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超说明书用药后患者死亡,医院被告上法庭,你还敢「超」吗?
学术
2024-09-24 21:00
浙江
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今天的「有法可医」是关于——
超说明书用药
超说明书用药的情况在临床上普遍存在,尤其是在特殊患者中的应用——肿瘤患者、孕妇、老年人、儿童。
今天我们要分享的这个案例,就是一名肿瘤患者。
蔡某在某医院治疗时,医生为其采用了 FLAG-1da 化疗方案。
患者家属在患者死亡后,将医院告上了法庭,主张该方案中的氟达拉滨属于
超说明书用药
,且
未经药事管理与药物治疗学委员会和伦理委员会批准并备案,也未向患者及家属进行告知
。
医院则主张,
FLAG 是专家共识的方
案,无需经药事管理与药物治疗学委员会和伦理委员会批准并备案,且已口头告知了患者具体用药。
那法院是怎么判决的呢?
首先是这个用药方案,尽管是超说明书用药,但法院认为医院给予蔡某使用
FLAG 方案不存在过错,该方案的使用与国内外报道的构成、药量相同,符合当前医学界的共识,不存在重大的过错。
其次是患者家属主张的批准备案、知情同意方面,医院的做法确实有瑕疵,但该瑕疵在患者死亡的原因中极轻微。
那么超说明书用药到底要如何用呢?
《医师法》第二十九条规定:在尚无有效或者更好的治疗手段等
特殊情况下
,医师取得患者
明确知情同意后
,可以采用药品说明书中未明确但
具有循证医学证据
的药品用法实施治疗。医疗机构应当建立管理制度,对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核,严格规范医师用药行为。
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