TCT 2024丨张文娟教授:无症状重度主动脉瓣狭窄合并左心室心肌纤维化患者的早期干预

健康   2024-11-04 19:07   上海  
*本资料仅供医疗卫生专业人士参考,请勿向非医疗卫生专业人士发放。

2024年10月27-30日,第36届经导管心血管治疗年会(TCT 2024)在美国华盛顿隆重举行。大会举行的LBCT I:NEJM联合专场上,英国爱丁堡大学英国心脏基金会心血管科学中心的Marc R. Dweck教授公布了随机对照试验EVOLVED研究结果。

张文娟教授点评


EVOLVED研究是首项大规模探讨无症状重度主动脉瓣狭窄(AS)伴心肌纤维化患者早期干预效果的临床试验。研究结果显示,早期主动脉瓣置换在延缓症状恶化和减少非计划住院方面具有潜在价值,但未达到显著改善患者生存的复合终点效应。尽管早期干预未能显著改善复合终点,但它在减少急诊住院和改善患者症状方面的效果值得关注,且对患者生活质量有一定的积极影响。这一发现为临床医生提供了新的决策依据,尤其是在高风险无症状患者的干预时机选择方面,进一步的分层管理可能有助于提升早期干预的效果。因此未来有必要开展进一步研究,以明确哪些患者更适合早期干预,并评估不同手术方式和影像学标记物对疗效的影响。

研究背景


TCT 2024

近年来,AS已成为老年群体中常见且严重的心血管疾病之一,常表现为左心室增厚、纤维化及心功能逐渐下降。通常情况下,主动脉瓣置换术(包括经导管和手术置换)被认为是治疗重度AS的首选,但该手术仅适用于有症状患者或伴有左心室射血分数低于50%的无症状患者。随着影像技术的进步,心脏磁共振成像(CMR)检测出心肌纤维化现象,成为预测左心室失代偿的有效标志物,为评估无症状患者的预后提供了新的手段。

然而,对于重度无症状AS并伴有心肌纤维化的患者,是否应进行早期干预仍无明确结论。因此,进行了这项国际多中心、前瞻性随机开放标签、盲终点评估的EVOLVED试验。
研究设计

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目的:探讨早期瓣膜置换术是否能降低无症状严重AS合并心肌纤维化患者的全因死亡或非计划的AS相关住院的发生率。

主要纳入标准:无症状重度AS(Vmax≥4.0 m/s或Vmax≥3.5 m/s,iAVA<0.6 cm²/m²)。
主要排除标准:左心室射血分数低于50%、严重主动脉或二尖瓣反流、肾小球滤过率(eGFR)低于30 mL/min/1.73m²以及其他不适合干预的患者。
主要终点:全因死亡率和因AS导致的非计划住院复合终点。
次要终点:分别包括全因死亡率或因AS导致的非计划住院。
EVOLVED试验分别在英国和澳大利亚的24家研究中心进行。试验共筛选了427例符合条件的无症状重度AS患者,这些患者在入组前通过心脏磁共振筛查以评估是否存在心肌纤维化。满足入组标准的278例患者中,224例有心肌纤维化的患者被随机分配至早期干预组(113例)和保守管理组(111例)(图1)。在早期干预组中,具体的置换方式由当地的心脏团队决定,使用手术或经导管的方式进行主动脉瓣置换。

图1 患者流程图
研究结果

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基线特征:两组间基线特征具有可比性。平均年龄为73岁,28%为女性,29%为二叶式主动脉瓣。主动脉瓣峰值平均速度为4.3(0.5)m/s,主动脉瓣平均面积为0.8(0.2)cm²(表1)。

表1 基线特征

本研究的随访时间中位数为2.1年,早期干预组的患者比保守管理组平均提前15个月接受了主动脉瓣置换(图2)。

图2 主动脉瓣置换的累积发生率

研究显示,早期干预并未显著降低全因死亡率或因AS导致的非计划住院复合终点(风险比HR 0.79,95%CI 0.44-1.43,P=0.44)(图3)。

图3 主复合终点的累积发生率
在全因死亡率的单项分析中,早期干预组与保守管理组的差异不明显(HR 1.22,95%CI 0.59-2.51)(图4)。

图4 全因死亡的累积发生率
然而,在因AS引发的非计划住院率方面,早期干预组显著低于保守管理组(HR 0.37,95%CI 0.16-0.88)(图5)。

图5 AS引发的非计划住院的累计发生率
研究结论

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研究揭示,对于无症状重度AS伴心肌纤维化的患者,早期主动脉瓣置换并未显著改善全因死亡或AS相关住院的复合终点。然而,早期干预在减少因狭窄导致的急诊住院和症状发展方面展现了显著的优势。



点评专家

张文娟 教授
天津医科大学总医院心内科主任医师,博士生导师,天津医科大学总医院胸痛中心总监。2006年赴德国莱比锡大学心脏中心研修和临床心脏介入工作2年,取得在德国的行医执照及工作许可,并荣获得莱比锡大学心脏中心心血管专业医师职位资质及工资待遇。在德国期间完成冠心病等各项介入治疗手术近2000例。国家卫建委心血管介入培训基地导师,中国老年学和老年医学学会心脑血管专业委员会委员,中国医师协会心血管内科医师分会女医师工作委员会委员,中国女医师协会心脏康复中心常委,中华医学会心血管病分会女性心脏健康学组委员,中国生物医学工程学会心律分会委员,中国医促会心律与心电分会常委,海峡两岸医药卫生交流协会心脏重症专业委员会天津分会副会长,天津市心脏学会会长,天津市心脏学会女性心脏专业委员会主任委员,天津市医师协会胸痛专业委员会副主任委员,天津市医学会心律失常专业委员会常委。

刘文楠
天津医科大学总医院心内科副主任医师,医学博士,中国共产党员。美国托马斯杰斐逊医学院访问学者,天津医科大学总医院青年医学骨干人才,天津心脏学会青年冠脉介入论坛委员,天津医师协会心脏重症专业委员会委员,天津市心脏学会高血压和心衰专委会委员,天津市整合医学会心血管病分会秘书,天津市心血管青年论坛执行主席,湘雅医学期刊社青年编委,《中国现代医学杂志》编委,Cardiovascular Innovations and Applications(CVIA)杂志中青年编委。目前发表SCI论文10篇,心血管医疗领域发明专利4项,参与国家自然科学基金面上项目1项,国家自然科学基金国际合作重点项目1项。

刘姝婷
天津医科大学总医院心血管内科硕士研究生在读。
团队介绍
天津医科大学总医院是天津市医学中心,综合实力居国内前列。心血管病学专业历经石毓澍、周金台、石嘉玲、万征、孙跃民等几代科主任不懈努力,学术水平始终居国内前列。在现任科主任杨清领导下,目前学科亚专业完备,包括冠心病介入治疗、起搏与电生理、先心病与肺血管病学、高血压和心力衰竭等,各亚专业均在国内有较大学术影响。天津医科大学总医院心内科目前是卫健委心血管疾病心律失常和冠心病介入诊疗培训基地、国家级胸痛中心、国家高血压中心、中国房颤中心、房颤中心示范基地、心内科专科医师培训基地。
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作者:刘姝婷 刘文楠 张文娟

审校:Sissy

排版:9.o_O


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