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利巴韦林,又叫病毒唑,在我国很常见。曾经不少医院,无论是综合医院还是专科医院,无论是普通感冒还是普通型手足口病,都可能被开上利巴韦林。
4 月 24 日,国家药监局发布了关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告。
此次修订是针对全身用利巴韦林制剂说明书的统一修订,要求在说明书增加黑框警告:妊娠期女性及计划妊娠的女性和其男性伴侣禁用利巴韦林。
使用利巴韦林治疗的女性患者在治疗期间以及停药后 9 个月内应避免怀孕;开始利巴韦林治疗前应确认妊娠检查结果为阴性,且之后每月一次进行妊娠检查。
使用利巴韦林治疗的男性患者的女性伴侣也应在 6 个月内避免怀孕,且至少使用两种有效的避孕措施。
本次说明书修改补充了对备孕期女性和男性禁用药物的说明,并对停药后的备孕时间做出明确指导。
此前后台有不少宝妈曾发现自己的孩子在看病时被开过利巴韦林:曾经在儿童用药中如此常见的利巴韦林,为何跌下“神坛“?利巴韦林虽然被称为广谱抗病毒药物,但它能够治疗的疾病很单一。能够使用的情况只有以下这些:1、呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎患者。3、利巴韦林气雾剂可用于病毒性鼻炎、咽峡炎、咽结膜炎或口咽部病毒感染。前三个适应症依据来自国内的药品说明书(国内剂型繁多,适应症也不尽相同,在此不一一罗列),第4个适应症在上文也已经表述,第5个适应症来自世界卫生组织的《基本用药目录( 2013 版)》和我国的《国家抗微生物治疗指南(第二版)》,第6个适应症来自世界卫生组织《基本用药目录( 2013 版)》,以及我国的《中国国家处方集(2010版)》和《艾滋病诊疗指南(2015版)》,第7个适应症来自《国家抗微生物治疗指南(第二版,2017年)》。很多人认同利巴韦林治疗感冒,依据是其药品说明书中,适应证为“呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染”。实际上,利巴韦林的作用机理尚不清楚,体外细胞培养试验表明:其对呼吸道合胞病毒(RSV)具有选择性的抑制作用,但临床效果目前并不确定。利巴韦林为合成的核苷类抗病毒药,二十世纪70年代在国外上市,我国研制的利巴韦林于80年代上市。目前,利巴韦林在临床上主要用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染等病毒性疾病的治疗。2006年,CFDA的药品不良反应信息通报已经针对利巴韦林的安全性问题进行了通报。温馨提示:由于微信修改了推送规则,需读者经常点“在看”“点赞”,否则会逐渐收不到推文!请将“第一诊断”设为星标或每次看完后点击一下页面下端的“在看”“点赞”,谢谢