近日（11月24日），全球首款IDH1和IDH2双靶点抑制剂Vorasidenib，在华西乐城医院顺利引进并已用于服务中国患者就诊，标志着Vorasidenib在获批上市前，作为临床急需的进口药品准予先试先行，正式落地海南博鳌乐城先行区，用于治疗IDH突变型弥漫性脑胶质瘤。这是Vorasidenib的“亚洲首用”，且先于欧洲开出处方服务于患者。
开出“亚洲首方”
肿瘤千亿市场卡在临床？
近年来，医药产业创新与抗肿瘤新药创制的蓬勃发展，肿瘤领域临床研究与探索迎来了新机遇，但市场仍有诸多未满足的临床需求，以及众多待突破的痛点，如怎样提升创新药物研发效率、加快创新药物临床可及等，这也是众多跨国药企当前关注的焦点。
“对于制药企业来说，最大的挑战还是疗效”，陈海敏对新康界表示，“在肿瘤药物临床研发过程中，不乏一些产品在投入上亿费用后仍然失败的，因此通过前期更多的研发来保障后期临床的成功，显得尤为重要。”
她强调，同类产品的竞争需要考虑在研发阶段选择合适的适应症，而安达生物之所以选择“肿瘤之王”胰腺癌，主要从临床紧缺、开发价值等方面考虑。
“目前安达生物的个性化治疗性疫苗在胰腺癌术后防止复发已经有5年的IIT研究数据，取得了非常好的疗效数据，安全性耐受性良好。目前已经获得美国FDA 的孤儿药资格认证和FDA IND的批准，中国CDE在IND审批中，现在正在计划开展中美的注册一期临床试验。”
胰腺癌是一种致死率极高的恶性肿瘤，患者的总体5年生存率约为10%，素有“癌中之王”之称。而此次准予先试先行的脑胶质瘤，起源于脑神经胶质细胞的恶性肿瘤，五年病死率在全身肿瘤中仅次于胰腺癌和肺癌。
值得一提的是，目前，国内外均已有企业开发了针对脑胶质瘤的CAR-T细胞疗法。整体进展尚在比较早期的阶段，国内外进度的差距并不算大。国外进展较快的企业有Mustang Bio、Chimeric Therapeutics，国内企业包括博生吉、凯地生物、拓新天成、茂行生物、先博生物等。
截至目前，Vorasidenib的全球销量尚未有具体数据公布，该药品由法国药企施维雅研发。据了解，施维雅的最新目标是涉足肿瘤药&生物药领域，并定下2025年的发展目标——营收达到60亿欧元，其中肿瘤业务收入10亿欧元，集团EBITDA达到13亿欧元。
数据显示，目前肿瘤领域已成为施维雅战略增长的新支柱。
相信随着vorasidenib的获批
在靶点内卷的时代
疾病范畴覆盖胆管癌
相比下
结语
恶性肿瘤具有高发病率以及高死亡率，已成为全球民众生命健康的最大威胁之一。目前，全球有3500万患者带瘤生存，亟需新药治疗，肿瘤新药研发成为一项庞大的系统工程，而早期临床研究更是面临诸多挑战，常常面临后线治疗无药可用，前线治疗药物效果有待提高的困境。
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