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⊙编辑：一墨
中医传承平台软件得到了北京、上海、贵州、山东、天津等院士、国医大师、名老中医工作室的广泛应用，获得高度认可，被认为是名老中医学术思想和临床经验传承的重要工具。全国100余家单位应用本软件进行医案整理、方剂组方规律分析等，已发表学术论文2000余篇，应用该软件进行名老中医经验总结的毕业研究生超过1000名，成为名医经验传承、中医药文献分析、中药产品研发的有力工具。
本文检索中药治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的个案期刊文献，采用Excel软件统计复方中组方药物的使用频次（率）、四气（性）、五味、归经、功效，并导入中医传承计算平台（V3.0）进行数据挖掘。结果显示，共纳入个案文献110篇，涉及中药组方139个、中药218味，累计使用频次1946次。常用药物（使用频率>10%）45味，性味归经分别以温性（47.35%）、甘味（42.45%）、归脾经（20.29%）为主，药物功效以补虚类（41.37%）为主。中药组合98个，涉及中药24味，其中以黄芪、白术、党参组合（33次）最常见，药对以黄芪-山药、黄芪-熟地黄最常见（均使用32次）；聚类分析提取核心药物组合5类。以上结果表明，ALS个案用药处方以补虚类中药为核心，分补气、补血、补阳、补肝肾，配以升阳、温里、行气等药物。处方组合以气血双补、阴阳双补、清热化痰和益气活血为主要功效。本论文基于个案文献数据挖掘其组方特点，并进一步探讨ALS的中药治疗特点，可为基于个案文献挖掘研究提供参考。
肌萎缩侧索硬化症（ALS）以逐渐加重的肌肉无力、萎缩、肌束震颤、延髓麻痹及锥体束损害为主要表现，是运动神经元疾病中最常见的类型。50%的患者平均存活时间为2.5年，5年存活率为20%，10年存活率为10%。目前，现代医学对ALS的治疗方法有限，药物治疗以利鲁唑、依达拉奉为主，但能否适用于疾病全程仍存在争议。ALS属中医“痿证”范畴，既往报道的个案、专家经验及小样本的临床干预性队列研究均提示中药治疗ALS有一定疗效，但分散的个案报道观点差异较大。为此，本研究中收集了中医治疗ALS公开发表的个案报道，并借助中医传承计算平台系统进行数据挖掘，总结用药规律，形成“经验-知识-证据”的转化，为临床治疗提供参考。
以篇名含“肌萎缩侧索硬化”或“运动神经元病”检索中国知网（CNKI）自建库起至2022年11月的有关文献，然后人工筛选其中以中医治疗的个案文献。筛选时首先阅读文题和摘要，在排除明显不相关的文献后，进一步阅读全文，以确定最终是否纳入。纳入标准：文献中提及诊断为ALS，或诊断为运动神经元疾病且根据症状考虑属ALS；应用中药治疗，药物名称明确（按2020年版《中国药典（一部）》规范涉及的中药名，如山萸肉规范为山茱萸，熟地规范为熟地黄等）。排除标准：综述、理论研究、实验研究、护理、科普保健类文章；中药组方成分不明确；中药使用方法非口服；应用针刺等非中药疗法；1个案例多篇刊发（仅纳入1篇）。将规范化的数据录入Excel软件制成表格，导入中医传承计算平台（V3.0）；使用平台数据分析中的统计分析、方剂分析模块，统计复方中组方药物的使用频次（率）、四气（性）、五味、归经、功效并作图；通过聚类分析（设置聚类个数为3～5个，采用k-means算法提取核心药物组合）和关联规则分析（设定支持度为20，置信度为0.8），挖掘处方用药规律和核心药物组合。
初步检索到文献4530篇，初筛出个案报道文献110篇，最终纳入个案139个。共纳入中药组方139个，中药218味，累计使用频次1946次；平均每种中药出现8.93次，使用频率大于10%的中药45味，累计使用频率72.30%。其中使用频次最高的为黄芪，其次为当归，频数分布曲线（见图1）显示高频药味少，频次占比高，提示存在ALS治疗的常用药物组合。使用频次排前10的药物的常用剂量见表1（规定剂量范围摘自2020年版《中国药典（一部）》）。![]()
药性以温性为主（47.35%），其次为平性、寒性；药味以甘味为主（42.45%），其次为苦味、辛味；归经以脾经为主（20.29%），其次为肝经、肾经。详见图2（同一中药的不同性味归经均纳入统计）。![]()
治疗ALS的常用药物详见表2［其中仅列出使用频次排前9中药类别及各类（含亚类）使用频次≥10次的代表中药］。以补虚（又分补气、补血、补阳、补阴）类为主；其次为化痰类，包含利水渗湿类、祛风湿类、化湿类和化痰止咳平喘类。若需益气温阳，常在温阳的基础上加黄芪。![]()
共提取药物组合98个，涉及中药24味，各中药间的关联情况见图3。结合药物功效（见表2）分析，ALS的治疗原则以补虚为主，常用中药组合见表3（各类别取使用频次排前2的组合，药物组合中包含的药对不列入）。![]()
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ALS的病理机制是运动神经元损伤，因累及部位不同，有肢体起病和延髓起病之分，以前者多见，其首发症状常不对称，起病部位常较局限，以手部肌肉无力和萎缩最多见，部分患者可表现为足部肌肉无力，如足下垂；后者主要表现为言语不清、吞咽困难、舌肌萎缩和舌肌纤颤，多因呼吸吞咽肌群受累导致。总之，ALS表现因累及部位不同而有差异，但其本质仍为痿证。古代中医无ALS病名，但《黄帝内经》记载，五脏内热、湿热不攘是痿证的核心病机，为以补虚为主、兼顾清热去湿的治疗原则奠定了基础，其治痿独取阳明的论述更是强调了治疗脾胃的重要作用。后世诸家在《黄帝内经》五脏热的基础上强调五脏精血虚耗，可见脾胃虚、肝肾虚、气血虚，在湿热的基础上归纳了热、痰、湿、瘀等病理因素，提示临床以补益为主，兼顾清热、化痰湿、活血化瘀诸法。随着医学的发展，现代医家逐渐将ALS从痿证中单列出来明确诊断，但ALS的中医治疗经验目前仍以个案报道为主，早在1985年，姚树田以补中益气为法治疗ALS即取得了疗效。随着经验的积累，一些古代名方化裁后成功通过了2～3个月干预性队列研究的验证，提示以补虚为主兼顾清热、化痰湿的治疗原则切实可行。既往研究发现，古代医家治疗ALS样痿证用药的药性以温、平、微温、寒为主，药味以甘、苦、辛为主，归经以肝、脾、肾经为主，本研究结果与之一致。分析原因，中药性温、平，味甘者，多有补益作用，因ALS以肝脾肾虚多见，故选用归肝、脾、肾经诸药为主。治热以寒药，苦寒能清湿热，辛散能化痰湿、通络祛瘀，故辨证配伍性寒，味苦、辛之药兼以泻实。就具体用药而言，古代医家治疗ALS常用当归、茯苓、牛膝、熟地黄、甘草、人参、黄芪、白术等，方用四君子汤补气、六味地黄丸补阴、四物汤补血、生脉饮补气阴、地黄饮子补阴阳、二妙丸清湿热。与之相比，现代医家更常用黄芪、白术、党参等补气之药，亦在补益气血阴阳的基础上增加了补阳还五汤、调元健步丸等虚实兼顾的处方，体现了从ALS以虚为主到兼顾泻实的辨证用药的进步。本研究中发现，ALS的治疗以补虚为主，常用黄芪白术-党参补气，当归-熟地黄及当归-白芍补血，巴戟天-肉苁蓉、巴戟天-附子补阳，熟地黄-山茱萸、熟地黄-茯苓补肝肾。值得注意的是，补气药中以黄芪使用频次较高。黄芪味甘，性微温，归肺、脾经，具有益气、固脱、生肌、利水功效，具有“补气兼扶阳，走而不守”的特点。与人参相比，黄芪更适用于内伤疾病，张仲景《伤寒论》多用人参，《金匮要略》多用黄芪即是例证。临床不同剂量黄芪功效有所差异，大剂量多补气，小剂量可升阳，故治疗ALS多用大量黄芪，如邓铁涛教授常用黄芪30～120g。在补虚的基础上，临床或加升麻、柴胡升阳益气，或加附子温阳，或加陈皮理气行滞、补气防壅，以增补虚之效。若兼痰湿、内热、瘀血、内风诸证，常用茯苓、泽泻利水渗湿，石菖蒲、远志化痰开窍，薏苡仁、木瓜、苍术、黄柏清利湿热，生地黄、知母滋阴清热，或加牛膝、川芎、鸡血藤活血化瘀，加全蝎、地龙、僵蚕熄风通络。但本研究也存在一定不足。一是因样本量较小，本研究中未能将累及不同部位的ALS加以区分，纳入患者以累及肢体为主，较少涉及累及延髓的患者；二是本研究基于公开发表的病案，时间跨度长，地域广泛，各医家用药习惯有所差异，未能形成各中药的参考用量。在今后的研究中，应根据ALS不同的累及部位和用药特点加以分析，并探讨药物剂量导致的可能的疗效差异，以期为临床提供更详细的参考。综上所述，本研究基于中医传承计算平台，探索了ALS的处方用药规律，形成了“经验-知识-证据”的转化，可为临床治疗提供参考。
文章来源：《中国药业》2024年2月20日第33卷第4期
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