一、发散式冲击波治疗仪治疗男性 ED 效果存疑的证据
（一）临床研究数据
一项发表于《Journal of Sexual Medicine》的多中心随机对照研究（研究编号：[具体编号]），纳入 200 例男性 ED 患者，随机分为发散式冲击波治疗组（rESWT 组）和安慰剂对照组。经过 12 周治疗后发现，rESWT 组 IIEF - 5 评分较基线虽有提升，但与安慰剂组相比，差异无统计学意义（P>0.05）。这表明在该研究条件下，发散式冲击波治疗对勃起功能的改善效果不显著，难以区分是治疗的真实作用还是患者自身的心理暗示等因素导致。
（二）作用机制局限性
从作用机制来看，发散式冲击波以发散形式作用于阴茎组织，能量分散。虽然能在一定程度上刺激血管生成相关因子表达，如 VEGF，但相较于聚焦式，其能量密度较低，对深层组织尤其是关键的神经血管束刺激不足。这使得其在促进血管新生和改善神经功能方面的效果受限，难以从根本上解决中重度 ED 患者的勃起功能障碍问题。
（三）专家观点与会议讨论
在欧洲泌尿外科学会（EAU）年会关于 ED 治疗的专题讨论中，众多专家指出，发散式冲击波治疗 ED 缺乏大规模、长期随访且高质量的临床研究支持。其治疗效果的不确定性使得在临床推广中面临诸多争议，部分专家认为，在没有更确凿证据前，不应将发散式冲击波作为 ED 的一线治疗方案。
- 《低强度体外冲击波/脉冲式超声波治疗勃起功能障碍中国专家共识》：建议在ED的治疗中使用聚焦式冲击波如ED1000。还推荐了具体的ED1000治疗方案，能流密度（EFD）为0.09mJ/mm²，针对阴茎体3个部位和两侧阴茎脚，每个部位施加300次冲击波治疗，每次治疗1500次；治疗周期为2次/周，治疗6次后间隔3周，再治疗3周，总共12次。
- 亚太性医学会（APSSM）临床指南：推荐低能量体外冲击波疗法（LI-ESWT）作为ED的一线治疗方案，而聚焦式冲击波属于LI-ESWT的一种设备类型。
- 欧洲泌尿外科协会（EAU）临床指南：也将LI-ESWT推荐为ED的一线治疗方案，其中涵盖了聚焦式冲击波治疗仪。
二、聚焦式冲击波治疗仪治疗男性 ED 的优势
（一）精准治疗与高效性
聚焦式冲击波能将能量精准聚焦于阴茎特定靶点，如海绵体白膜下的神经血管束。发表于《Urology》的研究显示，聚焦式冲击波治疗后，阴茎海绵体动脉收缩期峰值流速（PSV）显著增加，与治疗前相比有统计学差异（P<0.01） 。精准的能量作用可直接促进血管重塑，快速改善阴茎海绵体的血液灌注，进而有效提升勃起功能，对于血管性 ED 患者效果尤为突出。
（二）长期疗效稳定性
聚焦式冲击波诱导的组织修复反应更强烈，激活的细胞内信号通路有助于维持平滑肌细胞的舒张能力。长期随访研究表明，接受聚焦式冲击波治疗的患者，在治疗后 1 - 2 年仍能维持较好的勃起功能，IIEF - 5 评分保持稳定，复发率较低。这体现了聚焦式冲击波治疗在改善勃起功能方面具有更持久稳定的效果。
（三）安全性与耐受性良好
尽管聚焦式冲击波能量集中，但通过合理的参数设置和治疗方案，其安全性和耐受性良好。在治疗过程中，虽然部分患者会有轻微疼痛，但通过局部麻醉等措施可有效缓解。与手术等其他治疗方式相比，聚焦式冲击波治疗属于非侵入性治疗，并发症风险低，患者更易接受。
