2024年11月1日，据NMPA官网显示，国家药品监督管理局批准了雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司“膝关节假体系统”和上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”两个创新产品注册申请。![]()
Longility生物型膝关节，是雅博尼西医疗公司通过仿生设计所研发出的一款产品。它拥有与骨骼相匹配的形态结构和力学性能，能够真实地再现自然膝关节的功能。其最大的优势在于，这款产品能够提供超越传统人工关节的使用体验，有效避免了假体不适带来的疼痛和不适感。雅博医疗研发的Longility™生物型膝关节，采用自主研发的TBLS™专利技术，股骨髁和胫骨托均具有3D打印多孔性骨长入骨小梁骨界面，且产品具有更好的清洗安全性。胫骨垫片采用抗磨损的含VE高交联聚乙烯HXvPE™，磨损量与国际大品牌最新一代产品相当。Longility生物型膝关节解决了三个技术难题：擦界面难题：通过采用含VE高交联聚乙烯胫骨垫片解决此问题。在国内外市场上，Longility生物型膝关节以其卓越性能和创新设计赢得了广泛的好评。雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司系骄英医疗器械（上海)有限公司全资子公司，是一家致力于高端骨科医疗器械、微创外科医疗器械等研发生产销售的公司，公司由国际骨科领域的领军人物姚建清博士创建。姚博士曾任捷迈邦美（ZimmerBiomet）的全球研发高级总监和亚太区研发高级总监，拥有36年医疗器械和组织工程研发和产业化的丰富经验，1990年获英国利兹大学关节摩擦学博士学位，1993年获英国机械工程师协会Thomas Stephenson奖和摩擦学铜质奖，是106项已授权专利的发明人，江苏省创新创业领军人才，参与/领导开发的高交联抗磨损聚乙烯材料、铰链型和旋转平台型人工膝关节、肩袖韧带修复生物补片、软骨再生产品、微创外科腔镜下吻合器等等一系列产品已经成功进入国际和国内市场。![]()
该产品由支架、输送导丝和导入鞘三部分组成，其中支架部分由镍钛合金管材经激光雕刻而成，在支架两端及部分型号中部有铂铱显影点，便于临床精准判断支架打开及贴壁情况。
在临床标准介入手术操作条件下，根据血管造影术来确定颅内动脉瘤位置，用于颅内动脉瘤患者血管内辅助栓塞和重建血流。
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上海心玮医疗科技股份有限公司（股票代码：06609.HK）成立于 2016 年，公司着眼于中国未被满足的临床医生和患者需求，致力于提高医疗创新技术和产品的可及性，降低重大疾病死亡率，改善患者预后。公司总部位于上海临港新片区，在上海张江、南京江北新区、美国加州设有研发生产中心，并在北京、香港等地设有分支机构。
心玮医疗在神经介入领域开拓性地打造了卒中治疗及预防一站式解决方案，拥有从急性缺血性卒中和神经血管狭窄治疗、缺血性卒中预防、出血性卒中治疗到介入通路器械的全产品管线，申请专利超过 300 项，销售渠道覆盖了国内除香港和澳门地区以外的全部省份。基于现有的领先优势，心玮医疗将继续专注于普及新兴的医疗术式，着眼于中国未被满足的临床医生和患者需求，运营包括神经介入、全心治疗、肺部介入和计算机辅助技术在内的多个新兴业务板块。（来源：医疗器械经销商联盟）![]()
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