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政策监管
1、上海14部门联合发布：医药购销领域和医疗服务纠风工作要点
10月9日，上海市卫健委、药监局、医保局等14个部门联合印发 《上海市2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。主要分为五大部分：一、持续规范医药生产流通秩序，加快带量采购， 净化流通程序；同时聚焦关键环节，严查各种形式的捆绑销售、“带金 销售“中的违法违规行为。
二、集中整治群众身边不正之风和腐败问题， 深入整治接受医药企业变相利益输送的行为。三、坚决纠治行业乱象， 加强监督执法，打击不法行为。四、切实维护医保基金安全，深化推进 医保支付方式改革，完善医疗机构激励约束机制。五、深化巩固集中整 治工作成效，正向指引，加强社会监督。
2、国家医保局：规范医保药品外配处方管理，加快推进电子处方中心建设
10月16日，国家医保局发布《关于规范医保药品外配处方管理的 通知》，从开具、流转、使用及留存多方面对外配处方，尤其是纸质处方提出要求。其中提到，相关部门将加快推进电子处方中心建设， 2025年1月1日起，“双通道”药店均需通过电子处方中心流转“双通 道”药品处方，不再接受纸质处方。此外，监管方面也明显加强，统筹地区医保部门要定期组织定点医药机构“对账”，对外配处方量多、金 额较大或数据异常波动的定点医药机构重点监督。
3、 国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南》，司美格鲁肽等GLP-1被推荐使用
10月17日，国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南（2024年版）》， 这是国内首部肥胖多学科诊疗的权威指南。基于体质指数的诊断标准中，在我国成年人群中，BMI达到或超过28千克/平方米为肥胖症。其中，肥胖症可继续细分为轻度、中度、重度、极重度四个等级，并结合是否有肥胖症相关疾病，有针对性地治疗，临床实践能够在指南中找到对应的、符合循证医学的治疗方案。
4、国家医保局：“公开比价+”让定点药店价格监管升级
10月21日，国家医保局发布《“公开比价+”让定点药店价格更加 公开透明、公平合理》，从河北、广东、浙江等地医保部门对定点药店 药品价格管理探索中提炼总结了五类有效做法。一是，“公开比价+指 数监测”，引导定点药店医保药品整体价格趋于合理。二是，公开比价 +价格提醒，让药店定价把得更准。三是，公开比价+数智赋能，让数据 资源用得更好。四是，公开比价+典型曝光，让信息披露做得更实。五 是，公开比价+跟踪监测，让异常情况管得更严。
5、国家药监局：部署生物制品分段生产试点工作
10月22日，国家药监局发布关于印发《生物制品分段生产试点工作 方案》提出，我国生物医药产业发展现状和监管实际，将开展部分创新、临床急需等具有较大临床价值生物制品的分段生产试点。其中要求，试点品种应为试点申请企业的自研品种。分段生产的试点品种原则上应当为创新生物制品、临床急需生物制品或者国家药监局规定的其他生物制品，包括多联多价疫苗、抗体类生物制品、抗体偶联类生物制品、胰高 血糖素样肽-1类生物制品以及胰岛素类生物制品等。
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1、伊努西单抗注射液（伊喜宁）
10月8日，康方生物申报1类新药伊努西单抗注射液获批上市，用于 治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆 固醇血症（HeFH）。心血管疾病是发病率位居前列和导致过早死亡的全球性疾病之一， PCSK9被公认为是继他汀类药物之后安全有效的潜力降脂靶点之一。伊努西单抗是一款靶向 PCSK9 的新型全人源 IgG1 单克隆抗体，通过特异性结合PCSK9并阻断其与LDL-R的相互作用，恢复LDL-R的表达水平以 提升对血浆中LDL-C的清除能力。
2、艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安）
10月8日，齐鲁制药申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（简称“艾 托组合抗体”）获批上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性（R/M）宫颈癌患者的治疗。艾托组合抗体是全球首个抗PD-1和抗CTLA-4的双功能组合抗体， 也是全球首创的MabPair创新技术平台诞生的首个重大突破成果。
该品种的上市，不仅是中国宫颈癌治疗领域的重大突破，也是肺癌、肝癌等多个实体瘤免疫治疗领域的一次飞跃，标志着肿瘤免疫治疗进入一个新的阶段，开启了肿瘤治疗的新篇章。
3、托夫生注射液（凯盛迪）
10月8日，渤健制药申报的托夫生注射液获批上市，用于治疗SOD1 基因突变的成人肌萎缩侧索硬化症 (ALS，也被称为“渐冻症”)。ALS是一种罕见、进行性、致命的神经退行性疾病，可导致大脑和脊髓中负责控制随意性肌肉运动的运动神经元丢失，最终导致他们失去 独立性，逐渐失去了活动、说话、进食和呼吸的能力。症状发作后， ALS患者的平均预期寿命为3至5年。由于疾病具有致死性，患者对于针 对明确靶点的对因治疗药物需求极为迫切。
药企动态
1、科源制药收购“老字号”企业宏济堂
10月8日，科源制药公告，公司因拟披露重大事项，已于10月8日开 市起停牌。公司初步确定以发行A股股份等方式购买资产，主要交易对方是力诺投资、力诺集团，二者合计持有宏济堂总股本39.68%。
宏济堂成立于1907年，是一家中药“老字号”，产品涵盖中成药、 配方颗粒、中药饮片、原料药、阿胶及健康食品，35个产品进入国家基药目录，90个产品进入医保目录。科源制药主要从事化学原料药及其制剂产品的研发、生产和销售工作，产品覆盖降糖类、麻醉类、心血管及 精神类等重点疾病领域，于2023年4月成功登陆深交所创业板。
2、新诺威以76亿元收购石药百克，石药系创新药资产腾挪
10月15日，新诺威将以高达76亿元的总价收购维生药业、石药上海、 恩必普药业手中合计持有的石药百克100%股权，但其中九成的对价将以 发行股份的方式支付，需支付的现金对价仅7.6亿元。这是继巨石生物后， 石药集团内部备受关注的第二次创新药资产腾挪。
新诺威曾是石药集团旗下大健康板块子公司，主营功能性饮料、保 健食品等，2019年被分拆上市，被石药集团重新定位为旗下创新药业务 平台。石药百克是一家创新生物医药企业，致力于长效蛋白药物等创新 生物药品的研发和商业化，拥有独家商业化产品“津优力”。
3、常州千红制药拟3.9亿元收购方圆制药100%股权
10月18日，常州千红生化制药发布公告显示，拟出资3.9亿元对方 圆制药进行破产重整而取得其100%股权。本次收购的背景主要是千红制药响应政府号召，以市场化方式参与方圆制药破产重整，拟通过收购方圆制药100%股权以取得与该股权对应的重整资产。
千红制药与方圆制药均位于常州市新北区，并隔路相望，对未来的经营管理有地域区位优势。方圆制药核心产品硫酸依替米星是新一代半合成氨基糖苷类抗生素，是拥有自主知识产权的国家一类新药，并多次获得国家和省部级科技进步奖。
连锁聚焦
1、药师帮斥资超10亿收购一块医药
10月15日，药师帮于联交所公告，已就收购一块医药100%股权签 署交易协议，总对价为人民币10.35亿元。一块医药成立于2019年，为下游3000家连锁药店总部及数以万计的 多体和单体药店提供约700个自有品牌SKU，其自有药品品牌元典、安泰邦、杏林泰等涵盖了中成药、化药、滋补等多个类别。
药师帮2024中期业绩报告显示，上半年实现营收88.14亿元，同比 增长10.6%；总GMV达238.3亿元，同比净增超17.9亿元。截至2024年 6月30日，药师帮吸引了约8900个上游卖家及超过74.1万个下游买家在 公司的平台上进行交易，其中药店约42.6万家，基层医疗机构超过31万 家。
专题研究
会议指引
中医药产业生态大会
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