药监局警告:致畸!这个感冒常用药医生开了也别用!

学术   2024-11-02 10:03   山东  

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利巴韦林,又叫病毒唑,在我国很常见。曾经不少医院,无论是综合医院还是专科医院,无论是普通感冒还是普通型手足口病,都可能被开上利巴韦林。


然而曾经的常见用药,现在却被拉入了“黑名单”。
4 月 24 日,国家药监局发布了关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告。
图源:国家药品食品监督管理局

此次修订是针对全身用利巴韦林制剂说明书的统一修订,要求在说明书增加黑框警告:

妊娠期女性及计划妊娠的女性和其男性伴侣禁用利巴韦林。


使用利巴韦林治疗的女性患者在治疗期间以及停药后 9 个月内应避免怀孕;开始利巴韦林治疗前应确认妊娠检查结果为阴性,且之后每月一次进行妊娠检查。


使用利巴韦林治疗的男性患者的女性伴侣也应在 6 个月内避免怀孕,且至少使用两种有效的避孕措施。


本次说明书修改补充了对备孕期女性和男性禁用药物的说明,并对停药后的备孕时间做出明确指导。
图源:国家药品食品监督管理局
此前后台有不少宝妈曾发现自己的孩子在看病时被开过利巴韦林:

曾经在儿童用药中如此常见的利巴韦林,为何跌下“神坛“?

利巴韦林只能治疗两种疾病


利巴韦林虽然被称为广谱抗病毒药物,但它能够治疗的疾病很单一。能够使用的情况只有以下这些:
1、呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎患者。
2、皮肤疱疹病毒感染患者。
3、利巴韦林气雾剂可用于病毒性鼻炎、咽峡炎、咽结膜炎或口咽部病毒感染。
4、手足口病的重症病例。
5、流行性出血热。
6、与干扰素联合治疗慢性丙型肝炎。
7、成人麻疹(儿童麻疹不用)。

前三个适应症依据来自国内的药品说明书(国内剂型繁多,适应症也不尽相同,在此不一一罗列),第4个适应症在上文也已经表述,第5个适应症来自世界卫生组织的《基本用药目录( 2013 版)》和我国的《国家抗微生物治疗指南(第二版)》,第6个适应症来自世界卫生组织《基本用药目录( 2013 版)》,以及我国的《中国国家处方集(2010版)》和《艾滋病诊疗指南(2015版)》,第7个适应症来自《国家抗微生物治疗指南(第二版,2017年)》。

很多人认同利巴韦林治疗感冒,依据是其药品说明书中,适应证为“呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染”。
实际上,利巴韦林的作用机理尚不清楚,体外细胞培养试验表明:其对呼吸道合胞病毒(RSV)具有选择性的抑制作用,但临床效果目前并不确定。

利巴韦林为合成的核苷类抗病毒药,二十世纪70年代在国外上市,我国研制的利巴韦林于80年代上市。目前,利巴韦林在临床上主要用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染等病毒性疾病的治疗。

2006年,CFDA的药品不良反应信息通报已经针对利巴韦林的安全性问题进行了通报。
而利巴韦林在临床应用一直都备受争议。

除此之外,还有哪些感冒药孕妇不能用?


孕期用药,必须慎之又慎!这些感冒药孕禁用!

药品名称

注意事项

特酚伪麻片

已上市的召回、销毁,所有人禁用

特洛伪麻胶囊

已上市的召回、销毁,所有人禁用

伪麻美芬滴剂

国药准字号H20010605已被注销

小儿氨酚烷胺颗粒

1岁以下禁用

蒲地蓝消炎制剂处方药

孕妇慎用

小儿氨酚黄那敏

儿童不推荐使用

治伤风颗粒非处方药

新生儿、早产儿不宜使用

蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药

孕妇慎用


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