将创造2000个就业岗位。
梯瓦制药（Teva Pharmaceutical Industries）将剥离与武田制药的日本合资业务。梯瓦制药宣布，与由J-Will管理和运营的基金设立的JKI公司达成协议，将把与武田制药（Takeda）的日本合资业务所有股份将转让给JKI。梯瓦预计剥离将于2025年4月1日完成，日本合资企业的所有员工将继续留用。武田制药也宣布，出售与梯瓦制药工业公司合资企业49%的股份，获得550亿日元。
全球血液巨头唯美血液公司（Haemonetics）已同意将其全血相关资产（Whole Blood）出售给GVS股份公司。GVS是一家专注于为医疗保健和生命科学领域提供过滤解决方案的制造商，此次交易的总现金对价最高可达6710万美元，其中包括前期支付的4460万美元以及未来四年最高可达2250万美元的或有盈利支付款项。预计该交易将于2025年第一季度完成。
马斯克创立的脑机交互技术公司Neuralink因涉嫌违反美国《动物福利法》正在接受联邦调查。原因是该公司内部员工抱怨其动物实验仓促进行，可能存在虐待动物等行为。此次联邦调查行动是在联邦检察官的要求下，由美国农业部监察长发起的。Neuralink的高管曾公开表示，该公司只有在用尽其他研究选项后才会对动物进行测试。
瑞典生物技术公司Alligator Bioscience宣布，将在一项全面的战略重新评估活动中裁员70%的员工。裁员后，公司将减少到15名全职员工。裁员仍需与工会进行谈判，将主要影响在发现和其他非临床岗位工作的员工。Alligator 预计重组每年可将其运营费用降低约590万美元。
蓬勃生物（ProBio）宣布，自2024年12月1日起，任命国璋（Allen GUO）为首席执行官（CEO），Whitney Winters为美国业务开发高级副总裁，Michael Vreeland为美国工厂负责人兼美国工艺开发临时负责人。此外，蓬勃生物前任首席执行官陈莉将继续担任顾问，确保公司的平稳过渡。
产业动态
葛兰素史克（GSK）与智飞生物达成一致，修订双方去年10月签署的《独家经销和联合推广协议》条款。根据协议，葛兰素史克向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗，并许可智飞生物根据约定在合作区域内营销、推广、进口并经销有关产品。修订后的协议将原定的3年期（2024至2026年）延长8年至2034年，并调整了预期销量。智飞生物还同意与葛兰素史克独家合作，探讨在中国大陆商业化呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的潜在合作，初步合作期限为10年，前提是该疫苗获监管部门批准。
阿斯利康公布，其PD-L1单抗度伐利尤单抗(Imfinzi)新适应症在美获FDA批准，用于治疗在同时进行铂类化疗和放射治疗后病情未进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)的成年患者，成为首个也是唯一一个针对LS-SCLC的免疫治疗方案。Imfinzi是阿斯利康的一款重磅免疫疗法，目前已在多个国家获批用于治疗多种类型的肺癌，是放化疗后疾病无进展的III期不可切除的NSCLC患者的全球标准疗法。
合同开发和制造组织（CDMO）Cambrex宣布已与礼来公司（Lilly）签署协议，为礼来的生物技术公司提供加速临床开发能力。通过该协议，Cambrex将与礼来的早期外部创新与合作部门Lilly Catalyze360-ExploR&D开展合作，为Lilly Catalyze360生物技术合作者提供原料药、药物产品、分析服务实验室和研发专业知识。
Merus开发的Bizengri (Zenocutuzumab) 生物制品许可申请 (BLA) 获得美国FDA批准上市，用于治疗神经调节蛋白1融合 (NRG1+) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 和NRG1+胰腺导管腺癌(PDAC)患者。Zenocutuzumab不仅是全球首个获批的HER2×HER3 双抗，也是FDA批准的首个专门针对NRG1+晚期不可切除或转移性PDAC和NSCLC的疗法。神经调节蛋白1 (NRG1) 是一种与人类表皮生长因子受体(HER) 3结合的配体，可促进HER2/HER3异二聚化和致癌作用，从而导致肿瘤生长。
国家药品监督管理局官网公示复星医药全资子公司沈阳红旗制药有限公司普瑞尼普托马尼片正式获批。普托马尼（Pretomanid）是由全球结核病联盟（TB Alliance）开发的新分子实体药物，该药于2019年获美国FDA批准上市，与贝达喹啉和利奈唑胺联用，治疗特定高度耐药肺结核患者。
映恩生物公布DB-1311/BNT324（靶向B7H3的创新ADC分子）全球I/IIa期临床试验（NCT05914116，CTR20232835）的首批数据。该结果显示，在既往接受过多线治疗的局部晚期/转移性实体瘤患者中，DB-1311/BNT324具有令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性。DB-1311/BNT324由映恩生物和BioNTech共同开发。
Alamar Biosciences宣布其全球化进程的最新进展：在香港神经退行性疾病中心（HKCeND）安装了亚太地区首套ARGO HT系统，一个先进的超灵敏蛋白质组学平台。ARGO HT系统和NULISA技术相结合，旨在通过其灵敏度和准确性，使科学家能够更好地检测和定量蛋白质，从而彻底革新生物标志物的发现。
Cordyceps Sunshine Biotech Holdings Co., Ltd【C.S集团】宣布，正式进军牛樟新药领域，将以牛樟萃取关键成份-樟芝酸A (Antcin A)为主原料，制成外用膏状剂型，初期规划将用于全球宠物类固醇用药市场。
继武田、辉瑞、UCB、药明康德等公司之后，GSK宣布将于2025年退出生物技术创新组织（BIO）。GSK发言人表示，在对其企业会员资格和行业协会参与情况进行年度评估后，该公司选择不再续签2025年的BIO会员资格。美国生物技术创新协会（BIO协会）是全球最大的生物技术公司贸易协会。目前，诸如阿斯利康、拜耳、卫材、礼来、葛兰素史克、安进等公司都在该协会的会员名单上。自去年12月开始，已有多家大型药企宣布退出BIO。
《柳叶刀》杂志上的一项最新研究显示，时隔50多年，科研人员找到了一种治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺，COPD）的新方法。研究人员发现，相较于目前的类固醇片剂治疗，给哮喘和慢阻肺患者注射贝那利珠单抗（benralizumab）是一种更加有效的治疗方法，还能减少患者后续治疗的次数或需求。贝那利珠单抗是阿斯利康研发的一类抗炎药，可以在24小时之内将嗜酸性粒细胞直接、快速和近乎完全清除，以减少肺部炎症。
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