全球医疗行业每日重点资讯
文 | 苏丁
企业动态
原百特医疗大中华区总裁徐润红加入复星医药，担任首席发展官CGO，向CEO汇报工作。在12月13日的CAHA合创营第三期活动上，徐润红以复星医药首席发展官CGO的身份做了开场致辞。徐润红女士曾任百特医疗大中华区总裁，今年5月31日从百特中国离任。徐润红女士自1993年加入百特医疗，历任销售、市场营销等众多职务。
辉瑞12月17日发布2025全年业绩预期显示，预计2025年全年收入在610亿美元至640亿美元之间，其中包括在剔除2024年Paxlovid约12亿美元的非经常性收入后，预计2025年新冠产品的收入与2024年基本持平。辉瑞预计2025年全年调整后每股收益介于2.80美元至3.00美元之间，预测到2025年调整后每股经营利润增长10%至18%。辉瑞称，到2024年底，成本调整计划将节省约40亿美元的净运营费用，预计2025年还将节省5亿美元。
强生已起诉Cigna旗下部门，指控这家医疗保险公司与药品福利中间商合作，盗用强生的财政援助资金，而这笔资金是专门为服用强生一些高价药的患者提供的。
迈瑞医疗在北京发布全球首个临床落地的重症医疗大模型 ——“启元重症大模型”。这款模型是由迈瑞医疗与腾讯携手搭建的一款基于AI大模型的决策辅助系统，借助物联网、云计算、大数据与人工智能技术的深度融合，基于数据还原患者数字画像，再用重症思维去深度分析，然后输入给大模型，进而实现诸多实用功能，例如回溯整合患者病情、预测趋势并提供建议、生成病历文档、提供重症知识查询结果等。
厦门大学-东软医疗磁共振联合研发中心签约仪式暨物理智能磁共振技术与产学医合作论坛在厦门大学举行。东软医疗目前已实现1.5T到3T磁共振全部核心技术的自主可控。希望发挥东软医疗的创新能力和厦门大学的科研优势，使联合研发中心成为我国磁共振技术创新发展的重要引擎。
太极集团拟受让桐君阁药厂、中药二厂100%股权并对其增资。太极集团公告，拟受让间接控股子公司太极集团重庆桐君阁药厂有限公司100%股权，并对其现金增资32000万元，增资后桐君阁药厂注册资本由8000万元变更为40000万元。同时，公司拟受让间接控股子公司太极集团重庆中药二厂有限公司100%股权，并对其现金增资18500万元，增资后中药二厂注册资本由1500万元变更为20000万元。
讯飞医疗科技拟全球发售703.555万股H股，中国香港发售股份70.36万股，国际发售股份633.195万股；2024年12月18日至12月23日招股；发售价将为每股发售股份82.8港元；预期股份将于2024年12月30日开始在联交所买卖。讯飞医疗是一家人工智能赋能的医疗解决方案提供商，提供的产品及解决方案支持从健康风险预警、早筛、辅助诊断及治疗以及治疗效果评估到诊后管理与慢病管理的多种医疗服务。
产业动态
中国国家药品监督管理局批准礼来公司的阿尔茨海默病疗法，记能达（多奈单抗注射液）用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。多奈单抗是唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法，这可以通过减少输液次数和治疗成本帮助患者降低治疗负担。继美国、日本、英国之后，中国是批准多奈单抗上市的又一主要市场。
中国国家药监局药品审评中心公示，武田制药1类新药mezagitamab注射剂获得一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗原发性免疫性血小板减少症(ITP)。Mezagitamab是一种全人源免疫球蛋白IgG1单克隆抗体(mAb)，对表达CD38的细胞(包括浆母细胞、浆细胞和自然杀伤细胞)具有高亲和力，导致它们的耗竭。Mezagitamab治疗旨在提供快速且持续的血小板应答改善，并恢复血小板计数至功能水平。
梯瓦制药与赛诺菲表示，一项针对溃疡性结肠炎和克罗恩病药物Duvakitug的研究显示，该药物已达到主要目标。去年，两家公司表示合作开发炎症性肠病(IBD)的治疗药物，希望该药物能够成为重磅炸弹级药物，即年销售额至少达到10亿美元。
默沙东宣布终止开发抗TIGIT抗体Vibostolimab和抗LAG-3抗体Favezelimab。Vibostolimab(MK-7684)通过阻断TIGIT受体与其配体(CD112和CD155)结合来恢复T细胞的肿瘤杀伤活性。Favezelimab(MK-4280)通过阻断LAG-3受体与其主要配体、主要组织相容性复合体(MHC)II类分子结合来恢复T细胞效应器功能。默沙东表示，固定剂量组合治疗组发生的免疫相关不良事件比帕博利珠单抗单药治疗组多。
先为达生物提交的1类新药伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide Injection）新适应症上市许可申请获CDE受理，用于在控制饮食和增强体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。伊诺格鲁肽注射液，是先为达生物自主研发的全球首个具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂，其在成人2型糖尿病和肥胖症三项中国Ⅲ期注册临床研究已顺利完成。
云顶新耀宣布，中国国家药品监督管理局已正式受理伊曲莫德（VELSIPITY）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的新药上市许可申请（NDA）。伊曲莫德是一款每日一次口服的一线先进疗法，于今年上半年陆续在中国澳门、新加坡获得新药上市批准。
国家药品监督管理局批准上海畅迪医疗科技有限公司“人工血管”创新产品注册申请。该产品用于动静脉瘘的建立。产品结构为三层复合型结构，可减少术中渗血，具有较好缝合强度，使用过程中不易变形或扭折，预期有助于改善植入后的通畅性。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
贺维斯特医药科技集团 (HiRO)，宣布与韩国首尔的著名医疗机构（CBMC）签署合作备忘录（MOU），建立战略合作伙伴关系。HiRO和CBMC将携手合作，为全球生物技术和制药公司提供从I期到IV期的全面临床试验解决方案。双方将充分发挥各自的专业优势，致力于优化临床试验流程，提升效率，推动创新，共同促进全球医疗研究进程。
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