石药创新HPV mRNA治疗性疫苗获批临床

财富   2024-11-12 17:53   河北  
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11月12日,石药创新制药股份有限公司(以下简称“公司”,股票名称:新诺威,股票代码:300765.SZ)公告,其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(以下简称“巨石生物”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的针对人乳头瘤病毒(HPV)引起的相关癌前病变的治疗性疫苗SYS6026的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

SYS6026 是基于公司mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗,由信使RNA(mRNA)分子结合脂质纳米粒(LNP)递送系统组成。该产品通过 mRNA表达HPV16或18型的E6和E7抗原,诱导机体产生特异性T细胞免疫应答,进而清除HPV感染的细胞并阻断癌变过程。 
当前的临床治疗手段主要以手术为主,存在对患者伤害大且易复发的缺点。该产品作为一种高效的非手术型治疗方案,有望填补该领域的重大临床需求,具备较高的临床开发价值。截至目前,全球范围内尚未有HPV治疗性疫苗上市。 
本次获批的临床适应症为人乳头瘤病毒(HPV)16/18 型相关高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的治疗。











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石药创新
石药创新制药股份有限公司(原石药集团新诺威制药股份有限公司)成立于2006年,是香港恒生指数成分股石药集团(1093.HK)的全资子公司。2019年,石药创新(新诺威:300765.SZ)登录A股创业板。
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