我科目前正在开展数十项血液病药物临床研究，以惠及更多血液病患者，如有患者需求，可至相应教授门诊或联系相关CRC咨询及筛查。
CAR-T细胞治疗
1、复发/难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤
HD CD19 CAR-T 治疗难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ib/II 期确证性临床试验
PI：李玉华 Sub-I: 涂三芳 CRC：黄晶晶/余家傲 13527680805
计划入组：20例；还需入组：17例
2、复发/难治性 EBV 阳性淋巴瘤
BRG01 注射液(EBV CAR-T)治疗复发/难治性 EBV 阳性淋巴瘤患者安全性和有效性的Ⅰ期临床试验
PI：李玉华 CRC：梁芷媚13580448012
计划入组：6例；还需入组：5例(5月7日后开放)
3、复发/难治性套细胞淋巴瘤
评价FKC889（CD19 CAR-T）在复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者中的有效性和安全性的II 期单臂、多中心、开放性研究
PI：李玉华 Sub-I: 涂三芳 CRC：朱瑞娟 15219527273
计划入组：3例；还需入组：3例
4、复发/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
评价FKC889（CD19 CAR-T）在复发/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r ALL）成人患者中的有效性和安全性的II期单臂、多中心、开放性研究
PI：李玉华 SubI 涂三芳 CRC：吴思颖/王霞
13128241249/17836183305
计划入组：8例；还需入组：6（全国知情已满，目前暂停）
一项评估HD CD19 CAR-T治疗难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病患者的I/II期安全性和有效性的临床试验
PI：李玉华 Sub-I: 涂三芳 CRC：黄美兴 17802009208
计划入组：8例；还需入组：7例
5、难治/复发多发性骨髓瘤
评估抗人BCMA T细胞注射液（BCMA CAR-T）在复发/难治性多发性骨髓瘤受试者中的有效性和安全性的II期临床研究
PI：李玉华 Sub-I: 贺艳杰 CRC：符春玲 13138352113
计划入组：10例；还需入组：全国竞争入组
6、复发/难治性急性髓系白血病
评价BG1805注射液（CLL1 CAR-T注射液）单次给药治疗复发难治急性髓系白血病的耐受性、安全性和初步疗效的单臂、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究
PI：黄睿 CRC：金岑姝13207414752
计划入组：6例；还需入组：3例
淋巴瘤
①GLOFITAMAB（CD3-CD20双特异性抗体）
一项在既往未经治疗的大B细胞淋巴瘤患者中比较GLOFITAMAB（RO7082859）联合维泊妥珠单抗+利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（POLA-R-CHP）与POLA-R-CHP的疗效和安全性的III期、多中心、随机、开放性研究
PI：李玉华 CRC：梁馨蕊 15303615276
计划入组：8例，还需入组7例
②EX103（CD20-CD3双特异性抗体）
一项评价 EX103 注射液在复发或难治 CD20 阳性非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的 I 期临床研究
PI：李玉华 Sub-I: 周璇 CRC：张泽晨18928755526
计划入组：6例；还需入组：6例
③CD3-ROR1双抗
一项EMB-07在局部晚期/转移性实体瘤或复发性/难治性淋巴瘤患者中的首次人体I期开放性研究
PI：涂三芳 CRC：彭钰华/姚思恩 18826107149/15002789616
计划入组：5例；还需入组：4例
④三特异性抗体：CD3-CD19-CD28
一项评价CC312在复发/难治性CD19阳性B细胞恶性血液肿瘤成年患者的安全耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性的多中心I期临床研究
PI：李玉华 Sub-I: 梁钊 CRC：黄倩仪/陈华娇 13059124032/18778062651
计划入组：5例；还需入组：3例
⑤四特异性抗体：GNC-038
评估 GNC-038 四特异性抗体注射液在复发或难治性 NK/T 细胞淋巴瘤、血 管免疫母 T 细胞淋巴瘤、及其它复发或难治性非霍奇金淋巴瘤中的安全性、 耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性的 开放性、多中心、Ib/II 期临床研究
PI：李玉华 Sub-I: 周璇 CRC：赵思琴 13450180083
计划入组：5例；还需入组：5例
⑥ADC: ROR1
一项在侵袭性和惰性B细胞恶性肿瘤受试者中评价MK-2140单药治疗和联合治疗的安全性和有效性的多中心、开放性、II期篮式研究
PI:涂三芳 CRC：吴思颖13128241249
计划入组：5例 还需入组：3例
一项在复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤受试者中评价zilovertamab vedotin（MK-2140）联合标准治疗的2/3期多中心、开放性、随机、阳性对照研究（waveLINE-003）
PI:涂三芳 CRC：姚思恩15002789616
计划入组：3例 还需入组：3例
⑦ADC: CD19
一项在复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中比较Loncastuximab Tesirine 联合利妥昔单抗治疗与免疫化疗的 3 期随机研究（LOTIS-5）
PI:李玉华 Sub-I: 贺艳杰 CRC：梁雅雯 18933590778
计划入组：3例（目前暂停入组）
⑧奥布替尼/安慰剂+R-CHOP
一项评价奥布替尼联合R-CHOP方案对比安慰剂联合R-CHOP方案治疗初治MCD亚型弥漫性大B细胞淋巴瘤有效性和安全性的随机、双盲、对照、多中心III期临床试验
PI：吴少杰 CRC：黄楠华 13288508657
计划入组：6例（目前暂停入组）
⑨观察性研究
一项维布妥昔单抗在中国CD30+淋巴瘤患者中使用安全性和有效性的前瞻性、观察性、非干预性、多中心的真实临床实践研究（BRAVE研究）
PI：吴少杰 CRC：夏丽环 13025126204
计划入组：15例；还需入组：13例
⑩观察性研究
评价阿基仑赛注射液治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（r/rNHL）的非干预性临床研究
PI：李玉华 Sub-I: 涂三芳 CRC：云楚婷18272008661
计划入组：20例；还需入组：6例
AML/MDS/ALL
①Menin抑制剂
评价menin抑制剂BN104治疗复发/难治性急性白血病患者的安全性、药代动力学和疗效的多中心、开放性I/II期临床研究
PI：李玉华 Sub-I: 黄睿 CRC: 梁馨蕊 15303615276
计划入组：8例， 还需入组：7例（预计5月下旬开放）
②CTS2016 FLT3抑制剂
一项多中心、开放、剂量递增的首次临床研究，评价CTS2016 在复发/难治性急性髓系白血病（AML）或中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的安全性及耐受性
PI：贺艳杰，Sub-I：杨继龙，CRC：刘辉 18665046046
计划入组：3例，还需入组：1例（目前暂停入组）
③FCN-338：Bcl-2抑制剂
一项评估FCN-338联合阿扎胞苷或化疗治疗髓系肿瘤患者的安全性和耐受性、抗肿瘤活性以及药代动力学特征的II期临床研究
PI：贺艳杰，CRC：黄斯琦13826411204
计划入组：6例（目前只开放B队列）
多发性骨髓瘤
观察性研究
恩莱瑞在真实世界临床实践使用的一项国内、前瞻性、非干预性的研究
PI：李玉华 Sub-I贺艳杰 CRC：邝惠玲 13534773400
计划入组：30例；还需入组：8例
CLL/SLL
BTK抑制剂
一项二期、开放标签、多中心研究以评估DZD8586在复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤受试者中的抗肿瘤疗效、安全性、耐受性及药代动力学特征
PI：黄睿 CRC：姚思恩/彭钰华 15002789616/18826107149
计划入组：5例；还需入组：5例
Bcl-2抑制剂
APG-2575单药治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的有效性和安全性的单臂关键注册II期临床研究
PI：黄睿 CRC：方洋洋 18595806591
计划入组：3例；还需入组：1例
一项评估 Bcl-2 抑制剂 BGB-11417 治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者的有效性和安全性的单臂、开放性、多中心、2 期研究
PI：黄睿 CRC：梁芷媚/黄美兴 13580448012
计划入组：3例；还需入组：1例
其他
慢性GVHD
TDI01混悬液治疗糖皮质激素耐药/依赖的中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的多中心、开放性Ib/II期研究
PI：黄宇贤 CRC：朱瑞娟15219527273
计划入组：3例；还需入组：3例
一项多中心、单臂、开放标签的评价ABSK021 （CSF-1R 抑制剂）治疗慢性移植物抗宿主病患者的有效性和安全性的 II 期研究
PI：李玉华 Sub-I：周璇 CRC：张智龙13022016641
计划入组：3例；还需入组：3例
侵袭性真菌病
一项评估ISAVUCONAZOLE（艾沙康唑）作为主要治疗方案治疗曲霉菌属或其他丝状真菌引起的侵袭性真菌病中国患者的安全性和疗效的单臂、前瞻性、多中心研究
PI：贺艳杰 CRC：梁馨蕊15303615276
计划入组：3例；还需入组：目前竞争入组，补充协议后补
整理：吴明
审阅：黄睿
如初步符合入组条件，可联系CRC或相关教授门诊进一步详细咨询。
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