11月13日
成都高新区生物医药企业成都迈科康生物科技有限公司（以下简称“迈科康生物”）自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（以下简称“MKK900”）完成首批受试者入组，标志着MKK900正式启动I/II期临床试验。
值得一提的是
MKK900是
国内首个获CDE批准临床试验的
重组蛋白技术路线国产呼吸道合胞病毒疫苗
该疫苗采用重组蛋白技术路线，搭载新型MA103佐剂系统，适用于预防由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病，降低发病率和死亡率。
根据临床前研究，MKK900具有良好的安全性、免疫原性，在动物攻毒模型中表现出良好的保护效果，采用新型MA103佐剂系统，既可大幅提升体液免疫应答水平，也可诱导显著的细胞免疫应答。
此次启动的I/II期临床试验，将分别在18周岁及以上人群、50周岁及以上人群中验证该疫苗不同剂量的安全性和免疫原性，为III期剂量选择提供支持性数据。
“本次临床入组是一次里程碑式的进程。当前，呼吸道合胞病毒已造成严重疾病负担，而国内尚无相关疫苗上市，MKK900有望填补这一国内市场空白，满足我国乃至全球的公共卫生发展需求。”迈科康生物相关负责人说。
关于迈科康生物
迈科康生物攻克新型疫苗佐剂“卡脖子”技术，实现佐剂原材料供应链自主可控，并针对传染性及肿瘤领域布局了多样化的产品研发管线，包括多个针对重大传染病的预防性疫苗，以及HPV感染、癌症等领域的治疗性疫苗。
截至目前，已有3款产品进入临床试验阶段，平均每年1-2款产品管线进入IND申报。现已建成创新疫苗转产平台推进新型佐剂和人用疫苗产业化进程，同时启动了产业化基地建设。
来源：迈科康生物
（注：本微信中部分图片来源于网络，版权归原作者所有。如有任何涉及版权方面的问题，请及时后台留言与我们联系，我们将妥善处理）
往期推荐
