我们发现,本次定增拟投资最多(3.4亿)的项目——斯瑞新材科技产业园建设项目建成达产后,预计将实现年产3万套CT球管零组件、1.5万套DR射线管零组件、500套直线加速器零组件、3,500套半导体产品组件和3万套高电压用VI导电系统组件的生产能力,达产当年预计实现销售收入 50,700.00万元。
其中,值得注意的是公司将基于CT球管、DR射线管产线基础,新增医用电子加速器产品制造,用以肿瘤治疗,截至目前已获部分客户验证。
该项目在2024年1月24日斯瑞新材发布的两份大型投资建设公告中就已提到,公告显示拟使用公司自筹资金投建项目进行扩产
其中“斯瑞新材科技产业园建设项目”
“ 年产3万套医疗影像装备等电真空用材料 零组件研发及产业化项目、 ” 拟投资4.00亿元, ;
“ 年产2000万套光模块芯片基座/壳体材料及零组件项目” 拟投资3.20亿元, ;
“ 钨铜合金材料 零件项目、 ” 拟投资1.00亿元, 。
斯瑞新材成立于1995年
转子钎焊组件,连接精密轴承和高达4KG的金属靶盘
不锈钢管壳组件,支撑阴阳极,X射线出口的关键零部件
轴承套组件
铜管壳组件,支撑阴阳极,X射线出口的关键零部件
近年来,国务院发文称将逐步增加各级医院CT/DR配置,加之放宽审批、 鼓励国产等政策,加速了CT/DR设备零组件市场发展。然而,在球管和相关零 组件方面,由于其制备技术复杂、工艺水平较高,长期以来我国严重依赖国外 企业。为了降低 CT 设备的使用成本,同时加强我国在医疗关键领域的安全可控,满足人民健康的客观需要,实现球管的国产自主化具有战略意义。
斯瑞新材公告显示,CT球管的成本约占CT设备总生产成本的20%,使用寿命相较于CT设备更短,需要定期更换。据统计,我国CT球管的平均使用周期为13个月,而CT设备的使用寿命通常超过10年,即使以每两年更换一次球管的频率计算,每台CT设备的使用周期内至少需要更换5次球管。这意味着未来CT设备的售后维修更换带来的球管需求量将会远超新增CT设备对于球管的需求量。
根据预测,2030年我国CT球管市场容量将超过6万套,2030年DR球管市场容量也将达到4万套的规模,CT和DR球管合计市场容量将超过10万套。未来国产球管将继续保持性价比竞争优势,受益于供应链国产化和海外整机厂本土化的长期趋势,医疗影像设备增量和存量市场双扩容。
斯瑞新材表示,项目实施后,公司将具备年产3万套CT球管零组件和1.5万套DR射线管零组件的能力。从成本的角度来说,公司实现球管零组件批量生产后,将发挥规模效益,降低球管零组件成本,助力我国医疗影像装备厂商形成成本竞争优势。从工艺的角度来说,公司先进的生产技术、完善的工艺流程和优异的产品质量将在一定程度上实现进口替代,项目的实施有利于推动我国球管零组件国产化进程,对国家医疗影像装备自主化发展具有战略性意义。
公司将大幅提升向中国大陆及全球客户批量供应球管零组件的能力,实现产品的下游延伸,提高产品附加值,提升公司核心竞争力。
从全球范围来看,目前CT球管的制造商主要可分为两大类,其一是包括GE医疗、飞利浦、西门子医疗、佳能等整机厂商,可以自主控制CT球管的研发和生产。其二是万睿视、当立、科罗诺司、昆山医源等CT球管独立制造商厂,向不具备球管研制生产能力的CT厂家提供配套球管产品,其中国产品牌寥寥无几,但发展势头迅猛。
昆山医源
昆山医源是我国专业从事医用CT球管研发、生产、销售及技术服务、技术咨询的高科技企业。依托国力股份40年军民融合的电真空技术平台,该公司自2013年就开始研发CT球管,至今已有十年的技术经验积累。
昆山医源于2016年承接了国家工信部工业强基工程项目,并于2019年7月成功通过验收,被点评为“标志着我国在高端CT机核心部件X射线源上打破了国外巨头的垄断,为国内精准诊断提供了重要支撑”。
公司现有全国最大的CT球管生产中心, 10000 多平米的X射线管芯及管组件的研发及生产线,配备专业的万级洁净间进行管芯的装配,设计年产能7000只以上。
科罗诺司
科罗诺司是上海超群检测科技股份有限公司的全资子公司,是全球最早的X射线球管制造厂家之一。2018年科罗诺司收购了CT替换球管事业的开创者、全球顶尖影像方案供应商当立(Dunlee)位于美国芝加哥奥罗拉市的资产、设备及团队,包括16.2万平方英尺的设计和制造中心,向全球市场提供OEM定制开发、专业设计及批量制造的整体解决方案。
为响应国产制造号召,上海超群带领旗下科罗诺司于2019年在上海平行设厂,形成中国上海及美国奥罗拉两大生产基地,在研发、生产、质量管控各领域全面落实零部件国产化、CT球管国产化、人才队伍本土化。基于强大的技术背景,科罗诺司在中国生根后发展出了自身独到的先进技术成果,自22年11月起迅速推出了多款各型号替代球管,成为国内率先完整制造CT球管并实现量产的厂家。
瑞能医疗
珠海瑞能真空电子有限公司定位医疗影像诊断设备CT核心部件-X射线管组件(CT球管)的全方位医疗解决方案提供商。公司筹建于2005年,总部位于广东珠海,已建立了研发、生产、营运三个中心和4500㎡的中国高端医疗设备CT球管及技术的产业化示范基地。瑞能医疗是国内首家实现CT球管国产化的高新技术企业,自2013年首次完成自主知识产权的国产CT球管注册上市以来,珠海瑞能目前已实现5.2M以下CT球管系列产品的国产化,且已有上百只国产CT球管在医院临床应用。
麦默真空
麦默真空技术无锡有限公司成立于2017年9月,位于无锡市惠山经济开发区生命科技产业园内,总体面积约5000平方米,公司产品主要覆盖医用诊断旋转阳极X射线管和管组件、第六代静态CT射线源模组等。 麦默真空同时拥有主流CT球管和静态CT球管两大产品线,重点产品RS350和RS500均获得医疗器械注册证和生产许可证。
智束科技
北京智束科技有限公司是国内从事以CT球管等核心真空电子器件自主研发、生产与销售的高新技术企业。公司专注液态金属轴承、单极阳极接地等关键技术攻关、专注于高端CT球管自主研发、建立了CT球管设计、加工、制造、测试以及可靠性验证等能力体系。 目前公司已布局市场上主力CT(如西门子医疗、佳能医疗、GE医疗、东软医疗、联影医疗等)球管型号的全系列产品研发、具备已获批产品批量稳定供货能力。
电科睿视
电科睿视(北京)技术有限公司是中电真空的下属子公司,是承载中电真空“高端医疗装备核心器件”科技成果转化及产业化的主体。中电科真空电子科技有限公司依托中国电子科技集团公司第十二研究所组建于2019年7月。 电科睿视专注于大热容量X射线球管、加速器等核心部件的研发、生产和销售,产品广泛运用于高端医疗影像、先进治疗等领域。2023年1月东软医疗宣布正式入股电科睿视,将在医用CT球管研发设计和应用领域与电科睿视展开深度合作。
自“十二五”“十三五”以来,有关部门陆续出台相应政策,以支持国产CT设备及核心零部件研发。2024年,国务院提出,鼓励医疗机构加快医学影像、放射治疗等医疗装备更新改造,推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级。
基于政策引导、市场需求的支撑,国产CT球管势必迅速崛起。器械之家也将持续关注斯瑞新材医疗项目的最新动态。(来源:器械之家)
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