又一生物医药企业自主研发的
医疗器械获批上市
👇👇👇
近日
锐德泰智能医疗设备（成都）有限公司（以下简称“锐德泰”）自主研发的“三维激光定位系统”顺利通过监管部门的严格审评，正式获批《中华人民共和国医疗器械注册证》。
该系统集成了“等中心+笛卡尔”复合空间激光定位能力和全数字化“四系合一”坐标转换算法，与CT设备联合使用，专为患者诊断和治疗中的病灶点辅助定位而设计。
现代医学的精准化发展要求不断提高，尤其在微创和无创诊疗技术逐步普及的今天，如何通过更高效的技术手段帮助医生在影像指导下实现精准定位，成为行业共同关注的核心命题。“三维激光定位系统”在这一背景下应运而生，为临床诊疗的精准性、安全性与高效性提供了强有力的支持。
该系统通过AccuPlan激光定位软件，医生可基于患者的CT影像和病灶情况，完成辅助定位操作。
设备根据指令运行至预定位置并发射明亮清晰的十字激光线，医生可利用激光线的定位点对患者体表进行精准标记，或结合体膜、模板等工具对病灶点进行辅助定位。系统支持单点、多点、多角度以及跨影像断层的定位需求，可有效减少单点定位或同影像断层定位可能存在的误差，满足复杂病例的精细化定位要求。
“本次获得注册证标志着‘三维激光定位系统’从研发到临床转化的关键一步，也彰显了锐德泰在创新医疗器械领域的技术实力和发展潜力。 ”锐德泰相关负责人表示，秉持“科技助力，生命向前”的使命 ，未来，锐德泰将持续致力于通过转化医学与医工结合的方式，为临床医生提供更便捷、高效的诊疗工具，惠及更多患者。
关于锐德泰
锐德泰智能医疗设备（成都）有限公司成立于2023年1月，现位于成都天府国际生物城，是锐德泰集团子公司。该公司创新研制了多款激光导航系统、远程手术系统和手术机器人系统的产品。其研制的RapidNav自动激光穿刺引导系统在活检、消融、疼痛、近距离治疗等多种临床手术应用中取得了良好的用户反馈和95%以上的系统应用率；AccuPlan穿刺规划系统不仅通过智能算法高效辅助医生进行手术规划，更能支持远程手术实时开展助力基层医疗能力建设。
近年来，成都高新区持续推动高端医疗器械产业高质量发展，布局了体外诊断、植入介入产品及医用材料、智能诊疗设备等细分赛道，集聚了GE医疗中国、美敦力医疗、迈克生物等头部企业，培育出一批重磅医疗器械品种。
今年以来：
华曙图灵成为国内首家自主研发并获批放疗组织补偿物Bolus三类医疗器械注册证的国产企业；
纽创医疗自主研发的纽创飞戈™ .035"外周乳突球囊扩张导管获批上市，是全球唯一一款乳突结构的外周球囊兼容0.035"导丝OTW球囊系统；
博恩思自主研发的经口手术机器人在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院，完成全球首例喉部早癌专科化经口手术机器人手术；
……
成都天府国际生物城
下一步
成都高新区将持续聚合链主企业、创新人才、创新平台等发展要素，瞄准高端医疗器械研发生产等关键环节和重点领域，做好重大项目、重要品种、高层次人才团队引育等工作，吸引更多优质企业落地，培育新的增长点和竞争优势，为加快建设一流高科技产业园区和产业科技创新高地提供重要支撑。
企业部分来源于：锐德泰
（注：本微信中部分图片来源于网络，版权归原作者所有。如有任何涉及版权方面的问题，请及时后台留言与我们联系，我们将妥善处理）
往期推荐
