口服轮状病毒活疫苗的盒子及说明书(印度巴拉特生物技术公司,冷冻剂型Rotavac)

文摘   2025-01-14 18:00   江苏  

印度巴拉特生物技术公司的轮状病毒疫苗使用的是单价人轮状病毒减毒株(G9P[11]),最早6周龄口服首剂,后续剂次最小间隔4周,1周岁生日前完成三次口服。每人次口服0.5ml(5滴),如果儿童吐出部分或全部,可以当天当次再重新补服一剂,在临床试验中儿童吐出的事件报告小于0.5%。该疫苗有两种不同的剂型:

  • Rotavac,冷冻剂型,2018年获得世界卫生组织预认证。冷冻剂型的疫苗可于-20℃或以下长期保存,也可以在2~8℃临时保存(疫苗瓶上的温度标签VVM2失效前),最多可反复冻融6次,常温呈现粉红色或橘黄色液体,疫苗开启后需8小时内使用完;

  • Rotavac-5D,液体剂型,2021年获得世界卫生组织预认证。液体剂型在2~8℃长期保存,禁止冷冻,疫苗瓶上的温度标签VVM7失效前使用,单人份0.5ml,五人份2.5ml。五人份的液体剂型Rotavac-5D开启后,如当次未用完,28天内还可以继续使用。

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