前言
心血管疾病是我国居民的主要死亡原因，患病率和死亡率持续上升，严重威胁健康，但疾病负担下降拐点仍未出现。在心血管疾病的治疗中，复方丹参滴丸作为纯中药制剂，对冠心病、心绞痛等多种心血管疾病有显著疗效，已被多部指南纳入用于临床治疗，但仍缺乏系统性指导文件。
为此，由安徽中医药大学第一附属医院牵头，联合国内中医、西医临床专家及药学、方法学专家，遵循专家共识标准流程共同编写制定的《复方丹参滴丸临床应用专家共识》（以下简称《共识》）应运而生，旨在总结临床经验，梳理研究证据，明确复方丹参滴丸的应用优势、方案、剂量疗效及安全注意事项，促进临床规范合理应用，降低用药风险。
近日，《共识》已通过中华中医药学会标准化办公室的发布审查，进行公示。
本文将分享该《共识》的亮点内容，帮助读者了解复方丹参滴丸用于心血管疾病治疗的推荐重点，以及具体的用药建议。
复方丹参滴丸：成分、功效与循证积累
复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片组成，有活血化瘀，理气止痛之功效。用于：
1. 气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。
2. 2型糖尿病引起的I期(轻度)、Ⅱ期(中度)非增殖性糖尿病视网膜病变气滞血瘀证所致的视物昏花、面色晦暗、眼底点片状出血，舌质紫暗或有瘀点瘀斑、脉涩或细涩。
此外，复方丹参滴丸已被载入《中华人民共和国药典》第 2000、2005、2010、2015、2020年版;《国家基本药物目录》2009、2012、2018年版；《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》医保甲类品种。
《共识》对复方丹参滴丸的推荐基于厚重的循证证据积累，以及既往多部权威指南的推荐：
1. 循证积累：《共识》纳入分析的复方丹参滴丸相关研究多达80余篇。
2. 指南推荐：《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南2018》《冠心病合理用药指南》（第二版）、《调理气血类中成药防治动脉粥样硬化性心血管疾病临床应用专家共识》和《冠状动脉微血管病中西医结合诊疗指南（2023）》等均纳入复方丹参滴丸，用于临床治疗冠心病心绞痛及相关疾病。
基于复方丹参滴丸坚实的循证基础，《共识》提供了更为详尽和规范的用药指导。
《复方丹参滴丸临床应用专家共识》
亮点解析
1
《共识》强推荐复方丹参滴丸
用于冠心病、心绞痛的治疗
推荐条目1：复方丹参滴丸可用于治疗稳定型心绞痛患者，改善临床症状，减少心绞痛发作次数，缩短心绞痛发作时间（证据等级A，强推荐）。
推荐条目2：复方丹参滴丸可用于治疗稳定型心绞痛患者，减少硝酸酯类药物用量（证据等级B，强推荐）。
推荐条目3：复方丹参滴丸可用于改善稳定型心绞痛患者缺血性心电图变化（证据等级C，强推荐）。
推荐条目4：复方丹参滴丸可用于治疗稳定型心绞痛患者并且改善患者生活质量、提高西雅图心绞痛量表评分（证据等级C，强推荐）。
推荐条目5：复方丹参滴丸可用于治疗稳定型心绞痛患者并且降低血脂水平[甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL）]、改善心脏超声指标（证据等级B，强推荐）。
推荐条目6：复方丹参滴丸治疗气滞血瘀型胸痹心痛，降低患者胸痹时发、心悸、气短的中医证候积分（证据等级B，强推荐）。
推荐条目7：复方丹参滴丸可用于治疗不稳定型心绞痛患者，改善临床症状，减少心绞痛发作次数，缩短心绞痛发作时间（证据等级A，强推荐）。
推荐条目8：复方丹参滴丸可用于治疗不稳定型心绞痛患者，改善心电图变化（证据等级B，强推荐）。
推荐条目13：复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛，能够改善阿司匹林抵抗，改善阿司匹林诱导血小板聚集率以及二磷酸腺苷诱导的血小板聚集率（证据等级B，强推荐）。
2
《共识》指出复方丹参滴丸可提高
稳定型心绞痛患者运动耐量、降低
心血管事件发生率
共识条目1：复方丹参滴丸能够提高稳定型心绞痛患者运动耐量。
共识条目2：复方丹参滴丸能够降低稳定型心绞痛患者的心血管事件发生率。
共识条目3：复方丹参滴丸对于稳定型心绞痛患者在体力活动前服用可以预防心绞痛发作。
共识条目4：复方丹参滴丸对于冠脉介入围手术期的心绞痛患者，能够改善患者临床症状，具有保护心功能作用。
共识条目5：复方丹参滴丸对于冠心病心绞痛合并糖尿病患者，能够有效减轻患者胸闷、心前区刺痛症状。
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《共识》推荐复方丹参滴丸用于防治
糖尿病血管并发症和改善微循环
推荐条目9：复方丹参滴丸可用于治疗糖尿病视网膜病变，改善视野灰度值（证据等级B，强推荐）。
推荐条目10：复方丹参滴丸可减少糖尿病视网膜病变患者的出血斑面积、黄斑厚度（证据等级B，强推荐）。
推荐条目11：复方丹参滴丸可减低糖尿病视网膜病变患者的超敏C反应蛋白、血管内皮生长因子（证据等级C，强推荐）。
推荐条目12：复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛，可以改善患者冠脉微循环，减轻患者临床症状（证据等级C，弱推荐）。
在全面探讨复方丹参滴丸在心血管疾病及糖尿病血管并发症治疗中的应用后，《共识》对复方丹参滴丸的用药方案也给予了详细指导。
《共识》对复方丹参滴丸的用药建议
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复方丹参滴丸的用法用量
1. 复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛患者：标准化治疗基础上联合复方丹参滴丸治疗，10粒/次，3次/日口服或舌下含服；可用于冠心病心绞痛的长期治疗。
2. 复方丹参滴丸治疗2型糖尿病引起的视网膜病变：建议20粒/次，3次/日，口服或舌下含服。24周为1个疗程，根据病情可延长服用时间。如果患者服药后有胃部不适建议采用舌下含服方式，或饭后30分钟服用。
2
复方丹参滴丸的联合用药
复方丹参滴丸与其他中药或中成药联合使用时，应注意辨证施治原则，关注用药安全性。与单一抗血小板药物联合使用不增加出血风险，但对其远期预后的影响有待进一步研究。
总结
心血管疾病是我国居民的主要死亡原因，且患病率和死亡率持续上升。复方丹参滴丸作为纯中药制剂，对冠心病、心绞痛等心血管疾病有显著疗效，已被多部指南纳入用于临床治疗。为规范其临床应用，安徽中医药大学第一附属医院牵头制定了《复方丹参滴丸临床应用专家共识》。该《共识》基于80余篇相关研究，强推荐复方丹参滴丸用于冠心病、心绞痛的治疗，并指出其可提高患者运动耐量、降低心血管事件发生率。此外，《共识》还推荐复方丹参滴丸用于防治糖尿病血管并发症和改善微循环。在用药建议方面，《共识》详细说明了复方丹参滴丸的用法用量及联合用药原则，旨在促进临床规范合理应用，降低用药风险。
参考文献：
中华中医药学会. 复方丹参滴丸临床应用专家共识（公示稿）. 2024.
来源：梅斯心血管新前沿
