AAO 2024一线速递 | Rahul团队报道全新干性年龄相关性黄斑变性的神经保护疗法

文摘   2024-10-24 18:30   北京  
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编者按


2024年美国眼科年会(AAO 2024)在芝加哥盛大召开,自1980年起由美国眼科学会(AAO)主办,至今已有数十年的历史,是眼科领域最具规模和影响力的会议之一。作为全球最大的眼科医生和外科医生协会,AAO拥有超过32000名会员,遍布全球各地。AAO年会聚焦眼科领域的所有议题,包括但不限于眼表疾病、青光眼、白内障、视网膜疾病、屈光不正等亚专业话题。2024AAO眼科年会是一次规模宏大、议题广泛、影响力深远的眼科盛会,为全球眼科专业人士提供了一个交流与合作的宝贵平台。

讲题速递

年龄相关性黄斑变性(AMD)是一类与年龄密切相关的黄斑区视网膜及脉络膜退行性病变的眼底疾病,是老年人不可逆失明的主要原因之一。AMD在临床上分为萎缩性(干性)和渗出性(湿性)两种类型,其中干性AMD占85%-90%,其晚期出现RPE局灶性退行性改变和光感受器丢失,又称地图样萎缩(GA)。当前仍然缺乏有效的治疗措施。2024AAO会议上北加州视网膜玻璃体协会首席研究员Rahul N.Khurana博士研究团队报道一项有关ANX007的研究,研究结果表明每月接受试验药物ANX007治疗的患者视力丧失的风险降低了72%,并且视网膜的重要功能区域也得到了保护。


背景

干性AMD(地图样萎缩)导致视网膜中细胞衰弱与死亡,诱导患者视野盲点不断扩大。ANX007是一种新型神经保护剂,为干性AMD的治疗提供了一种新的治疗方法。ANX007通过靶向补体系统,阻断免疫分子C1q(可诱导神经退行性病变)。抑制C1q能阻止突触损失、炎症和神经元损伤,减缓地图性萎缩中的视力丧失。


方法与结果

161名患者被随机分配接受每月一次ANX007(5mg)、每隔一个月一次ANX007(5mg)、或安慰剂治疗、。一年后,每月接受治疗的患者在视力表上失去三行或三行以上视力的风险降低了72%(P=0.006),而每隔一个月接受治疗的人视力丧失风险降低了48%(P=0.064)。


ANX007还保护了中央凹光感受器的功能。经过一年的治疗,与接受安慰剂的患者相比,每月或每隔一个月接受ANX007治疗的患者椭圆体带面积损失减少了约30%。


补充信息

基于已有数据和结果,FDA已授予ANX007快速通道认证,欧盟已将其指定为优先药物(PRIME),以加快对ANX007的审批。


ANX007的一项全球性随机对照3期临床试验目前正在进行中,预计将于2026年下半年获得顶线数据。


总结

1.每月给予ANX007治疗可将地图性萎缩患者的视力丧失风险显著降低72%。

2. ANX007靶向补体系统,阻断C1q以预防神经退行性疾病并保护视网膜解剖结构。

3.ANX007已获得美国食品药品监督管理局的快速通道认证和欧盟的PRIME认证。

4.全球三期临床试验正在进行中,预计将于2026年下半年得出结果。


综合《Ophthalmology Times》及专家讲题内容、研究论文报道。

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