默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批局部晚期宫颈癌治疗适应证

健康   2024-12-11 13:10   天津  


美通社消息,默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合放化疗用于国际妇产科联盟(FIGO)2014 III-IVA期宫颈癌患者的治疗。此次新适应证获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-A18研究数据。


“消除宫颈癌是全人类的愿景,也是默沙东义不容辞的使命,此次帕博利珠单抗新适应证的获批为宫颈癌防治增添了新的力量和希望,”默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜表示,“默沙东积极应对中国女性健康威胁,建立从预防到治疗的多层次宫颈癌防线,守护万千中国女性及其家庭的健康。我们将继续与合作伙伴和利益相关方紧密合作,支持世界卫生组织和中国到2030年消除宫颈癌的共同目标,让更多女性拥有更加光明和健康的未来。”


宫颈癌是中国女性生殖系统常见的恶性肿瘤。国家癌症中心公布的中国恶性肿瘤疾病负担数据显示,2022年,我国估计新发宫颈癌15.07万例,死亡5.57万例。约有37%的宫颈癌患者确诊时已处于局部晚期,尽管近年来我国宫颈癌诊疗水平已有大幅进步,但由于局部肿瘤体积大,且常伴有淋巴结转移及宫旁浸润等高危因素,治疗后易发生远处转移,5年总生存率较低,仅为50%-60%。


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