新书推荐丨《药用辅料》

文摘   2024-11-04 10:36   上海  


药用辅料 

药用辅料是药物制剂的物质基础,活性药物成分(API)要成为临床上患者使用的药品,必须使用赋形剂或附加剂等药用辅料,加工成特定的制剂。同时,药用辅料是药物制剂发挥递药功能的物质基础,服务于药物创新和制剂创新。药用辅料的选择不仅影响制剂的质量属性,还调控药物在体内的吸收、代谢、分布、排泄等过程。一种新的药用辅料成功上市,可以带动研发一批新型药物制剂。因此,谁掌握了药用辅料新技术,谁就占得未来高端药物制剂的先机,这已成为制药界的共识。

药用辅料是推动我国高端制剂及创新药发展的重要基础,大力提高药用辅料水平,促进制剂产业向更高价值链延伸,是《“十四五”医药工业发展规划》的重要目标之一。因此,有必要对药用辅料进行充分地了解及评估。

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在由张继稳、杨锐主编的《药用辅料》一书中,作者重点阐述了药用辅料的分类及来源、国内外药用辅料的监管,详细介绍了药用辅料评价的新方法与新技术,系统、全面地介绍了当前新型制剂研发所运用的药用辅料。全书系统地阐述了药用辅料在先进制剂研发与新药成药性研究中的具体运用,介绍辅料在药品开发中的关键基础作用。

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主编简介 

张继稳

博士,中国科学院上海药物研究所研究员、博士研究生导师。任国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室副主任。兼任中国药学会药用辅料专业委员会副主任委员、药剂专业委员会委员;世界中医药学会联合会中药新型给药系统专业委员会副主任委员;中国优生优育协会儿童成长与特殊食品专业委员会副主任委员;上海市药学会药剂专业委员会委员;Int J PharmAPSBAsian J Pharm Sci等杂志编委。领衔的跨学科合作团队采用同步辐射光源成像等先进技术,系统地开展了从分子到剂型的结构药剂学理论和应用研究,阐明药物释放的制剂结构机制,探究剂型内药用辅料与药物的空间关系;以环糊精金属有机骨架为主要对象,开展新型药用辅料和超分子给药系统研究。

杨锐

博士,中国食品药品检定研究院研究员。任中国食品药品检定研究院药用辅料和包装材料检定所药用辅料室副主任(主持工作)。兼任中国药学会药用辅料专业委员会学术秘书,国家药品监督管理局药品审评中心外聘专家,国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室学术委员会委员,中国颗粒学会青年理事会理事。参与《中国药典》近百个药用辅料标准的起草、修订工作。从事药用辅料的质量控制、注册检验、对照品研制等工作。主要开展药用辅料与药物相容性、经皮给药制剂用辅料的质量控制、吸入制剂用辅料的质量、mRNA药物递送系统用辅料、药用辅料对药物体内渗透性的影响等研究。获中国医药包装协会颁发的“行业发展学术贡献者奖”。


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