国内首款获批临床
10月22日，成都高新区生物医药企业成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称“欧林生物”）发布公告，宣布其收到国家药品监督管理局核准签发的关于三价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）的《药物临床试验批准通知书》，同意在 6 月龄及以上人群中开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。
值得一提的是
这是国内首个申报临床
的细胞基质三价流感疫苗。
细胞基质流感疫苗通过
在生物反应器中大规模培养，
可以实现生产产量更高、产品质量更稳定、
生产成本更低的效果。
据介绍，接种流感疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。从疫苗组分和预防病毒的种类划分，目前我国已上市的流感疫苗包括三价流感疫苗和四价流感疫苗，其中三价流感疫苗主要预防甲型流感中的 H1N1、H3N2 亚型，以及乙型流感 Victoria 系病毒。
“通过研发流感系列疫苗，欧林生物成功搭建了病毒疫苗研发团队和技术平台。公司四价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）此前已获得到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，此次三价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）临床试验申请获批，是对公司流感系列疫苗的有力补充，若该疫苗研发成功，能够为满足市场需求提供更加多元的产品，有利于丰富公司产品布局，进一步提高公司市场竞争力。”欧林生物相关负责人表示。
关于欧林生物
成都欧林生物科技股份有限公司成立于2009年，是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业。
自成立以来，该公司一直致力于向国内外消费者提供安全有效和品质优异的人用疫苗产品，包括为提升人民群众生活品质而开发的，当前市场需求广阔的传统疫苗的升级换代产品；以及疾病控制和预防需求尚未满足或急需的，未来市场潜力巨大的创新疫苗产品。现累计获得中国发明专利70项，美国专利2项、欧洲专利1项。
来源：欧林生物官网
（注：本微信中部分图片来源于网络，版权归原作者所有。如有任何涉及版权方面的问题，请及时后台留言与我们联系，我们将妥善处理）
往期推荐
