超越医疗科技头条：QBiotics顺利完成头颈癌临床I/IIa期药物的爬坡研究
文摘
2023-08-21 16:30
英国
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QBiotics报道其在人体临床I/IIa阶段药物爬坡安全试验中，tigilanol tiglate （TT）达到了头颈鳞状细胞癌（QB46C-H03）患者的主要终点的安全性和可耐受性，样本情况为19位未经过手术的头颈癌患者，研究地点在印度和澳大利亚。Tigilanol tiglate治疗在所有剂量水平上都被良好地耐受。该药成功增加到2.4 mg/m2的剂量，除了一名患者的住宿延长外，没有任何严重不良事件(SAEs)。临床研究中所报告的不良事件（AEs）是局部的，可以预期的，并与药物的作用方式（MOA）有关。![]()
所有注射瘤的所有剂量水平内几小时内都明显出现了出血性坏死，周围正常组织没有报告坏死。从注射瘤内在治疗后的最初几个小时内取得的活检样本的转化研究结果显示，免疫原性细胞出现了细胞死亡标记物的快速诱导，而在15至21天后手术切除的未经治疗的肿瘤区域显示与预剂量样本相比，免疫细胞浸润一致出现了增加。这些数据支持了药物在人体中建议的MOA，并与在动物模型中观察到的和从实验室数据中推断出的数据一致。QBiotics决定顺利结束试验，因为它已经有足够的安全信息来通知公司随后在澳大利亚和英国多个地点开放的头颈癌的人体临床II期疗效试验。QBiotics的首席执行官和董事总经理，Victoria Gordon博士评论说，“我们对这次在HNSCC患者中的试验结果感到非常满意，这增加了我们对tigilanol tiglate的安全性和可耐受性的信心，并扩大了我们对药物的免疫刺激作用方式的了解。”“手术和放射治疗目前是HNSCC患者的主要治疗方法，但这些治疗方法在解剖学上经常很困难，而且经常导致明显的毁容。我们看到tigilanol tiglate，单独或与其他方式结合，为HNSCC肿瘤提供了一种有效的未来治疗选择，对患者有良好的临床和美容结果。”TT在宠物癌症治疗上的药物Stelfonta已经在欧美英国多个国家上市销售。![]()
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