本周内容回顾
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多年来，以点及面、只谈经验，没有大规模的双盲对照试验验证，缺乏系统的科学研究和数据支持，是传统中医药广受争议的地方。因此“中风醒脑方”这篇论文一经发布，便掀起轩然大波，不少自媒体夸大宣传此次事件，甚至上升至对整个中医药的否定。对此，中康科技副总裁苏才华接受新康界采访时表示，“‘中风醒脑方’被证实对急性脑出血无效的研究是独立事件，属于在研药物的临床失败。在新药研发领域，无论是西药还是中药，出现失败案例都是常见现象，不应该把研究个案上升到中医药无效的层面。”他强调，“中风醒脑方”不是开展RCT（随机双盲临床试验）研究的唯一中药物，当前已有一部分中药在随机双盲临床试验中，被证明有效，且发布在权威杂志上。”（点击该标题，可看原文详情）
随着考格列汀、福格列汀2品种的接连上市，国内DPP-4抑制剂创新药数量增至9款，其中有近70%来自跨国药企。包括默沙东的西格列汀、BMS/阿斯利康的沙格列汀、诺华的维格列汀、武田制药的阿格列汀、礼来/勃林格殷格翰的利格列汀、第一三共/Mitsubishi Tanabe Pharma的替格列汀、恒瑞医药的瑞格列汀等。![]()
来源：中康开思系统，新康界整理
目前还有两款国产DPP-4抑制剂正在审批上市中，即盛世泰科的盛格列汀和石药集团的普卢格列汀已分别于2023年2月和2023年4月向国家药监局提交了上市申请，并获得了受理。
从已获批的9款DPP-4 抑制剂创新药来看。作为中国首款上市的DPP-4抑制剂，默沙东的西格列汀份额占据着主要市场份额，特别是2017年进入国家医保乙类后快速放量，2020年突破10亿元，2021年增速同样迅猛，销售额超15亿元，2023年突破20亿大关。（点击该标题，可看原文详情）
2024年1-7月，中国医药零售市场的药品销售规模达到2845亿元，同比增长0.8%。分渠道来看，零售药店(含O2O)规模占比为87.0%， 同比增速为-0.3%；电商B2C规模占比为13.0%，同比增速达9.4%，规 模占比同比提升1.0%，渠道重要性提升。电商B2C增速除2024年2月外均快于零售药店，为中国医药零售市场的增长驱动；截至2024年7月，电商B2C规模达370亿元，增速为9.4%，糖尿病用药表现突出，增速超群。
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2024年1-7月，70城市70%直送店规模达56亿，增速为14.0%,占药店比例达 4.2%，同比提升0.5%,渠道重要性提升。
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目前，全球只有一款Bcl-2抑制剂——维奈克拉获批上市，由艾伯维和罗氏联合开发。艾伯维财报显示，2023年维奈克拉收入达22.8亿美元（约合人民币165亿元），同比增长13.9%。近日，亚盛医药发布公告，其自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575的新药上市申请(NDA)已获CDE受理，并被推荐纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂，有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。上海5个未中选中成药，增补为中选，并纳入次年采购范围
11月19日，上海药事所同时发布两则关于中成药集采的通知---《关于公布本市中成药带量采购增补中选药品的通知（2024年第一批）》（下称《增补中选通知》）、以及《关于上海市中成药带量采购中选药品续签的通知》（下称《续签通知》）。《增补中选通知》公布了增补集采中选中成药信息，共有昆明华润圣火药业的血塞通软胶囊、杭州康恩贝的银杏叶胶囊、黑龙江省林宝药业的双黄连口服液、浙江上药九旭药业的银杏酮酯滴丸等5个品种增补为中选品种。上述5个增补为中选品种的政策依据是《关于开展本市中成药带量采购有关工作的通知》（沪药事药品〔2023〕84号）有关规定，符合采购品种目录但未中选的药品，如接受本次药品集中采购中选规则的可纳入中选药品管理范围。41个大品种，即将带量采购！
11 月 18 日，广东省药品交易中心发布公告，将开展广东联盟金莲花等中成药集中带量采购工作，邀请符合要求的企业前来申报。
公告显示，为做好广东联盟清开灵等中成药集中带量采购接续工作，广东省药交中心根据《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》（粤医保规〔2020〕2号）等文件精神和相关工作要求，起草了《广东联盟金莲花等中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》（完整版文件可点击「阅读原文」下载或在线浏览）。
据《采购文件》（征求意见稿），本次参与的采购主体为 15 个联盟地区（包括广东、辽宁、吉林、黑龙江、江西、湖南、广西、海南、重庆、云南、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团）所有公立医疗机构（含军队医疗机构），医保定点社会办医疗机构和定点药店可自愿参加。
本次药品集中带量采购的品种范围是广东联盟清开灵等中成药集中带量采购（采购文件编号：GDYJYPDL202103）采购清单涉及的药品剂型，其中与全国中成药联盟集中带量采购第三批和首批扩围接续采购品种范围重叠的药品剂型不列入本次集采范围。
11月19日，安徽省医药价格和集中采购中心发布《关于规范国家组织药品集采中选非供应安徽省药品价格后续处置措施的通知》指出，仍有部分国家集采中选但未供应安徽省药品未在规定申报时间内主动规范价格。安徽省药品价格治理再进一步，本次直接对目前平台无限价且未在规定申报时间内主动规范价格的盐酸二甲双胍缓释片、苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林胶囊等19个药品暂停挂网。相关企业如果想要取消标识或恢复挂网资格，需联动全国省级最低有效挂网价，并按照不高于1.5倍国采中选价提交申请。“1.5倍”这一标准需要回溯到国家医保局在《关于通报国家组织集采药品非供应省份挂网价监测结果促进区域间价格公平均衡的函》中的规定，第八至九批国家组织集采协议约定，非供应省份挂网价不超过集采中选价1.5倍或同品种最高中选价。值得注意的是，第八批国采在规则优化中也提到“中选产品在非主供、非备供地区的挂网价不能高于中选价格的1.5倍或同品种最高中选价”。
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