监管动态 | 包头市市场监管局开展医疗器械飞行检查

政务 2024-10-18 19:30 内蒙古

10月14日-18日，包头市市场监管局对13家医疗器械经营企业、使用单位开展飞行检查，进一步规范医疗器械经营使用行为，守住群众用械“安全关”。

此次检查聚焦口腔类、生殖类、集采中选、无菌和植入性、医疗美容、青少年近视防治医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜等民生关切领域，重点围绕经营企业、使用单位的质量管理体系文件执行、产品的渠道购进、存储条件、大型设备的保养、维护记录、从业人员培训等方面进行现场检查。逐一排查安全风险隐患，严格管控关键风险点，切实保障医疗器械产品质量安全。

检查共发现风险隐患17条，下达责令改正通知书1份，移交案件线索4件。检查中，坚持“以查代教”的监管模式，对发现的重点质量管理体系文件、人员培训管理制度、“两书、一单、双报告”质量安全工作机制落实不到位等问题进行现场指导规范，确保问题整改全完成、风险隐患全化解。

来源：医疗器械监督管理科

初审：张浩欣

复审：王宏森

终审：赵瑞清

本期编辑：张艳秋

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