近日，基因泰克宣布即将终止与 Nykode Therapeutics 之间以临床阶段癌症疫苗项目为中心的合作关系。
双方于 2020 年签订合作协议，以研究后者针对晚期肿瘤的个性化新抗原疫苗 VB10.NEO。当时，基因泰克预付 2 亿美元，并提出高达 5.15 亿美元的潜里程碑收入。
根据最新发布的通稿，双方于 2020 年 9 月签署的现有合作和许可协议将于 2025 年 1 月 6 日终止，Nykode 将重新获得 VB10.NEO 及其知识产权组合的控制权，以及授权该计划的权利。Nykode 无需退还任何预付款或在终止后向基因泰克支付任何未来款项。
对此，Nykode 的首席执行官 Michael Engsig 表示，“罗氏和基因泰克的这一决定是对其整体业务组合进行评估的结果……与我们在项目中观察到的任何情况无关。”
VB10.NEO 是一款治疗性 DNA 疫苗，它使用患者自身的新抗原进行癌症患者的个性化治疗。达成合作之际，双方协议 Nykode 进行开发直至 1b 阶段结束，之后基因泰克负责开发和商业化。
2022 年，Nykode 曾公布 VB10.NEO 在局部晚期或转移性实体瘤患者中的 1/2a 期研究数据。VB10.NEO 可诱导广泛、强烈且持久的 CD8 T 细胞反应，对抗患者特异性肿瘤，并且与其他抗癌疗法联合使用时安全且耐受性良好。
具体而言，41 名患者接受了 VB10.NEO 治疗。数据显示，VB10.NEO 与各种抗癌治疗联合使用时，对实体瘤患者总体上是安全且耐受性良好的。报告的最常见不良事件是疲劳 (34%) 和腹泻 (27%)。观察到的不良事件通常与检查点抑制剂、化疗以及其他靶向癌症疗法的已知安全性一致，没有明显的附加毒性迹象。
中期分析包括 22 名患者。95% 的患者观察到疫苗诱导的 T 细胞反应，诱导新的和已有的 T 细胞扩增；53% 至 100%（或平均 85%）的新表位会诱发 CD8 T 细胞反应；多次接种疫苗后，免疫反应的广度和强度会增加；对大多数新表位的响应维持了至少一年。
VB10.NEO 已在两项临床试验中进行了测试，其中包括与罗氏的 PD-L1 阻断免疫检查点抑制剂 Tecentriq 进行的 1b 期联合研究。Engsig 表示，该试验招募了局部晚期和转移性肿瘤患者，由该公司与基因泰克合作设计和实施，目前已进入最后阶段。
试验数据尚未公开，但 Engsig 对此很乐观，并表示没有迹象表明合作关系的终止与数据有关。
除了 Nykode，基因泰克还与 BioNTech 合作研发癌症疫苗，后者推出了个性化 mRNA 癌症疫苗候选药物 Autogene cevumeran。在获得 1 期数据后，基因泰克一年前将 mRNA 注射剂作为 Tecentriq 和化疗组合的一部分，进入切除胰腺导管腺癌的 2 期测试。
与 Nykode 终止合作关系之际，基因泰克还于近期决定关闭其癌症免疫学研究部门，并将该部门并入分子肿瘤学研究领域。
参考链接：
1.https://nykode.com/research-and-development/therapeutic-areas/
2.https://nykode.com/wp-content/uploads/2024/11/241107_VB10.NEO-update_FINAL.pdf
https://nykode.com/wp-content/uploads/2022/10/221026-Neoantigen-Summit-final-version.pdf
