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期间核查报告是实验室质量管理体系中的重要组成部分,旨在确保在两次正式校准或检定之间的设备或标准物质保持其校准状态的置信度。本文档将详细介绍期间核查报告的编制过程,包括目的、适用范围、职责分配、工作程序、结果评价及归档等方面。
期间核查报告的编制是检验检测机构质量管理体系中的重要组成部分,它涉及到对检测设备、方法、环境条件以及人员能力的持续监控,确保检测活动的准确性和可靠性。目的:期间核查报告的主要目的是验证本实验室在用的检测设备及标准物质在两次检定/校准周期之间,能否保持良好置信度的检定/校准状态,从而保证检测数据的准确性和可靠性。报告标题:应明确指出是期间核查报告。
报告编制日期:报告的编制日期,通常是在核查活动完成后尽快编制。
核查对象:需要核查的设备、方法、环境条件或人员能力的具体描述。
适用范围:本报告适用于本实验室所有在用测量设备、实验设备及标准物质的期间核查。⑴技术主管:负责审核期间核查计划及报告,确保核查工作符合规范要求。⑵检测室负责人和监督员:负责制定并实施核查方案,总结经验,改进核查工作。⑶设备管理员:负责编制年度期间核查计划,并归档核查记录。⑴每年初,检测室依据程序文件附录的规定制定期间核查计划,并上报给技术室设备管理员。⑵设备管理员 根据上报材料,编制年度期间核查计划,报技术负责人批准后执行。制定核查方案:检测负责人和监督员根据本室使用的仪器设备的特点和核查标准的具体情况选择核查方案。方案包括核查标准的标准量值已知和未知两种情况。⑴依据程序文件附录 和所选择的期间核查方案实施核查,并编制详细的期间核查报告。⑵核查过程中应记录每次测量值,并对比核查标准量值进行分析。⑴技术负责人依据附录对期间核查报告进行评审,分析全年期间核查结果,并写出实验室期间核查总结报告,作为管理评审的输入。⑵根据核查结果,对不符合要求的设备或标准物质进行原因分析,并采取相应纠正措施。核查结果的归档:设备管理员每年将期间核查计划和实施记录归入仪器设备档案保存,以便后续查阅和管理。⑴被核查设备与核查标准的名称与编号:包括设备型号、序列号及核查标准的信息。⑶核查环境条件:记录核查时的环境条件,如温度、湿度等。⑴方法描述:详细说明核查采用的具体方法,包括使用的核查标准、测量步骤等。⑵判别准则:明确核查结果的判定标准,如允许误差范围、不确定度等。⑴测量数据:记录每次核查的测量值,并计算平均值、标准偏差等统计量。⑵结果分析:对比测量值与核查标准量值,分析设备或标准物质的校准状态是否得到保持。⑴结论描述:明确给出核查结论,即测量设备/过程是否在控。⑵建议与说明:如有必要,提出改进措施或建议,并对核查过程中遇到的问题进行说明。⑵设备的最大允许误差和不确定度:详细说明设备最大允许误差和不确定度的计算方法及意义。期间核查报告的编制是实验室质量管理的重要环节,通过规范的核查程序和详细的报告内容,可以确保实验室检测设备及标准物质在两次检定/校准周期之间保持良好的校准状态,从而保障检测数据的准确性和可靠性。希望本文档能为实验室期间核查报告的编制提供有益的参考和指导。需要注意的是,期间核查报告应当真实、完整、准确地反映核查过程和结果,任何伪造或虚假报告都是不被允许的。同时,报告应当被适当地审核和批准,确保其质量符合要求。关注公众号每天学习、学习永无止境。
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