来源：医疗器械商业评论翻译整理
GE HealthCare (Nasdaq: GEHC) 的创新型 SIGNA™ MAGNUS 已获得 FDA 510(k) 批准，这是一款 3.0T 高性能头部专用磁共振成像 (MRI) 扫描仪。该系统为临床成像和神经科学提供了新功能，有可能帮助检测神经、肿瘤和精神疾病。
SIGNA MAGNUS 获得 FDA 批准，彰显了 GE 医疗在神经成像领域取得的进步。它采用创新的非对称、高效、头部专用梯度线圈设计，由于内径减小，实现了更高的梯度性能，专为神经成像量身定制。非对称设计将梯度等中心移至线圈的患者边缘，而不是其几何中心，从而实现患者头部接触，避免肩宽限制。这种头部专用设计使 MAGNUS 能够提供远远超过传统 60 厘米或 70 厘米内径全身 MRI 系统的梯度幅度和转换速率，标志着神经成像应用 MRI 技术的重大进步。
GE 医疗 MR 应用平台和研究技术总经理 Jason Polzin 表示：“获得 FDA 批准进一步证实了我们不仅致力于创新，而且还致力于提供具有现实影响的临床技术。借助 SIGNA MAGNUS，我们为神经放射学家和神经科学研究人员提供了一种工具，支持以前在传统系统上不可能实现的先进成像和生物标志物研究和发现。我们的目标是让 SIGNA MAGNUS 作为完全批准的商业产品广泛普及。”
神经成像和生物标志物发现的新标准
SIGNA MAGNUS 提供卓越的精度，可实现高分辨率、高信噪比成像、先进的扩散技术和较短的扫描时间。迄今为止，沃尔特里德国家军事医学中心、爱荷华大学、威斯康星大学麦迪逊分校和布莱根妇女医院已安装了四套研究性 MAGNUS 系统。
爱荷华大学 MR 研究机构主任、神经放射学系放射学教授 Vince A. Magnotta 博士对 FDA 的批准表示赞赏，他表示：“FDA 的批准非常重要，因为研究神经退行性疾病需要新的生物标志物，而且有机会更好地了解精神疾病的进展情况。”
GE 医疗集团在 SIGNA MAGNUS 系统中引入 HyperG 梯度线圈，这是市场上最高效的梯度线圈之一ii，从而展示了其在高性能梯度技术方面的领先地位。HyperG 梯度线圈采用创新的不对称头部专用设计，显著减少了外周神经刺激 (PNS)，从而最大限度地提高了系统梯度性能在临床和研究扫描中的实际使用效果。
HyperG 梯度技术实现了 300 mT/m 和 750 T/m/s 的卓越性能水平，在使用与全身 SIGNA Premier 3.0T 系统相同的功率要求的情况下，可以更快地获取图像。扫描时间越短，意味着在 MRI 机器上花费的时间越少，这对于难以保持静止或患有幽闭恐惧症的患者尤其有益。梯度强度的提高可提高空间分辨率和图像清晰度。这可以实现准确的诊断，使医疗保健提供者能够检测到细微的异常并提供更好的治疗方案。
临床和研究卓越
SIGNA MAGNUS 系统的增强功能可在更短的扫描时间内提供超高的解剖分辨率。它能够通过诸如 ODEN（振荡梯度扩散编码）等创新技术可视化大脑功能、微结构和微血管，ODEN 使用振荡梯度提供细胞对比度，这对神经肿瘤学非常重要。我们的目的是利用 SIGNA MAGNUS 功能的高梯度性能来实现高级研究扫描，例如高 B 值扩散成像、用于研究 BOLD（血氧水平依赖性）反应的 fMRI 和慢速 CSF（脑脊液）流动的测量。这标志着神经科学研究向前迈出了变革性的一步。
斯坦福大学放射学副教授、电气工程系研究战略发展副主任 Kawin Setsompop 博士表示：“我们对 SIGNA MAGNUS 提供的功能感到非常兴奋。我计划利用梯度性能通过扩散成像观察微观结构，例如轴突直径。此外，使用高转换速率高效读取 EPI 和螺旋以更快地对 k 空间进行采样将有助于实现更高的分辨率和更少的伪影。”
SIGNA MAGNUS 既可用于正向生产，也可用于从兼容的 SIGNA Premier 系统升级。这意味着现有设施可以升级到这项先进技术，扩大高性能成像的覆盖范围，而无需全新的系统、额外的电力或冷却。FDA 的批准使临床界能够将 SIGNA MAGNUS 应用于日常实践，并进一步推进神经退行性疾病、神经肿瘤学和精神疾病等关键领域的研究。
欲了解有关 SIGNA MAGNUS 的更多信息，请访问 2024 年 12 月 1 日至 4 日在芝加哥举行的北美放射学会 (RSNA) 年会，或访问gehealthcare.com在线了解。
关于 GE 医疗技术公司
GE 医疗是全球领先的医疗技术、药物诊断和数字解决方案创新者，致力于提供集成解决方案、服务和数据分析，使医院更高效、临床医生更有效、治疗更精准、患者更健康、更快乐。GE 医疗服务患者和医疗服务提供者已有 125 多年的历史，正在推进个性化、互联和富有同情心的护理，同时简化患者在整个护理过程中的旅程。我们的成像、高级可视化解决方案、患者护理解决方案和药物诊断业务共同帮助改善从诊断到治疗再到监测的患者护理。我们是一家价值 196 亿美元的企业，拥有约 51,000 名同事，致力于创造一个医疗保健无限制的世界。
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