7月18日,一辆搭载着石药创新公司首批恩舒幸®(通用名:恩朗苏拜单抗注射液)的冷运车缓缓驶出石药集团巨石生物制药有限公司生产厂区,正式开启了恩朗苏拜单抗的上市之路。发货之后,恩朗苏拜单抗将为宫颈癌患者重获健康带来新希望,为临床治疗复发或转移性宫颈癌提供了全新选择。
6月25日,国家药品监督管理局批准了石药创新自主研发的1类生物新药PD-1抑制剂恩舒幸®正式上市,适应症为:既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者。恩舒幸®获批后,公司上下各级领导抓紧部署,相关员工有序进行生产、质量、市场等环节工作。三周时间内,公司就已经完成了上市前的各项准备工作。
据了解,18日10点,恩舒幸®在石家庄部分药店正式上架后,很快就有患者凭处方拿药。“石药制造”在“石药速度”的加持下,第一时间已经正式开始惠及患者。
恩舒幸®
参考资料:
[1] 恩朗苏拜单抗注射液说明书
[2] 恩朗苏拜单抗Ⅱ期临床研究数据
[3] 2024ASCO壁报SG001恩朗苏拜单抗Ⅱ期临床研究
[4] SG001恩朗苏拜单抗Ⅲ期临床研究