石药创新SYS6023注射剂获得美国药物临床试验批准

财富   2024-07-08 16:56   河北  
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7月8日,石药创新制药股份有限公司发布公告,其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。


SYS6023是一款单克隆抗体药物偶联物,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞,释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。本品获批临床的适应症为晚期实体瘤,临床前研究显示,SYS6023对多种癌症显示出了较好的抗肿瘤作用,具备较高的临床开发价值。该产品已提交多项专利申请。

此前,SYS6023已经于2024年3月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。










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石药创新
石药创新制药股份有限公司(原石药集团新诺威制药股份有限公司)成立于2006年,是香港恒生指数成分股石药集团(1093.HK)的全资子公司。2019年,石药创新(新诺威:300765.SZ)登录A股创业板。
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