浦光生物7个细胞因子试剂产品获NMPA批准
近日,江北新区企业浦光生物7个细胞因子试剂产品成功获得国家医疗器械二类注册证。至此,浦光已有11项二类注册证22个产品,涵盖IL-1β/IL-2/IL-2R/IL-4/IL-5/IL-6/IL-8/IL-10/IL-12p70/IL-17A/TNF-α(均相化学发光)等关键指标!
细胞因子作为关键的免疫调节分子,在炎症和免疫反应中扮演着重要角色,在临床上用于早期识别感染、分辨炎症状态、监测呼吸道疾病、管理自免疾病、指导肿瘤治疗、调整激素治疗,辅助抑郁症诊断等,为医生提供了更为精准的诊疗工具,有助于提高患者的治疗效果和生活质量。
浦光的独特之处在于其产品线的创新多样性,不仅提供传统的液体试剂,还具备先进的冻干球工艺。此外,浦光产品集合了包括即时检测(POCT)在内的多项基本优势,确保了高效、精准的检测体验。
治疗肺癌!应世生物又一款新药
拟纳入突破性治疗品种
日前,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,江北新区企业应世生物1类新药IN10018片拟纳入突破性治疗品种,适应症为联合D-1553治疗一线KRAS G12C突变阳性的局晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
IN10018为应世生物在研的一款FAK抑制剂,格索雷塞(D-1553)是一款KRAS G12C选择性抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌。
在一项IN10018联合格索雷塞用于KRAS G12C突变NSCLC一线治疗1b/2期研究中,患者取得显著获益数据,客观缓解率(ORR)达90.3%,疾病控制率(DCR)达96.8%。
“美力”出圈!天纵生物医学护肤品牌
益肤入驻中免日上
日前,江北新区企业天纵生物旗下医学护肤品牌益肤正式入驻中国免税品集团旗下品质生活电商平台中免日上。此次入驻中免日上,是天纵生物在品牌建设和渠道扩展上的又一里程碑,也是其走向国际化的重要开端。
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