近日,ASCO官网公布了本次年会的研究摘要题目。石药创新(股票名称:新诺威,股票代码:300765.SZ)控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司研发的抗体药物偶联物SYS6002(注射用重组人源化抗人Nectin-4单克隆抗体偶联药物)最新研究成果入选。
本次入选的SYS6002(CRB-701)研究是由复旦大学附属肿瘤医院的叶定伟教授和张剑教授牵头开展的一项开放、单臂、多中心的І期临床试验(ChiCTR2200066256),旨在评估SYS6002在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,确定SYS6002的最大耐受剂量(MTD)(如有)及II期临床研究推荐剂量(RP2D)。
截至2024年1月,SYS6002(CRB-701)在0.2-3.6 mg/kg剂量范围内未出现剂量限制性毒性,大多数不良反应为1级或2级。初步的疗效结果显示,在2.7 mg/kg及以上剂量SYS6002(CRB-701)未确认的ORR达到50%,其中Nectin-4中高表达患者的ORR为75%。