PCRLV 2024丨按瓣环大小分层的低风险患者行主动脉瓣置换术后的5年结果

健康   2024-12-21 19:54   上海  

*本资料仅供医疗卫生专业人士参考,请勿向非医疗卫生专业人士发放。

2024年伦敦瓣膜会(PCR London Valves 2024)于2024年11月24日至26日在伦敦举行,在TAVI Hotline 2专场上,来自日本东京葛饰综合医院的Mahesh Madhavan教授公布了按瓣环大小分层的低风险患者行主动脉瓣置换术后的5年结果,表明无论瓣环大小如何,经导管主动脉瓣植入术(TAVI)和外科手术治疗的5年临床和健康状态结局相似。

研究背景

主动脉瓣狭窄(AS)是常见的心脏瓣膜疾病,主动脉瓣置换术是主要治疗手段,但主动脉瓣环大小对治疗结局的影响数据有限。明确不同瓣环大小患者在接受 TAVI 或外科手术治疗后的长期结局差异,对于优化治疗策略、提高患者预后具有重要意义。

研究方法

这是一项基于PARTNER 3随机对照试验的亚组分析,前瞻性研究。纳入了925例低风险症状性重度AS患者,根据CT测量的收缩期主动脉瓣环面积分为小瓣环组(≤430 mm²,293例)和大瓣环组(>430 mm²,632例),两组患者分别接受TAVI(使用SAPIEN3瓣膜)或外科手术治疗。随访5年,记录不良事件发生情况和生活质量变化。连续变量采用t检验或协方差分析,分类和有序变量采用Fisher精确检验或Wilcoxon秩和检验,生存分析采用Kaplan-Meier和log-rank检验。
主要终点:5年全因死亡、所有卒中或再次住院(瓣膜、手术或心力衰竭相关)的非分层复合终点。次要终点:生物瓣失败、主动脉瓣再次干预、心血管死亡、卒中、临床瓣膜血栓形成、生活质量(KCCQ-OS 评分)等。

研究结果

小瓣环组女性比例较高,大瓣环组冠状动脉疾病、糖尿病比例较高。两组患者年龄、BMI、STS评分、EuroScore II、NYHA分级、KCCQ-OS评分等基线特征无显著差异。
主要终点:小瓣环患者中,手术组5年主要终点事件发生率数值上高于TAVI组(31.0% vs. 21.2%,P=0.06);大瓣环患者中,两组差异无统计学意义(25.5% vs. 23.5%,P=0.33)。
次要终点结果:生物瓣失败、主动脉瓣再次干预、心血管死亡、卒中、临床瓣膜血栓形成、结构瓣膜退化等发生率在两组治疗方式间无显著差异,且瓣环大小对这些结局无显著影响。5年时,小瓣环组TAVI和手术治疗的全因死亡、再次住院等各单项结局发生率差异无统计学意义,大瓣环组相同。
生活质量评估:TAVI与手术治疗患者的KCCQ-OS 评分在5年随访期间变化无显著差异,且瓣环大小对其无明显影响。

研究结论

小瓣环患者中手术组主要终点事件发生率数值上高于TAVI组,但差异未达统计学显著性。两种治疗方式的瓣膜耐久性结局相似,但TAVI组2/3级生物瓣功能障碍(BVD)发生率高于手术组,且与瓣环大小无关。总体而言,对于低风险重度症状性AS患者,无论瓣环大小,TAVI(使用SAPIEN3瓣膜)仍是一种优秀的治疗选择,与手术效果相当,但在具体临床决策时仍需综合考虑患者个体特征和偏好。



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编辑:Florence
审校:Sissy
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