授权签字人没有参与实验,如何保证报告的真实性?等实验室5个典型问题的解答

美食   2024-12-21 06:47   山东  

实验室5个典型问题的解答


1.授权签字人需要对数据的真实性负责吗?如,现场检测,数据全部都是检测人员现场记录的,授权签字人并没有参与。

参考答案:需要对真实性负责。授权签字人确认数据的真实性,不一定要参与到实验过程中,可以用如下的方式确认:核对原始记录;询问检测人员;者在现场重复测试验证,确认实验结果是否重现等。


2.一般情况下,实验室质量负责人编写质量手册,实验室主管发布,那当实验室主管和质量负责人为同一个人的时候,应该由谁编写质量手册?

参考答案:一个人由两重身份,该人员工作的时候,用不同身份来做不同的工作,这个是可以的。


3.利用校准机构提供的设备校准标签,作为实验室的设备校准状态标识,标识能够识别设备的校准状态和有效期,这样做是否可行?

参考答案:可行。实验室贴校准校准状态标签,内容包括:(1)设备的唯一性标识;(2)校准时间,下次校准的时间(或校准周期);(3)设备的校准状态。


4.如果标准方法和仪器设备说明书上面的操作规程不一样,我们应该以哪个为准呢?仪器设备说明书上面要求的更严格。

参考答案:以仪器的说明书为主一来,仪器说没说的要求更严格,我们一般执行更严格的标准;二来,说明书是仪器制造商给出的,更符合仪器的实际情况。


5.校准周期,如果不自己再去确认,按照校准报告的建议周期可以吗?

参考答案:校准证书中不应给出校准周期的建议。校准周期是实验室自己确定的。校准证书上给出校准周期的情况是:实验室给出校准周期,并且和校准公司达成协议。



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