我科目前正在开展数十项血液病药物临床研究，以惠及更多血液病患者，如有患者需求，可至相应教授门诊或联系相关CRC咨询及筛查。
CAR-T细胞治疗—7项
1、非霍奇金淋巴瘤——同种异体CD19-CAR-DNT
评价RJMty19注射液（同种异体CD19-CAR-DNT）治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的耐受性、安全性和有效性的开放、单臂I期临床试验
PI：李玉华 Sub-I: 黄宇贤 CRC：郭如捷13719429723
计划入组：3例；还需入组：3例
2、侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤
HD CD19 CAR-T 治疗难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ib/II 期确证性临床试验
PI：李玉华 Sub-I: 涂三芳 CRC：黄晶晶/黄蔼霞 188261078783
计划入组：20例；还需入组：16例
3、套细胞淋巴瘤
评价FKC889（CD19 CAR-T）在复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者中的有效性和安全性的II 期单臂、多中心、开放性研究
PI：李玉华 Sub-I:涂三芳 CRC：康玲敏18998608297
计划入组：3例；还需入组：3例
4、前体B细胞急性淋巴细胞白血病
评价FKC889（CD19 CAR-T）在复发/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r ALL）成人患者中的有效性和安全性的II期单臂、多中心、开放性研究
PI：李玉华 SubI 涂三芳 CRC：吴思颖/王霞
13128241249/17836183305
计划入组：8例；还需入组：1例（全国知情已满，目前暂停）
一项评估HD CD19 CAR-T治疗难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病患者的I/II期安全性和有效性的临床试验
PI：李玉华 Sub-I: 涂三芳 CRC：黄美兴 17802009208
计划入组：8例；还需入组：6例
5、复发/难治性急性髓系白血病
评价BG1805注射液（CLL1 CAR-T注射液）单次给药治疗复发难治急性髓系白血病的耐受性、安全性和初步疗效的单臂、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究
PI：黄睿 CRC：金岑姝13207414752
计划入组：6例；还需入组：2例
6、多发性骨髓瘤
评估抗人BCMA T细胞注射液（BCMA CAR-T）在复发/难治性多发性骨髓瘤受试者中的有效性和安全性的II期临床研究
PI：李玉华 Sub-I: 贺艳杰 CRC：符春玲 13138352113
计划入组：10例；还需入组：全国竞争入组
淋巴瘤—12项
①Epcoritamab（CD3-CD20双特异性抗体）
一项在新诊断的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）受试者中评价Epcoritamab联合R-CHOP对比R-CHOP的安全性和疗效的III期、随机、开放性研究
PI：李玉华 Sub-I: 梁钊 CRC：李泳贤 19120539808
计划入组：5例；还需入组：目前暂停筛选，后续开放
②GLOFITAMAB（CD3-CD20双特异性抗体）
一项在既往未经治疗的大B细胞淋巴瘤患者中比较GLOFITAMAB（RO7082859）联合维泊妥珠单抗+利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（POLA-R-CHP）与POLA-R-CHP的疗效和安全性的III期、多中心、随机、开放性研究
PI：李玉华 Sub-I: 梁钊 CRC：梁馨蕊 15303615276
计划入组：8例，还需入组5例
复发/难治
①EX103（CD20-CD3双特异性抗体）
一项评价 EX103 注射液在复发或难治 CD20 阳性非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的 I 期临床研究
PI：李玉华 Sub-I: 周璇 CRC：张泽晨18928755526
计划入组：6例；还需入组：6例
②CD3-ROR1双抗
一项EMB-07在局部晚期/转移性实体瘤或复发性/难治性淋巴瘤患者中的首次人体I期开放性研究
PI：涂三芳 CRC：彭钰华/姚思恩 18826107149/15002789616
计划入组：5例；还需入组：4例
③三特异性抗体：CD3-CD19-CD28
一项评价CC312在复发/难治性CD19阳性B细胞恶性血液肿瘤成年患者的安全耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性的多中心I期临床研究
PI：李玉华 Sub-I: 梁钊 CRC：黄倩仪/陈华娇 13059124032/18778062651
计划入组：5例；还需入组：2例
④四特异性抗体：GNC-038
评估 GNC-038 四特异性抗体注射液在复发或难治性 NK/T 细胞淋巴瘤、血 管免疫母 T 细胞淋巴瘤、及其它复发或难治性非霍奇金淋巴瘤中的安全性、 耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性的 开放性、多中心、Ib/II 期临床研究
PI：李玉华 Sub-I: 周璇 CRC：赵思琴 13450180083
计划入组：5例；还需入组：5例
⑤ADC: ROR1
一项在侵袭性和惰性B细胞恶性肿瘤受试者中评价MK-2140单药治疗和联合治疗的安全性和有效性的多中心、开放性、II期篮式研究
PI:涂三芳 CRC：吴思颖13128241249
计划入组：5例 还需入组：3例
⑥一项在复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤受试者中评价zilovertamab vedotin（MK-2140）联合标准治疗的2/3期多中心、开放性、随机、阳性对照研究（waveLINE-003）
PI:涂三芳 CRC：姚思恩15002789616
计划入组：3例 还需入组：目前暂停
⑦ADC: CD19
一项在复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中比较Loncastuximab Tesirine 联合利妥昔单抗治疗与免疫化疗的 3 期随机研究（LOTIS-5）
PI:李玉华 Sub-I: 贺艳杰 CRC：梁雅雯 18933590778
计划入组：3例（目前暂停入组）
⑧奥布替尼/安慰剂+R-CHOP
一项评价奥布替尼联合R-CHOP方案对比安慰剂联合R-CHOP方案治疗初治MCD亚型弥漫性大B细胞淋巴瘤有效性和安全性的随机、双盲、对照、多中心III期临床试验
PI：吴少杰 CRC：黄楠华 13288508657
计划入组：6例（目前暂停入组）
⑨观察性研究
评价阿基仑赛注射液治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（r/rNHL）的非干预性临床研究
PI：李玉华 Sub-I: 涂三芳 CRC：云楚婷18272008661
计划入组：20例；还需入组：5例
AML/MDS/ALL—4项
新诊断
①Bcl-2抑制剂
APG-2575 (Lisaftoclax)联合阿扎胞苷治疗老年新诊断的急性髓系白血病患者的一项国际多中心、随机、双盲、关键性注册临床3期研究项目
PI：黄睿 CRC: 陈恺 13588114039
计划入组：8例，还需入组：6例
②FLT3抑制剂
XY0206片联合化疗在具有FLT3-ITD突变的初治急性髓系白血病受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、剂量递增和剂量扩展的I/Ⅱ期研究
PI：贺艳杰 Sub-I: 杨继龙 CRC: 赵思琴 13450180083
计划入组：3例，还需入组：3例
复发/难治
①Menin抑制剂
评价menin抑制剂BN104治疗复发/难治性急性白血病患者的安全性、药代动力学和疗效的多中心、开放性I/II期临床研究
PI：李玉华 Sub-I: 黄睿 CRC: 梁馨蕊 15303615276
计划入组：8例， 还需入组：5例
②CTS2016：FLT3抑制剂
一项多中心、开放、剂量递增的首次临床研究，评价CTS2016 在复发/难治性急性髓系白血病（AML）或中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的安全性及耐受性
PI：贺艳杰，Sub-I：杨继龙，CRC：刘辉 18665046046
计划入组：3例，还需入组：1例（目前暂停入组）
CLL/SLL—2项
BTK抑制剂
一项二期、开放标签、多中心研究以评估DZD8586在复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤受试者中的抗肿瘤疗效、安全性、耐受性及药代动力学特征
PI：黄睿 CRC：姚思恩/彭钰华 15002789616/18826107149
计划入组：5例；还需入组：5例
一项评估 Bcl-2 抑制剂 BGB-11417 治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者的有效性和安全性的单臂、开放性、多中心、2 期研究
PI：黄睿 CRC：梁芷媚/黄美兴 13580448012
计划入组：3例；还需入组：目前竞争入组
其他
①慢性GVHD
TDI01混悬液治疗糖皮质激素耐药/依赖的中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的多中心、开放性Ib/II期研究
PI：黄宇贤 CRC：康玲敏18998608297
计划入组：3例；还需入组：2例
一项多中心、单臂、开放标签的评价ABSK021 （CSF-1R 抑制剂）治疗慢性移植物抗宿主病患者的有效性和安全性的 II 期研究
PI：李玉华 Sub-I：梁钊 CRC：张智龙13022016641
计划入组：3例；还需入组：3例
②侵袭性真菌病
一项评估ISAVUCONAZOLE（艾沙康唑）作为主要治疗方案治疗曲霉菌属或其他丝状真菌引起的侵袭性真菌病中国患者的安全性和疗效的单臂、前瞻性、多中心研究
PI：贺艳杰 CRC：梁馨蕊15303615276
计划入组：3例；还需入组：目前竞争入组
③观察性研究
恩莱瑞在真实世界临床实践使用的一项国内、前瞻性、非干预性的研究
PI：李玉华 Sub-I 贺艳杰 CRC：邝惠玲 13534773400
计划入组：30例；还需入组：8例
整理：吴明
审阅：黄睿
如初步符合入组条件，可联系CRC或相关教授门诊进一步详细咨询。
关注“南方医科大学珠江医院血液科”二维码
获取更多关爱和帮助
