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多发性硬化（MS）在全球范围内正迎来一个高效疾病修饰治疗（DMT）时代，并稳步迈向「治愈」之路。今年MS领域再次迎来突破性进展，诊断标准和临床证据的更新大力推动临床实践。值此之际，第二届「中西对话」邀请美国、英国、西班牙神经免疫学领域顶级专家，开启全国七站巡讲，掀起一场神经免疫领域的学术风暴。此次活动汇聚中外上万名专家学者及各界嘉宾，围绕「科学 创新 点亮MS治愈之路」主题，举办了十余场论坛、报告、交流和参访活动。以下是本届「中西对话」亮点内容展示，以飨读者。
第二届「中西对话」自 10 月 20 日起，分别邀请了伦敦大学玛丽皇后学院 Gavin Giovannoni 教授、美国弗吉尼亚大学卫生系统神经科的 Robert Shin 教授和西班牙 McDonald 诊断标准协作组主委、欧洲 MS 学会候任主委 Xavier Montalban 教授与北京、沈阳、大连、深圳、常州、苏州、上海各大科研院校的神经病学专家，聚焦 MS 诊疗最新进展，从诊断标准到治疗策略、从临床研究到真实世界研究、从疑难病例到试验设计思路，从 MS 发展历程到未来展望，共同探讨 MS 基础科研突破和临床转化应用创新的「比翼双飞」，点亮「MS治愈之路」。
Gavin Giovannoni 教授就《High-efficacy
treatment early, switching and real-world evidence》主题进行精彩讲解，并分享其关于 MS 早期高效治疗策略的观点和经验。![]()
图1.Gavin
Giovannoni 教授发表演讲
Gavin
Giovannoni 教授强调：「早期启动高效DMT治疗，可有效延缓残疾进展；相反，如发病（第一次症状）6年后才启用，虽残疾进展仍能缓解，但前期造成的神经损伤将笼罩患者终身！」作为高效DMT的代表药物之一，奥法妥木单抗可使 MS 患者有更显著的临床获益。研究显示，在初治的508例 MS 患者中，>50% 的确认残疾恶化（CDW）事件为独立于复发活动的进展（PIRA）。相较于中低效药物（n=233），奥法妥木单抗（n=275）可显著降低初治 MS 患者 3个月及 6 个月的 PIRA 风险，且长期治疗的安全性和耐受性良好1。Robert
Shin 教授为大家带来了《First
step towards path of MS cure》的主题报告，并分享了育龄期女性 MS 患者的治疗策略。Robert Shin 教授表示：「针对于育龄期女性的孕期用药选择：如果选用低效 DMT药物，未来 1 年内存在复发风险。抗 CD20 单抗则需要 6~9 个月甚至 12 个月后 B 细胞才会完全恢复，也就是说患者的整个备孕期都处于保护之中，且产后不影响患者哺乳。」此外，Robert Shin 教授展示了今年 AAN 大会发布的 ALITHIOS 扩展试验的数据，研究显示，持续使用高效 DMT 奥法妥木单抗，第 2 年 NEDA-3 达标率为 88%（n=710）2，随着时间延长，NEDA-3 达标率持续稳定增长，在第 6 年时可达 94%（n=655），且安全性良好3。这进一步印证了早期高效治疗对于实现长期获益的重要性。![]()
图2. Robert Shin 教授发表演讲
Xavier Montalban 教授在会议上强调：「早期应用低效 DMT 药物面临不可逆神经损伤风险！从 2000 年到 2022 年西班牙顶级中心 CEMCAT，单抗类高效药物疗法占到了 50% 以上，因此，欧洲专家在最新的指南中认为奥法妥木单抗是治疗优选！」![]()
图3. Xavier Montalban 教授发表演讲
本届「中西对话」，我国神经免疫学专家针对 MS 临床实践的核心议题，包括诊断标准更新、妊娠期管理、风险因素的识别与管控、DMT药物的调整策略等，进行了深入的学术探讨。➤ 2024 McDonald 诊断标准更新，抓住早期治疗时间窗2024年 McDonald 诊断标准4的三大更新要点为：（1）向生物学诊断迈进；（2）使诊断标准应用更容易和广泛；（3）提高诊断标准的特异性，具体如图所示。![]()
图4. 2024
McDonald 诊断标准更新要点
总之，新的诊断标准不但使用更简便，更兼具敏感性、特异性，为 MS 早识别、早诊断以及抓住「黄金治疗窗口」早期高效治疗提供较大助力。MS主要影响年轻女性，生育计划是影响 MS 治疗决策的关键因素之一，而疾病的稳定程度和药物的安全性则是女性生育计划的重要影响因素。对此，专家建议，对于有妊娠需求的 MS 女性患者，建议在接受高效 DMT 治疗后，保持 NEDA-3 达标 ≥1 年后再备孕，同时应兼顾药物的生殖毒性，具体的管理策略详见下图。![]()
图5. MS 与妊娠管理
总而言之，奥法妥木单抗可作为育龄期女性 MS 患者在妊娠前后优选的治疗选择之一。数据显示，约 3/4 的 MS 患者在确诊时至少有一处脊髓病灶，而大多数脊髓病灶无症状，极易被临床忽视5。实际上，脊髓病灶与 MS 疾病进展和预后密切相关，研究显示，没有脊髓病灶的患者，残疾风险降低（OR 5.8，95%CI 2.1-19.8）5。因此，实行早期高效的干预策略，「终结」脊髓病灶至关重要。研究显示，早期使用高效药物奥法妥木单抗持续治疗，可显著减少新发的脊髓病灶和 T2 病灶达 85%，且长期使用高效治疗，仍能显著减少新发脊髓病灶6。![]()
图6. 早期高效治疗显著减少新发的脊髓病灶和 T2 病灶
因此，针对存在脊髓病灶的 MS 患者，建议在专业医生的指导下，尽早启动奥法妥木单抗治疗并进行规律随访，以实现最佳的疾病控制效果。纵观 DMT 药物 30 年发展历程，我们见证了从口服药物到单克隆抗体的重大飞跃，而这些药物的选择与调整策略成为临床关注的问题。对此，我国首部 MS 指南建议7，若出现疗效不佳的任一情况，应迅速进行方案调整，以确保患者获得最佳治疗效果。![]()
图7. 中国首部 MS 指南指出：出现疗效不佳的任一情况，需尽快调整治疗方案
此外，还应平衡药物转换期间的风险和获益，尽可能避免过渡期疾病活动的增加。➤ 实践见真章，高效DMT 治疗，为中国患者点亮治愈信心科技创新卓越案例研讨中，近百位专家学者共同探讨高效 DMT 治疗应用于中国临床的价值，推动中国神经病学、MS 学术之声走向国际化、行稳致远。其中，吉林大学第一医院朱明勤教授介绍了一例应用高效 DMT 治疗的 MS 病例。于 2018年确诊 MS，曾多次复发，平均每年 1~2 次，2022 年因「右手精细动作差，行走困难进行性加重 2 周」就诊。综合评估后，启动高效 DMT 药物奥法妥木单抗，治疗后于 2023 年复诊，患者应用奥法妥木单抗后头部 MRI 所示病灶范围缩小，钆（Gd）增强病灶减少。点评专家们表示，在应用高效DMT 药物奥法妥木单抗后，效果良好，病灶范围缩小，EDSS评分减少，建议 MS 患者尽早应用奥法妥木单抗，使获益最大化。现场专家一致认为，「MS 的早期治疗目标应聚焦 NEDA-3，高效抗 CD20 单抗可帮助患者尽早实现NEDA-3 达标和病灶清除，且长期安全性良好，为患者的长期获益保驾护航。」3位国外的领域权威专家分别走访了北京协和医院、沈阳中国医科大学附属第一医院、深圳市第二人民医院、香港大学深圳医院、苏州大学附属第二医院，亲自带队交流，达成顶级院级交流。![]()
图8. Robert Shin 教授参访
Robert
Shin 教授在参访沈阳中国医科大学附属第一医院时，他兴奋地分享道，「在我所在的诊所，共有 1500 例患者使用了抗 CD20 单抗治疗，其中 800 例使用了奥法妥木单抗。自新冠疫情开始以来，我们额外监测了安全性，并没有发现严重不良事件(SAE)的发生。中国拥有更庞大的患者基数，我们期待明年能获得更多关于中国患者使用奥法妥木单抗获益的证据，并进一步分享和交流更多的应用经验。」➤「欣声 X 执笔者说」：新理念引领「欣」征程，实现学术交流「零落差」在活动期间，北京、深圳举办了 2 场「欣声X执笔者说」，促进了中西方神经免疫学科的交流与学习。在这个别开生面的「学术大秀」舞台上，平台通过开放的、创新的形式，真正实现百花齐放，百家争鸣，助力老中青医师代际交流，实现学术交流「零落差」。Robert
Shin 教授在会上分享了「临床教育工作者研究经验」，指出「中国人口基数大，MS 发病率为 0.24/100,000 患者/年，患病率为 2-3/100,000，可能存在诊断率低的问题。因此，亟需更先进的检测手段来帮助识别潜在的 MS 患者。同时，人口基数大是中国科研专家的优势，即使是罕见疾病，也可能有大样本的数据。因此，中国科研专家可以抓住这一优势，深化科研探索，发表高质量的科研成果。」![]()
图9. Robert Shin 教授在「欣声 X 执笔者说」发表演讲
后续，数场神经免疫中青年 Tedtalk 为年轻神经科医师和科研人员提供了与顶尖科学家和专家教授交流的平台，促进了神经免疫领域学术思想的碰撞与合作的深化。
在本届「中西对话」中，中外神经免疫学专针对 MS 领域的热点问题进行了深入的交流和讨论，为 MS 领域的临床实践和研究方向提供了新的思路和指导。近年来，高效 DMT 的研发与应用为MS患者治疗提供了新方向。中国 MS 领域的发展已然同步世界，我们期待未来「早期高效」的治疗策略惠及更多中国患者，为他们带来希望和转变。1.Poster presented at the Annual Academy of Neurology Virtual Meeting; April 17-22, 2021. Kappos et al. https://www.medcommshydhosting.com/MSKnowledgecenter/aan/presentations2021/Global/Posters/Kappos%20L_OMB%20PIRA.pdf
2.Kuhle J et al. Poster presented at ECTRIMS 2022. P1198.
3.Longer-Term (Up to 6 Years) Efficacy of Ofatumumab in Recently Diagnosed Treatment-Naive Relapsing Multiple Sclerosis. Presentation. EPR-237.
4.Xavier Montalban 2024 ECTRIMS.
5.Lauerer M, McGinnis J, Bussas M, et al. J NeurolNeurosurg Psychiatry 2024;95:37–43.
6.Gartner J et al. Poster presented at ECTRIMS 2022. P052.
7.多发性硬化诊断与治疗中国指南(2023版). 中华神经科杂志. 2024;57(1):10-23.
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