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文 | 苏丁
企业动态
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)将在新加坡新建一家工厂，生产疫苗和其他药品，以加强应对紧急情况的准备，包括潜在的流行病。这个名为Modulus的工厂是在新加坡大士生物制药园区投资8亿新元建成的。它可以同时生产多达四种疫苗或生物制药，并将于2026年年中全面投入运营，并在新加坡创造200个技术工作岗位。Modulus也可以在几天内重新配置，以便在技术平台之间进行转换，这一过程通常需要数月或数年的时间。它可以容纳相当于34个标准化生产模块。
瑞士制药巨头诺华公司在很大程度上完成了向一家更精简的创新制药公司的转型，其中包括多年来的多轮裁员，但招聘变动仍在进行中。以新泽西州的新一轮裁员为例。根据本月提交的两份工人调整和再培训通知（WARN），诺华将在公司美国总部所在地新泽西州东汉诺威裁员139人。诺华通过电子邮件证实裁员的消息，公司发言人指出，此举将主要影响Xolair品牌的商业领域销售人员。
百时美施贵宝（Bristol-MyersSquibb）在持续的成本节约努力中又进行了一轮裁员。根据新泽西州工人调整和再培训通知（WARN）的更新，该公司又向195名员工发出了解雇通知书。裁员将于明年2月13日至12月31日期间生效，地点将在新泽西州的劳伦斯维尔，该制药公司在那里有两家工厂。BMS证实了裁员的消息。裁员是节约计划的一部分，该计划旨在到2025年底将成本降低15亿美元。在宣布该计划时，BMS预计到2024年将削减约2200个职位，这将使其员工人数减少6%。
德国CDMO Adragos制药公司已成功收购瑞士CDMO Baccinex。这笔交易的财务细节尚未披露，预计这笔交易将大大加强Adragos在无菌生产方面的努力，重点是无菌灌装和冷冻干燥服务。此次交易还为Adragos提供了其全球第六个生产基地，Baccinex在瑞士库鲁市的工厂加入了Adragos在欧洲和日本的现有工厂。Baccinex的首席执行官兼创始人Ursula Bausch博士将继续领导收购后的公司。
九源基因成功在港交所主板上市。据招股书披露，九源基因于1993年创立，是一家总部设于浙江省的中国生物制药公司，拥有逾30年生物药品及医疗器械研发、生产及商业化经验。公司专注于四大快速增长中的治疗领域：骨科、代谢疾病、肿瘤及血液。本次香港IPO九源基因引入基石投资者包括和达香港、复星实业、香港健友、阿里健康香港、Jointown International、吴启元先生、以及Delta Capital HK。
达仁堂董事长换人。津药达仁堂集团股份有限公司发布公告，达仁堂董事会表示已于 2024 年 11 月 25 日收到公司董事长张铭芮的书面辞呈，因工作变动原因申请辞去公司董事长、董事职务及战略委员会主席职务，辞职后不再担任公司任何职务。同时董事会选举董事王磊为公司董事长，公司法定代表人也将变更为王磊。
中国医药公告，公司拟与自然人李强、通用技术辽宁医药有限公司签署《股权转让协议》，以自有资金6843.72万元收购李强所持辽宁公司40%股权。交易完成后，辽宁公司将成为公司全资子公司，有利于进一步形成区域联动优势，整合区域内药品、医疗器械等相关优势产业资源，提升公司区域竞争优势。
产业动态
国家医保局28日召开新闻发布会，介绍2024年国家医保药品目录调整工作，并公布新版药品目录。本次调整共新增91种药品，其中肿瘤用药26个（含4个罕见病）、糖尿病等慢性病用药15个（含2个罕见病）、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个，以及其他领域用药21个。同时，调出了43种临床已被替或长期未生产供应的药品。本次调整后，目录内药品总数将增至3159种。在今年谈判/竞价环节，共有117个目录外药品参加，其中89个谈判/竞价成功，成功率76%、平均降价63%，总体与2023年基本相当。新版国家医保药品目录自2025年1月1日起正式实施。
葛兰素史克(GSK)的液体脑膜炎疫苗Menveo已获得欧盟委员会的批准，可在欧盟销售。这家英国制药公司表示，这种全液体疫苗有助于简化针对侵袭性脑膜炎球菌病(IMD)的疫苗接种流程，因为它为医疗健康提供者提供了一种无需在使用前进行复溶的选择。
Sarepta Therapeutics宣布与Arrowhead Pharmaceuticals达成一项全球独家许可和合作协议。根据协议，Sarepta将获得多个处于临床期、临床前及发现阶段的RNAi研发项目的全球独家权利，针对涉及肌肉、中枢神经系统（CNS）和肺部的罕见遗传病。该研发合作将显著扩展Sarepta的中期和早期研发管线，合作数额可超过100亿美元。
赛多利斯与云舟生物科技(广州)股份有限公司在广州签订战略合作协议，双方在基因载体、mRNA生物工艺解决方案等方面达成战略合作，共同助力和推动更多研发项目走向临床。云舟生物自成立以来一直致力于以创新推动基因递送技术的发展，其基因递送解决方案已赋能全球90多个国家和地区超4500家科研院校和制药公司中成千上万的科研人员。
华东医药宣布，其全球首创药物索米妥昔单抗注射液（爱拉赫/ELAHERE）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适应症。索米妥昔单抗注射液在中国、美国和欧盟均为首个也是目前唯一一个批准用于治疗PROC的靶向FRα的抗体偶联（ADC）药物。
天士力宣布其间接控股子公司安美木单抗项目暂停临床试验，并对开发支出余额1.62亿元全额计提资产减值准备。对于本次计提资产减值准备对公司2024年度的财务影响。安美木单抗是一款重组全人源抗EGFR单克隆抗体，主要用于治疗晚期实体瘤的1类治疗用生物制品。天士力表示，2024年10月出具的该项目《IIb期临床研究报告（期中分析）》结果提示，安美木单抗与抗PD-1单抗和FOLFIRI化疗联用未增加毒性，免疫原性低，但与对照组PFS差异无统计学意义，未显示安美木单抗联合抗PD-1单抗具有协同增效作用。该临床试验未能达到试验预设终点。
《柳叶刀》发表《1990年至2022年全球糖尿病患病率和治疗趋势：对1108项涉及1.41亿参与者人群代表性研究的汇总分析》研究报告。数据显示，全球糖尿病患病率在过去三十余年间显著上升。1990年至2022年，全球≥18岁成年糖尿病患者数量从1990年的约2亿激增至8.28亿。这一增长主要发生在低收入和中等收入国家。2022年中国成年糖尿病患者人数约为1.48亿，占全球成人糖尿病总数的18%，位列全球第二，第一为印度。
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