因为半年内两次利用Newco模式，成功推动三款双抗产品出海，来自成都的创新药企业康诺亚再次登上行业新闻头条。

这一次康诺亚让出的是其自主研发的BCMAxCD3双特异性抗体CM336除中国内地及港澳台地区外的全球开发、生产、及商业化独家权利，交易对方为Platina Medicines Ltd（以下简称：PML）。

双方于11月17日正式订立了独家许可协议，PML可据此获得CM336在许可地区的研究、开发、注册、生产及商业化独家许可，而康诺亚除了可获得1600万美元的首付款和近期付款，以及未来最多6.1亿美元的额外付款、相关销售分成等，还能拿到PML母公司Ouro Medicines, LLC的少数股权，同时康诺亚创始人即董事长陈博，也将提名为该公司的董事会五名成员之一。

算上7月份Newco的两款双特异性抗体所得到的1500万美元首付款及未来1.7亿美元里程碑金额等，康诺亚近半年通过产品管线对外授权获得的潜在收益至少已有8亿美元，其中仅首付款就有3100万美元。

尽管2024年康诺亚才迎来首款商业化产品上市，但得益于过往的多次管线BD，这家创新药企业获得持续研发投入资金的同时，已在2022年中期首次实现净利润的扭亏为盈。

在国内诸多biotech仍苦于资金难题的当下，频频通过BD、Newco等模式“借力”，实现持续发展的康诺亚无疑打造了一条令大多数同行羡慕的发展路径之一。

01

双抗再度Newco出海

康诺亚专注于自体免疫及肿瘤领域的创新生物疗法，旗下拥有创新抗体发现平台及自有新型T细胞复位向（nTCE）双特异性抗体平台等。

今年7月份，康诺亚将大中华区外的全球权益对外授权给Belenos Biosciences的就是两款自免双抗候选药物CM512、CM536。据Umabs DB全球数据库记录显示，CM512分别于今年5月申报了首个IND（新药临床研究审批），适应症为中重度特应性皮炎，8月份再度申请了三项IND，CM536则处于临床前阶段。

此次的最新交易中，康诺亚向PML授权的产品管线CM336，亦是一种BCMAxCD3双特异性抗体，可同时靶向识别并特异性结合靶细胞表面的BCMA和T细胞表面CD3受体，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，诱导T细胞介导的细胞杀伤(TDCC)作用杀伤靶细胞。

CM336于2021年9月获临床试验受理，目前正在进行的是一项评价该药物注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的多中心、开放性的I/II期临床研究的剂量扩展阶段。

该药物所属的TCE双抗类，尤其CD3靶点领域，是目前全球范围内都受到资本追捧的热门交易标的。2024年以来已有不少创新药企业利用Newco、BD等方式成功推动旗下TCE双抗相关管线出海的案例。

例如，一周前刚宣布的维立志博与风险投资公司Aditum Bio达成的交易，但维立志博对外授权的产品是其全球首创的CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051，目前该产品尚处临床前阶段。

另外还有8、9月份先后完成的两笔Newco交易——嘉和生物的新型差异化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂 (TCE)GB261、岸迈生物的靶向BCMA/CD3的T细胞接合（TCE）分子EMB-06；以及默沙东8月份以高达7亿美元的BD首付款从同润生物手中拿到全球权益的CD3xCD19双抗CN201，均属TCE双抗类型。更多的案例还包括友芝友生物、恩沐生物等的相关产品BD。

而据康诺亚2024年半年报披露的在研管线情况，除了刚刚宣布对外授权给PML的双抗CM336，该公司旗下还有三款CD3双抗产品，包括用于淋巴癌的CD20xCD3、用于实体瘤的GPC3xCD3、用于复发/难治性多发骨髓瘤的GPRC5DxCD3，研发进展阶段分别为临床Ⅱ期、临床Ⅰ期、临床试验申请。

（康诺亚部分管线情况，来源：企业2024半年报）

值得一提的是，除了双抗产品，目前康诺亚旗下还在同样大热门的CD38靶点领域布局了一款单抗产品CM313，且该药有望成为康诺亚的下一款重磅产品，目前正在进行两项临床研究，包括适应症为复发/难治性多发骨髓瘤、淋巴瘤等血液瘤的Ⅰ期临床研究、联合其他抗肿瘤治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。

包括强生、赛诺菲、武田、石药、康缘药业、艾森药业等在内，目前国内外均有药企布局该药物领域，最快的强生达雷妥尤单抗已在中国获批上市，其次是赛诺菲、天境生物的相关药物已进入Ⅲ期临床，康诺亚、武田的则处于Ⅱ期。

交银国际8月份发布的相关研报提到，康诺亚管理层曾透露，已有海外公司对其单抗CM313自免适应症授权出海表示兴趣，且双方已在洽谈中。

02

商业化前的扭亏为盈

在未能有产品商业化前，biotech几乎都处在亏损状态中，在融资渠道并不畅通的近连两年，少数如百利天恒、亚盛医药等企业，均是通过管线BD出海，获得大额首付款后实现了扭亏为盈，康诺亚也是其中之一。

据悉，目前康诺亚拥有11款临床阶段及临床试验申请准备阶段的候选药物，均处于内部研发阶段。其中首款商业化产品康悦达®（司普奇拜单抗注射液）今年9月中旬才正式获中国药监局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎，该药物也是国内首个，全球范围内第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物，9月中下旬已在国内开出首张药方。

（康诺亚官网信息）

在拥有商业化产品之前，回顾康诺亚的发展路径，融资、以及合资、产品对外授权等对外的借力合作其实从未停止。

新康界从企查查上了解到，不包括2021年7月份香港上市获得的29.42亿港元募资金额，2016年成立至2022年6月份的六年里康诺亚共有过五轮融资，累计拿到了超过4亿美元的资金，其中2022年6月份总计1.9亿美元的战略融资吸引了启明创投、易方达、淡马锡、瑞银、石药、高瓴资本等多家明星资本。

（康诺亚过往融资情况，来源：企查查）

而在创新药企业还备受资本追捧的2021年，除了推动公司赴港上市，康诺亚还先后将旗下两条管线对外授权给了石药，包括3月授权的司普奇拜单抗、11月授权的CM326（TSLP抗体），适应症均为中重度哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）等呼吸系统疾病的独家开发及商业化许可，首付款总计2.7亿元。

需要指出的是，早在成立之初的2017年，康诺亚便与诺诚健华牵手成立了合资公司天诺健成。2021年9月双方再度签署战略合作协议，进一步深化研发合作，用于淋巴瘤的CD20xCD3双抗CM355，以及肿瘤药物靶点为CCR8的CM369便为两家企业共同开发的产品，目前该两款产品分别处于临床Ⅱ期、临床Ⅰ期。

医药行业进入资本寒冬的近两年，康诺亚未再有新的融资，但2023年2月其就旗下的ADC药物CMG901与MNC巨头阿斯利康签署了全球独家授权协议，获得了6300万美元首付款与总计超11亿美元里程碑付款及特许权使用费。

此后便是2024年下半年，接连利用Newco模式，推动旗下三款双抗产品出海“捞金”。

可以发现，算上最新Newco的CM336，目前康诺亚的11款候选药物的12个在研管线中，已有一半实现了合作开发或对外授权。

（康诺亚管线布局及合作开发、授权情况，来源：企业2024半年报）

与之相对的是康诺亚持续提升的业绩数据，2020年仍未有营收的情况下，2021年凭借与石药、诺诚健华的产品BD，实现了1.1亿元的营收，2023年与阿斯利康的BD合作则将康诺亚的全年营收规模提高到了3.54亿元。

净利润方面，2022年中期康诺亚首次实现扭亏为盈，当期净利润约为545.4万元，2023年中期该数字增加至4696.7万元。

（康诺亚近几年业绩情况，来源：雪球）

2024年中期业绩报告显示，康诺亚上半年的营收约为0.55亿元，归母净利润为亏损3.37亿元，其中营收主要来自阿斯利康于CMG901许可交易的首个里程碑收入，同期经营活动现金流净额约为3.66亿元，研发投入约为3.31亿元。

截至2024年6月30日，康诺亚拥有的定期存款、现金及现金等价物、银行理财产品共计有25.77亿元，其中现金部分约为7.1亿元，定期存款约为17.3亿元。债务方面，计息银行借款款约为6.92亿元。

从成立时初期押注到双抗、ADC等如今大热的药物靶点领域，到推进产品研发进程的同时抓住市场热点，再通过融资、上市、BD、Newco等多种方式顺利推动过半管线对外授权，获得持续的资金支持，及至如今首个商业化产品顺利上市，康诺亚走过的八年，几乎也是国内创新药行业发展起落的真实写照。

行至今日，当出海成为国内创新药企业发展不可忽略的一步，Newco也因其较传统BD模式更长期也更具灵活性的优势得到越来越多的企业青睐。

有行业人士指出，在康诺亚、恒瑞、海思科等国内创新药企业已通过实践验证该出海路径的情况下，越来越多的biotech创始人已在寻求NewCo的可能性。

作为其中的一个活跃分子，今年已接连Newco三款双抗产品的康诺亚，亦在其2024年中期业绩报告中明确表示，将继续在中国及全球迅速推进相关的管线产品临床方案，并筹备后期管线产品的商业化。而为了将候选药物的商业化价值最大化，康诺亚也将积极探索增值的战略伙伴关系，如共同开发、合作及授权。

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