1.目的
通过对文件的控制，保证受控文件版本的现行有效性，并使实验室所有人员均能及时获得和使用受控版本的文件。
2.适用范围
适用于实验室所有已批准发布的受控文件的控制。
3.职责
实验室档案管理员负责建立《受控文件和档案一览表》，负责受控文件的登记、标识、发放、回收、保管和处理。
4.控制程序
4.1 受控文件的定义
4.1.1 内部文件：
质量手册：指按CNAL/AC01《检测和校准实验室认可准则》各要素要求编制的管理和技术要求文件，是质量体系的一级文件。
程序文件：指质量手册的支持性文件，是质量体系的二级文件。
操作指导书：指质量手册和程序文件的支持性文件，是质量体系的三级文件。包括实验室各项质量/技术活动的规定、操作规程、行为规范等文件。
计划文件：指用于实施质量和技术活动的计划性文件。
实验室自制方法：指实验室内部编制发布的检测方法。
质量和技术记录（包括实验原始检测记录）：指质量手册、程序文件、操作指导书引用的质量和技术活动的记录格式文件。
4.1.2 外部文件：指来自于实验室外部对实验室质量和技术活动有影响或有指导性、指令性作用的文件。
实验室认可机构文件：指实验室质量体系运行所依据的文件或对实验室质量体系有规范和指导性作用的文件。
法律、法令、法规：指与实验室各项活动或过程结果相关的有关法律性、规范性、强制性执行的文件。
上级指令性文件：指与实验室质量体系管理或检测活动相关、指导或指令性作用的上级部门发布的文件，有些指令性文件可能是客户间接提供的。
检测标准方法：指现行有效的国际或国家发布的标准方法。
客户提供文件：指在合同中规定的由客户提供的文件，包括检测方法、档案或图纸等。
非标准方法：指来自于外部实验室、设备生产厂家、各种专业团体等部门的、未经国际或国家发布的检测方法。
4.2 文件的标识
4.2.1 发放前的标识
受控：对发放至实验室内部人员使用的文件加盖受控印章,见后附图；
非受控：对发给实验室外部有关部门和人员的参考用文件，无须加盖受控印章；
4.2.2 回收后的标识
失效作废：对经修改/换版的体系文件或过期作废的技术类和指导性文件，加盖失效作废印章,见后附图。
资料留存：对供实验室检测人员参考用的文件或档案，加盖档案留存印章,见后附图。
4.3 文件的发放和登记
已批准发布的文件由档案管理员根据《文件和档案发放审批单》，确定发放范围，进行文件受控标识，然后向指定的区域和人员发放。由档案管理员按《文件和档案发放登记表》对文件进行发放。
4.4 文件的更改及回收
4.4.1 文件和资料的更改一般由文件和资料使用人员提出,并填写《文件和资料更改申请单》，室主任审批后，组织原编写人员实施更改，并填写《文件和档案更改记录》，更改的内容由档案管理员填写《文件和资料更改通知单》。受控文件更改后要求由原审批人员批准发布。
4.4.2 由档案管理员按《文件和档案发放登记表》对文件进行回收和发放，回收后文件加盖“失效作废”，注明作废日期。换页更改时,收回的作废页由档案管理员回收、登记、留存或销毁。
4.4.3 实验室技术负责人于每年年初组织一次检测标准方法适用性和有效性的审核，经审核已过期失效的技术类文件，档案管理员应及时撤档并补充有效版本。
4.4.4 客户提供的方法、档案及与测试有关的文件，属阶段性受控文件，过期失效后应及时撤档。
4.4.5 非受控文件修改/换版或过期失效后，均不进行回收。
4.5 文件的保管和处理
4.5.1 实验室人员必须妥善保管所领用的文件，不得外借，若有遗失应立即通知档案管理员，经授权批准后方可补发。
4.5.2 作为档案保存的文件，要加盖“档案留存”标识，由档案管理员负责保管。
4.5.3 除“档案留存”外的失效作废文件，应及时撤出使用场所，以防止工作人员误用。
5.支持文件
《文件编码规则》
6.记录
《文件和档案发放审批单》
《文件和档案发放登记表》
《文件和档案更改记录》
《受控文件和档案一览表》
《文件和资料更改通知单》
文字编辑：食品小叶；
内容审核：食品小管；
封面图片：创客贴会员；
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