全球医疗行业每日重点资讯
文 | 苏丁
企业动态
瑞士制药巨头罗氏集团(Roche)将以至多15亿美元的价格收购美国生物制药公司Poseida Therapeutics。Poseida是一家上市的临床阶段生物制药公司，致力于开发供体来源的CAR-T细胞疗法。罗氏表示，该公司开发的疗法涵盖多个治疗领域，包括血液病恶性肿瘤、实体肿瘤和自身免疫性疾病，以及制造能力和技术平台。
安捷伦科技公司根据共同的终端市场和客户，重组了三个业务部门中的两个，以支持该公司加速增长努力。生命科学和诊断市场集团（LDG）专注于安捷伦的制药、生物制药、临床和诊断终端市场，由Simon May担任总裁。应用市场集团（AMG）专注于食品、环境、法医、化工和先进材料市场。Mike Zhang已晋升为AMG总裁。Agilent CrossLab Group（ACG）专注于为所有终端市场的客户提供支持，架构不变。Angelica Riemann将继续担任该集团的总裁。
赛诺菲首次参展第二届中国国际供应链促进博览会，围绕“聚焦免疫领域的研发创新链”、“布局全中国的端到端运营价值链”、“共建医药健康全生态的中法合作链”三大亮点构建完整健康链路。赛诺菲展示了其在免疫学研究与治疗领域的深厚积淀与前瞻布局，并带来7款免疫领域的创新成果。中国市场是赛诺菲的第二大市场，赛诺菲在全国，特别是在华北、长三角、大湾区以及中部等重点经济区域。近期，赛诺菲中国与上药控股、凯辉基金、天境生物签署深化战略合作协议。
诺和诺德连续第二年亮相链博会，展台面积扩大至450平米，展台设计风格以在华30年创新足迹为背景，全方位展示了“三大链条”——创新生态链、智能制造链、新质健康链。启动于2019年的“中国同创”项目在今年迎来了首个落地成果。全球首个胰岛素周制剂诺和期首次实现胰岛素“从日到周”的创新突破，以及国内外创新药半年内几乎“零时差”获批，让中国患者更早获益于全球创新药。诺和诺德还展示了多款创新药品及注射装置，覆盖糖尿病、肥胖症、罕见病等多个疾病领域。
上海理工大学医疗器械校外实践基地在富士胶片智慧医疗技术培训中心揭牌启用，同时展开为期三天的上海理工大学社会实践医疗影像设备科普培训。这标志着双方在人才培养和产教融合方面的合作进一步深化。通过将富士胶片在技术、产品和培训上的优势与上海理工大学的教育资源和人才优势相结合，共同打造一个集教学、培训、实践于一体的成长平台。
Adcendo宣布完成超额认购的1.35亿美元B轮融资，获得资金将用于推进该公司的潜在“first-in-class”抗体偶联药物（ADC）管线，包括ADCE-T02（靶向组织因子），ADCE-D01（靶向uPARAP）、ADCE-B05和A0401研发项目。本轮融资由TCGX领投。
日本麒麟控股(Kirin Holdings)将把子公司Kyowa Hakko Bio(协和发酵生物)的氨基酸业务等出售给中国的生物企业。出售额约为105亿日元。将出售的是氨基酸、母乳低聚糖(HMO)两项业务。2025年10～12月转让给中国生物巨头梅花生物科技集团。两项业务的营业收入2023财年约为240亿日元，占协和发酵生物整体的逾4成。其中，用于医药品和食品原料的氨基酸业务被视为主业之一。
葵花药业决定使用自有资金人民币6000万元对子公司葵花药业集团临江有限公司进行增资。增资完成后，临江葵花注册资本将由4000万元增加为1亿元，公司直接持有临江葵花股权比例由99%变更为99.6%、全资子公司哈尔滨葵花企业管理咨询服务有限公司持股0.4%。本次增资有助于改善临江葵花的资产结构，提升整体抗风险能力，助力公司老年慢性补益用药领域战略的有效落地。
正雅齿科嘉兴智能工厂正式投产，这是正雅齿科创立以来的首座自建工厂。嘉兴智能工厂建成后，在原先自主研发的大规模集成自动化产线基础上加大投入，引入了更为高效灵活的模块化自动生产系统。凭借创新自动化解决方案，年度产能可达2,000多万个隐形矫治器。
产业动态
辉瑞与华润医药商业集团有限公司正式签署战略合作协议，双方将充分发挥各自优势，共同推动针对肺癌与乳腺癌的四种优质的成熟药物—阿诺新(AROMASIN)、 爱博新(IBRANCE)、 法玛新(Pharmorubicin RD)、 赛可瑞(XALKORI)的商业化运营，拓展患者可及性。华润医药商业将充分发挥其覆盖广泛的市场体系和完善的分销网络优势，辉瑞将持续加码在肿瘤领域的投入，加速创新药物的研发和提供变革性的治疗方案。
美国白宫在官网宣布，拜登-哈里斯政府提议扩大联邦医疗保健和医疗补助的承保范围，将流行的减肥药物覆盖在内。白宫新闻稿没有提及药物的具体名称，但可以知道这些药物主要涉及诺和诺德的“司美格鲁肽”和礼来的“替尔泊肽”。白宫称，这些减肥药可以帮助预防2型糖尿病的发展，将心脏病和其他心血管疾病导致的死亡和患病率降低多达20%，但对于多数美国人来说，这些关键的治疗太昂贵了，因此无法负担。
安进公布其实验性减肥疗法MariTide在2期试验中取得显著成果，针对肥胖或超重人群(无论是否患有2型糖尿病)平均减重高达约17%至20%，且未出现减肥平台期。然而这一结果却未能令市场感到满意，导致其股价盘前一度跌逾10%。安进宣布将推进MariTide的3期研究计划MARITIME，其他实验性减肥疗法药物开发商也在积极研发中。
司美格鲁肽等减肥药所含物质可降低部分肾病风险。《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》发表最新研究报告告称，研究人员对7种含有GLP-1受体激动剂的药物，包括司美格鲁肽、杜拉鲁肽和利拉鲁肽等进行了大型临床试验，分析结果表明，与安慰剂相比，GLP-1受体激动剂使患者出现肾衰竭的风险降低了16%，肾功能恶化风险降低了22%，肾衰竭、肾功能恶化和因肾病死亡的风险合计降低了19%。
马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink宣布启动一项新的可行性试验，旨在通过脑机接口技术让瘫痪患者控制机械臂。这项被命名为“Convoy”的试验标志着Neuralink向将大脑信号直接转化为身体行动这一宏伟目标迈出了关键一步。在本次试验中，研究人员将探索如何利用N1植入物帮助瘫痪患者通过意念操纵机械臂。今年7月马斯克曾谈到过使用Neuralink的N1植入物通过大脑控制机械臂或腿的患者。
CDE官网显示，诺华的盐酸阿曲生坦片在国内报上市，适应症为用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿，此前已纳入优先审评。阿曲生坦是一种在研的强效选择性口服ETA（内皮素 A）受体拮抗剂，ETA受体的激活会导致蛋白尿升高，这与IgAN中的肾脏损伤、纤维化和肾功能丧失有关。阿曲生坦有可能添加到目前的支持疗法中，以减少持续性蛋白尿并保护广大患者群体的肾功能。
默沙东宣布，其“first-in-class”疗法Winrevair（sotatercept）在3期临床试验ZENITH的中期分析中达到主要终点。基于这一积极结果，试验将提前终止，让所有肺动脉高压（PAH）患者有机会接受Winrevair治疗。这款疗法被行业媒体Evaluate评为2024年有望获批的潜在重磅疗法之一。PAH是一种罕见的进行性疾病，目前批准的PAH疗法主要是作为血管扩张剂打开血管。
康希诺生物的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（曼海欣）药品补充申请获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。本次补充申请为曼海欣的适用人群年龄范围由“3月龄-3周岁（47月龄）儿童”扩大至“3月龄-6周岁（83月龄）儿童”。曼海欣于2021年12月29日获得国家药品监督管理局批准。
四川科伦博泰生物医药股份有限公司宣布，公司首款针对既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的国产靶向TROP2的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗获国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。
维立志博自主研发、拥有全球知识产权的1类新药抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（ODD），用于治疗神经内分泌癌。这是继LBL-024获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）突破性治疗药物认定后，又一重要里程碑。
东软全新发布新一代医学影像解决方案，以智能化为核心，以数据引擎为驱动，面向未来医学影像行业的发展需求，推动医学影像信息化的全面升级与一体化融合。这是东软全面启动解决方案智能化战略在医学影像信息化领域的重要实践。
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