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企业资讯 | 健进制药、欧林生物等生物医药企业再传发展捷报→

2024-11-21 17:08 四川

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健进制药自主研发注射用盐酸多西环素获FDA批准上市-适用于多种微生物、多种革兰氏阴性或阳性菌引起的感染

国为医药口服多肽创新药“醋酸地非法林片”获批临床-有望通过口服途径实现活性成分生物利用度提高和个体变异性降低

先衍生物自主研发的LDR2402注射液获批临床并完成首例受试者入组-开启新一代治疗原发性高血压药物的中国I期临床研究

四川厌氧生物与美格基因达成战略合作-共同创建微生物科研服务领域新格局

赜灵生物马来酸氟诺替尼骨髓纤维化临床I/IIa期研究成果入选2024年第66届美国血液学会(ASH)年会口头报告-亮相国际学术舞台

欧林生物“原创MRSA超级细菌疫苗关键技术创立及推广应用”项目荣获2024中国•海淀高价值专利培育大赛三等奖-该赛事是国内首个以高价值专利培育为主题的创新大赛

海创药业、欧林生物等成都高新区生物医药企业获评中国上市公司协会“2024上市公司董事会典型实践案例”

资讯详情

健进制药自主研发注射用盐酸多西环素获FDA批准上市

近日，健进制药有限公司自主研发的注射用盐酸多西环素(Doxycycline for Injection)获得美国食品与药品监督管理局（FDA）上市批准通知，首批商业化成品将于近期发运美国市场。

注射用盐酸多西环素适用于多种微生物、多种革兰氏阴性或阳性菌引起的感染。数据显示，2023年注射用盐酸多西环素的美国市场规模近5,000万美元。

截至目前，健进制药从FDA获得的产品上市批文已突破五十项。在售产品中，有超过三分之一占美国市场规模的20%以上。

国为医药口服多肽创新药“醋酸地非法林片”获批临床

近日，国为医药口服多肽创新药“醋酸地非法林片”获批临床，适应症为用于治疗接受血液透析的成人患者中的慢性肾脏病相关瘙痒症。

醋酸地非法林属于选择性外周κ-阿片受体激动剂，其注射液已在美国、欧洲获批上市，中国处于Ⅲ期临床研究阶段。作为该靶点全球首个多肽类药物，地非法林在安全性、有效性、成瘾性方面具有创新性，但由于直接口服无法吸收，须长期在医院透析时静脉注射给药，给患者瘙痒时用药造成极大不便。

国为医药依托独家递送技术平台开发的醋酸地非法林片，有望通过口服途径实现活性成分生物利用度提高和个体变异性降低，显著提高患者依从性，同时通过口服进一步降低不良反应程度和发生率，有望改善肾性瘙痒患者的用药体验和治疗效果。

先衍生物自主研发的LDR2402注射液获批临床并完成首例受试者入组

近日，先衍生物自主研发的LDR2402注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床试验，并已在四川省人民医院完成首例受试者入组，开启了新一代治疗原发性高血压药物的中国I期临床研究。

高血压是最常见的慢性病之一，最新的流行病学调查显示，我国成年居民高血压患病率为27.9%，尽管临床上有多种降压药可供选择，但控制率仅为16.8%，这主要与用药依从性差、用药复杂性等多种因素有关。

LDR2402注射液是一种基于RNA干扰（RNAi）技术开发的新型小核酸药物，在临床治疗中可能通过延长给药间隔（每季度或半年给药一次）提高患者依从性，有潜力打破传统高血压治疗瓶颈，改善治疗效果。

四川厌氧生物与美格基因达成战略合作

近日，四川厌氧生物与美格基因达成战略合作，本次合作双方将以【高通量细菌分离培养科研服务】为基点，不断深化互信合作，促进互利共赢，坚持创新驱动发展，共同创建微生物科研服务领域新格局，开创“1+1＞2”的合作伙伴关系新范式。

四川厌氧生物自成立以来，致力于人体活菌多联创新药物研发，拥有深厚的微生物研发技术，掌握细菌分离、培养、保藏、评价、检测、制剂、生产的全链条核心专利技术，建立了完全自主知识产权的超2500种、30000株菌种资源库，处于国内领先地位。

赜灵生物马来酸氟诺替尼骨髓纤维化临床I/IIa期研究成果入选2024年第66届美国血液学会(ASH)年会口头报告

近日，赜灵生物宣布，其马来酸氟诺替尼骨髓纤维化临床I/IIa期研究成果入选2024年第66届美国血液学会(ASH)年会口头报告，该年会将于2024年12月7日至10日在美国圣地亚哥举行。

美国血液学会（ASH年会）成立于1958年，是全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一，每年都会吸引来自全球100多个国家的25000余名血液学家和其他相关医疗保健专业人士参会，为世界各地致力于治疗血液疾病的临床医生和科学家们提供一个广泛交流的平台。

欧林生物“原创MRSA超级细菌疫苗关键技术创立及推广应用”项目荣获2024中国•海淀高价值专利培育大赛三等奖

近日，2024中国·海淀高价值专利培育大赛决赛暨颁奖典礼成功举办。欧林生物凭借“原创MRSA超级细菌疫苗关键技术创立及推广应用”项目荣获2024年“海高赛”决赛三等奖。

“海高赛”是国内首个以高价值专利培育为主题的创新大赛，已连续成功举办七届，并发展成为具有全国影响力的高价值专利培育品牌赛事。本届“海高赛”吸引了来自全国优秀团队的101个项目参赛，最终15个参赛项目进入决赛。

海创药业、欧林生物等成都高新区生物医药企业获评中国上市公司协会“2024上市公司董事会典型实践案例”

近日，中国上市公司协会“2024上市公司董事会最佳实践案例”结果揭晓。海创药业、欧林生物等成都高新区生物医药企业获评“2024上市公司董事会典型实践案例”。

2024上市公司董事会最佳实践案例征集活动于今年7月启动，经初审、专家委员会评审、诚信核查等环节，最终评选出2024上市公司董事会最佳实践案例120家、优秀实践案例247家、典型实践案例106家。

不论是创新药械的研发

还是关键突破的取得

每个动态都是产业发展的节拍

让我们继续关注成都高新区生物医药产业

期待更多惊喜与突破！

来源：欧林生物、健进制药等

（注：本微信中部分图片来源于网络，版权归原作者所有。如有任何涉及版权方面的问题，请及时后台留言与我们联系，我们将妥善处理）

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