创新药获批临床
近日，成都高新区生物医药企业四川汇宇海玥医药科技有限公司（以下简称“汇宇海玥”）自主研发的化学创新药HYP-6589片（项目研发代号为“HY-0006”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。
值得一提的是
截至目前，
国内外尚无同类产品获批上市。
HYP-6589片（项目研发代号为“HY-0006”）是汇宇海玥开发的高选择性SOS1小分子抑制剂，注册分类为化学药品1类创新药。HYP-6589为新的结构明确的，具有药理作用的化合物，临床试验适应症用于治疗晚期实体瘤。
本品可特异性与SOS1的催化区域结合，阻止其与失活状态KRAS-GDP的相互作用并同时阻断SOS1驱动的反馈，减少KRAS-GTP激活状态的形成，从而抑制下游的RAS-RAF-MAPK 和RAS-PI3K-AKT-mTOR 两条关键信号通路，发挥抗肿瘤作用。
体外试验结果显示
本品对不同KRAS 突变类型的不同类型肿瘤细胞普遍具有优异的增殖抑制活性。动物体内试验结果显示，本品在人胰腺癌、人非小细胞肺癌、结直肠癌等模型中具有显著的单药和联用抑瘤效果。
了解汇宇海玥
汇宇海玥是一家国家高新技术企业，2019年成立于成都高新区，位于成都天府国际生物城，是科创板上市企业四川汇宇制药股份有限公司的全资子公司，建有“成都市引才引智示范基地”“成都市企业人才工作站”，获“四川省创新型中小企业”“成都市新经济双百企业”等荣誉。
首个双靶点小分子创新药HY-0002a已在上海市肺科医院、四川大学华西医院等全国6家临床研究机构开展I/II期研究，用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤（如非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等）；
新一代抗肿瘤免疫治疗药物HY-0007在山东第一医科大学附属肿瘤医院顺利完成首例受试者入组。
作为成都生物医药产业发展主阵地，近年来，成都高新区始终聚焦产业创新策源能力持续发力，加快推进创新平台建设和创新药械研发。
今年以来，成都高新区生物医药产业创新成果不断涌现：
盛迪医药中国首个醋酸阿比特龙纳米晶制剂获批上市；
康诺亚研发的国内首个、全球第二个用于治疗特异性皮炎的1类新药司普奇拜单抗注射液上市；
华曙图灵成为国内首家自主研发并获批放疗组织补偿物Bolus三类医疗器械注册证的国产企业
……
下一步，成都高新区将持续聚合链主企业、创新人才、创新平台等发展要素，进一步提升生物医药研发和成果转化硬实力，源源不断地形成原创性引领性重大科研成果，为加快建设一流高科技产业园区和产业科技创新高地提供重要支撑。
来源：企业部分来源于汇宇制药
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