美敦力软组织手术机器人,即将提交FDA申请!

文摘   2024-11-21 18:20   江苏  



来源:MedRobot


2024年11月19日,美敦力(纽约证券交易所股票代码:MDT)宣布,计划在2025年初向美国 FDA 提交其Hugo手术机器人用于泌尿科适应症的申请。


这一消息表明,美敦力正在积极推进Hugo手术机器人的商业化进程。

01
最新进展


在公司第二季度财报电话会议上,美敦力董事长兼首席执行官Geoff Martha宣布,预计将于2025年第一季度向FDA提交Hugo手术机器人的申请。


Martha在会议中强调,公司正在积极“投资于未来增长的坚实基础”。除了Hugo手术机器人的提交计划外,美敦力还着重介绍了其Touch Surgery数字外科手术系统直播技术的推出,以及在疝气和妇科领域研究的快速注册进展。


2024年7月,美敦力宣布其 Touch Surgery 数字外科手术系统更新了直播功能,包括14种新的AI算法,可增强术后分析功能,为腹腔镜手术机器人以及其他机器人辅助手术提供基于AI的手术见解。


Martha表示:“我们将持续加大对Hugo平台的投资。”他进一步说明,公司已经完成了泌尿科适应症所需的数据收集工作,并预计在2025年第一季度向FDA提交相关文件。此外,他还提到了公司在接下来的两项美国疝气和妇科的适应症研究中实现了快速的患者入组。”


Martha还透露,预计不久后将在某些国家和地区为Hugo手术机器人引入ICG荧光成像技术。同时,2025年预计将公司先进的LigaSure血管闭合技术整合到Hugo平台中,以进一步增强其功能和市场竞争力。


美敦力的LigaSure™血管闭合技术能够实现直径不超过7毫米的血管和组织束的永久性融合,平均闭合周期仅需2至4秒,能够承受高达正常收缩压三倍的压力。配备反馈响应系统,在闭合完成后自动停止能量输送,确保手术的安全性。

02
关于Hugo手术机器人


Hugo是美敦力一款软组织手术机器人,其采用模块化设计,由带有3D‑HD显示屏的开放式手术控制台、患者手术平台等组成。


手术控制台:开放式监视器的上方有头部追踪装置,通过追踪主刀医生佩戴的3D眼镜上的反射标记,来判断医生是否在看屏幕,当医生没有看着屏幕时,主手自动锁定(防止误操作)。


主手:两只主手将医生手部的运动转化为器械或内窥镜的运动,当机械臂或器械运动到工作空间的边界时,主手会阻止医生手部的运动以起到提示作用。


Hugo主手末端的控制器为枪柄式,增加了控制吻合器激发和复位的按键以及手部检测传感器(在虎口处,作用与头部追踪类似,当检测不到医生的手时,该主手锁定)。      

          

  • 产品特点


模块化设计:Hugo机器人采用模块化机械臂设计,可以轻松在整个医院内移动、共享和部署,提高设备利用率。应用于不同的手术环境,为医生提供更多选择。


技术共享:Hugo是一个拥有高级可视化功能的独立腹腔镜解决方案。整合了传统腹腔镜手术和开放式手术的先进技术,包括Storz内窥镜、Valleylab电刀系统等,医生可以更灵活地选择适用于特定情况的工具。


视频录制:提供安全、无缝的视频录制选项,医生可以随时随地回顾手术录像并进行分析,不断改进手术过程。为医疗团队提供更多学习和优化机会。


智能识别:能够识别和标记关键的解剖结构,提供可能无法直观观察到的信息,使得手术过程更加精准和可控,减少潜在人为错误,提升手术成功率。


教学助手:通过数字手术与人工智能的集成,Hugo™ RAS系统提供了“司机辅助”的功能, 那些在特定手术方面经验不足的医生,也能够获得来自顶尖专家的指导和建议,从而提高了手术的质量和安全性。

03
商业化之路


  • 2021年6月,Hugo RAS系统在智利完成了全球首例采用该系统的患者手术——机器人前列腺切除术。此后美敦力与当地医院合作,完善拉美市场布局。

  • 2021年10月,美敦力Hugo RAS系统获得欧盟CE认证,获批在欧洲销售,用于泌尿科和妇科手术。这是Hugo RAS系统商业化的重要里程碑。

  • 2021年第四季度,美敦力已经开始在美国以外的地区销售Hugo RAS系统,并实现营收。

  • 2022财年,美敦力计划在美国开展Hugo RAS系统的泌尿外科手术试验,并投入至少4亿美元。

  • 2023年6月,英国伦敦的盖伊和圣托马斯医院成为英国首个引入美敦力Hugo机器人的医疗机构。

  • 2023年10月,在第六届进博会上,美敦力表示Hugo RAS机器人辅助手术系统已在中国台湾建立培训中心,为亚太区和当地外科医生提供精准微创外科手术培训。


美敦力Hugo软组织手术机器人已在欧洲、拉美、亚洲等地区取得重要商业进展,未来有望在全球范围内挑战达芬奇手术机器人的市场地位。

04
关于美敦力


美敦力(Medtronic) 是一家全球领先的医疗科技公司,成立于 1949 年,总部位于美国明尼苏达州。美敦力主要产品线为心血管、手术及重症、神经科学以及糖尿病四大业务,覆盖心律失常、心衰、心脏介入、心脏瓣膜置换、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科等治疗领域的产品和服务体系。


作为一家科技公司,美敦力还致力于研究和开发新的医疗技术,以改善患者的生活质量。该公司在全球范围内拥有众多的研发中心和生产基地,员工总数超过9万人。美敦力的业务覆盖全球150多个国家和地区。


本文为转载,所有观点均属原平台(medrobot),医疗器械商业评论对文章中所有观点保持中立,仅做分享交流。

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