减重版司美格鲁肽在中国正式上市

学术 2024-11-18 07:31 上海

2024年11月17日，诺和诺德宣布全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂诺和盈®正式在中国上市。

肥胖是一种慢性、进行性、严重危害身心健康的复杂性疾病。体内脂肪过度累积，会造成慢性炎症反应以及一系列的代谢损伤，因此肥胖人群常常会现多种并发症，比如高血压、心脑血管疾病、2型糖尿病、慢性肾病、阻塞性呼吸睡眠暂停、胃食管反流、不孕不育、甚至肿瘤。目前，中国约1.8亿成年人患有肥胖症，且患病率持续攀升。

诺和盈的主要成分是司美格鲁肽，与人GLP-1同源性高达94%，又被称为“减肥版”司美格鲁肽。诺和诺德于今年6月宣布，国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）批准了诺和诺德研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。此前其司美格鲁肽注射剂的降糖适应症于2021年在国内获批。

科学减重版”司美格鲁肽与之前糖尿病管理版本的区别

司美格鲁肽，商品名称为诺和盈和早前使用的诺和泰均为诺和诺德公司研发生产，都属于胰升糖素样肽受体激动剂（GLP-1RA）的家族成员。其活性成分都是司美格鲁肽，并均为预填充注射笔，皮下注射，每周一次，但二者在适应症，规格及剂量使用上有很大区别。

诺和泰于2021年4月在中国获批，英文商品名是Ozempic。国内适应症为成人2型糖尿病。诺和泰有1.5ml及3ml两种规格，从小剂量开始使用，最大剂量为每周1mg。

诺和盈® 2024年6月在中国获批，英文商品名是Wegovy。

诺和盈®已通过循证医学检验，证明了其在减重方面具有独特的优势，适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上，对成人患者的长期体重管理。初始体重指数（BMI）符合以下条件（至少满足其一）：

① ≥30kg/m2（肥胖）

② ≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。

诺和盈具有5种规格，相对复杂，用法也是从小剂量用起，最大剂量是每周2.4mg。

诺和盈的疗效与安全性

诺和盈的全球大型临床研究STEP系列研究共纳入约2.5万例超重和肥胖受试者，验证了其在长期体重管理中的疗效、安全性和其他健康获益。诺和盈能够实现平均约17%的体重降幅，其减重效果可以持续至少2年。此外，诺和盈为患者带来超越减重的多重健康获益，包括但不限于减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、逆转糖尿病前期等。截至目前，司美格鲁肽已累积起超过2,200万患者暴露年的使用经验。

“值得注意的是，包括司美格鲁肽在内的GLP-1激动剂存在一定的不良反应，可能会增加患胰腺炎、胃轻瘫以及肠梗阻等胃肠道疾病的风险。既往有胰腺炎病史、重度高甘油三酯血症、甲状腺髓样癌病史或家族史、MEN2（多发性内分泌腺瘤病2型）、胃轻瘫、肠梗阻等患者不适合使用。”复旦大学附属中山医院内分泌科副主任、肥胖脂肪肝亚专科主任卞华告诉记者。

减重版司美格鲁肽的正式上市，为中国的减肥群体带来了新的希望，尤其是那些因为传统减肥方法效果不佳或无法坚持的人。它通过科学的药理机制帮助人们控制食欲、改善代谢，并有效减轻体重，成为肥胖和代谢病患者的重要治疗工具。当然，如何在确保安全的前提下推广这一药物，仍然需要相关部门和医疗机构的共同努力。

来源 | 诺和诺德中国招聘

撰文｜Anna.An

编辑 | Swagpp

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