人员、检测设备、样品控制、方法、环境、标准物质、记录控制审核点详细解读和举例图

文摘   2024-09-09 23:44   山东  





人员、检测设备、样品控制、方法、环境、标准物质以及记录控制是实验室管理中的七个重要核查点。通过加强这些方面的管理和控制,可以确保实验室检测结果的准确性和可靠性。
下面是对这些审核点的详细解读和举例图:

1. 人员(Personnel):
检验检测机构应确保所有从事检验检测活动的人员具备相应的资质和能力。人员控制包括资质认定、培训、评估和监督,确保人员能够胜任其工作并按照规定的方法和程序进行操作。

2. 检测设备(Equipment):
检验检测机构必须配备满足工作要求的设备和设施,并确保其性能符合标准或技术规范。设备控制包括设备的检定、校准、核查和维护,以保证检测数据的准确性和可靠性。

3. 样品控制(Sample Control):
检验检测机构应建立并实施样品的采集、标识、处置、存储和准备的控制程序,确保样品的代表性和完整性,防止样品污染、丢失或损坏。

4. 方法(Methods):
检验检测机构应使用适当的方法进行检验检测活动,包括标准方法和非标准方法。在使用任何方法之前,应进行验证或确认,并保留相关记录,以证明方法的有效性和适用性。



5. 环境(Environment):
检验检测机构的工作环境应满足检验检测活动的需求,包括环境条件(如温度、湿度、洁净度等)和安全条件。环境控制包括环境的监测、控制和记录,以确保环境条件不会影响检验检测结果的质量。

6. 标准物质(Reference Materials):
如果检验检测机构使用标准物质,应确保其满足计量溯源性要求。标准物质的控制包括其购买、存储、使用和核查,以保证其溯源性。

7. 记录控制(Record Control):
检验检测机构应建立并维护检验检测活动的记录控制程序,包括原始记录的编制、修改、保存和备份。记录控制确保所有检验检测数据和结果的完整性和可追溯性。


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