本文转自“优麦会讯”
2024年9月26日，石药集团巨石生物制药有限公司首仿生产的注射用奥马珠单抗（商品名：恩益坦®）获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，适用于采用H1-抗组胺治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者，为广大慢性自发性荨麻疹患者带来新的治疗选择。
众所周知，荨麻疹是皮肤科常见疾病，其中中国慢性荨麻疹数量庞大，患病率约为2.6%。慢性自发性荨麻疹是一种慢性、复发性、炎症性和系统性疾病，严重影响患者生活质量。近年来，随着生物制剂在中国的获批，为荨麻疹这类既往无法治愈的皮肤疾病，带来了新的治疗希望和可能性。值此之际，优麦医生特邀空军军医大学西京医院王刚教授接受访谈，结合临床经验，围绕慢性自发性荨麻疹诊疗现状、国产注射用奥马珠单抗III期临床研究等热点话题展开分享。以下整理访谈精要，以飨读者。
Q1
您对于参与制定慢性自发性荨麻疹（CSU）达标治疗专家共识的初衷是什么？
慢性自发性荨麻疹（CSU）作为一种慢性疾病，目前在国内尚未提出明确的达标治疗理念。达标治疗对于提升CSU的管理治疗效果至关重要，有助于规范化和同质化患者的治疗与管理。通过专家共识，我们可以统一慢性自发性荨麻疹的诊断标准、治疗原则以及达标治疗的评估方法，为临床医师提供明确指导，以便能够更好地理解和应用最新的治疗理念和方法，从而推动CSU治疗的不断进步。
Q2
慢性自发性荨麻疹患者常见伴发的过敏性疾病有哪些？这部分患者的疾病负担如何？
慢性自发性荨麻疹常合并其他多种过敏性疾病，是患者的一大困扰，如合并特应性皮炎、湿疹、过敏性鼻炎、食物过敏等。CSU合并不同类型的过敏性疾病的概率明显高于非CSU患者，存在合并症的患者往往疾病负担更为沉重。
慢性自发性荨麻疹及过敏性疾病的多重疾病负担主要体现在以下几个方面：
一是心理负担重，风团突然发作可能影响患者的学习、工作状态。有研究表明，CSU患者焦虑抑郁的患病风险较高于一般人。
二是医疗负担重，患者发病以后，工作出勤、工时、工作能力和生活活动都受到影响。
三是疾病症状和治疗负担沉重，多种疾病同时发生往往既累及患者的皮肤又累及患者的黏膜，包括呼吸道黏膜、鼻腔黏膜、眼结膜等等，为患者带来多重症状负担。多种过敏性疾病的治疗药物之间往往存在一定的重叠，或可增加药物不良反应，增加用药风险。且不同药物的用法用量以及治疗疗程不同，给患者用药带来不便，影响治疗依从性。
Q3
当前荨麻疹领域有哪些新的研究进展、药物或者治疗手段出现？您认为荨麻疹的诊疗前景如何？
荨麻疹的发病主要是以围绕着肥大细胞活化释放组胺及其炎症介质所引发的风团和瘙痒，但是导致肥大细胞不稳定和活化的因素却有很多，如自身免疫、过敏因素、非特异性炎症乃至精神紧张焦虑等。所以在荨麻疹领域的相关研究当中，需要认真研究导致肥大细胞不稳定的因素及针对肥大细胞活化的病理生理。这也将会是未来研究的方向。
现在抗IgE疗法的治疗模式本质是使肥大细胞稳定，在此基础上，针对肥大细胞活化的一些信号途径的分子，目前也在研究中取得了一定成果。同时针对非肥大细胞依赖的炎症，包括嗜酸性粒细胞参与的细胞因子，白介素13等对应的生物靶向治疗也同样获得了成功。这些都是目前研究的重点。
总体而言，荨麻疹的治疗就是要使肥大细胞稳定。过去有糖皮质激素、免疫抑制剂等，但是如长期使用这类药物，安全性及不良反应存在一定风险。所以我们要选择既能够稳定肥大细胞，又能保证用药安全的药物，如生物靶向治疗，非常值得期待。相信未来荨麻疹治疗也一定会百花齐放。
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