实验室扩项评审需要准备哪些材料？
实验室扩项评审需要准备的材料较为全面，涵盖了实验室的多个方面，以确保实验室具备新增项目所需的技术能力和管理水平。以下是详细的材料清单：
1.
实验室授权签字人一览表（扩项领域）：需提交中文和英文版本，列出所有在扩项领域内有授权签字资格的人员。
2.
授权签字人申请表（扩项领域）：用于申请新增授权签字人的资格。
3.
申请的能力范围（中文和英文）：明确列出实验室计划扩展的检测或校准能力范围。
4.
实验室人员一览表：提供实验室全体人员的详细信息，包括人员数量、专业背景、岗位分工等。
5.
实验室法律地位的证明文件：如法人营业执照、非独立法人实验室的法人或法定代表人的授权文件等。
6.
实验室组织机构框图：展示实验室的组织架构和人员关系。
7.
实验室平面图：反映实验室的布局和设施配置。
8.
检测实验室仪器设备、标准物质配置/核查表：列出所有用于扩项项目的仪器设备、标准物质的配置情况，并进行核查确认。
9.
扩项的标准/方法现行有效性核查报告：对申请扩项的标准或方法进行核查，确认其现行有效性，并提交核查报告。
10.
非标方法及确认记录（证明材料）：如果扩项涉及非标方法，需要提交非标方法及确认记录（证明材料）。
11.
申请扩项项目参加能力验证/测量审核一览表：列出实验室参加过的与扩项项目相关的能力验证或测量审核活动。
12.
实验室参加实验室间比对一览表：提供实验室参加实验室间比对的情况，以证明实验室的检测能力。
13.
申请扩项参加能力验证的工作计划：如果计划参加能力验证，需要提交相应的工作计划。
14.
实验室现行有效的质量手册（如有）和程序文件：提供实验室的质量管理体系文件，以证明实验室具备完善的质量管理体系。
15.
实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料：虽然扩项申请时可不提供，但应保留以备评审机构要求。
16.
扩项典型项目的检测报告/校准证书/鉴定文书：提供扩项项目的典型检测报告或校准证书等，以证明实验室具备实际操作能力。
17.
扩项项目不确定度评估报告：对扩项项目的检测结果进行不确定度评估，并提交评估报告。
18.
量值溯源的描述（如量值溯源图）：如果扩项涉及校准领域，需要提交量值溯源的描述或量值溯源图。
请注意，不同领域和不同评审机构对实验室扩项评审的具体要求可能有所不同。因此，在准备材料时，实验室应仔细查阅相关标准和评审要求，确保所提交的材料齐全、准确、规范。
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