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009 极简无菌
015 无菌工艺模拟
017 设备确认模板（一）
019 欧盟GMP（上下册） 购买链接
020 WHO技术报告（7本套装） 购买链接
031 ANDA的QbD：速释制剂实例 购买链接
034 先进疗法药品GMP指南 购买链接
036 关键设施GMP符合性 购买链接
041 中国制药工业EHS指南 购买链接
042 细胞治疗产品法规汇编 购买链接
043 生物制药工艺开发和生产 购买链接
044 药物警戒法规汇总（上市后） 购买链接
045 药品上市许可持有人制度法规汇编 购买链接
047 基于风险的计量管理方法 购买链接
050 制药用水、蒸汽和工艺气体的取样 购买链接
052 中药配方颗粒法规汇编 购买链接
053 工艺性能和产品质量监测系统
054 GSP、GLP、GCP法规汇编
055 FDA指南（二）
056 使用QbD实现产品：概念和原则
057 指导原则汇编（一）
058 中药经典名方法规汇编
059 原辅包关联审评法规汇编
061 说明书和标签相关法规汇编
062 药品注册现场核查相关法规汇编
065 实验室生物安全通用要求
066 生命周期工艺验证
067 药物微生物学手册
068 WHO生物安全手册
069 冷链管理
071 化妆品法规汇编
072 CAPA系统指南
073 中国药典重要章节
074 制药用水系统100问
075 药品追溯系统法规汇编
076 除四害指南
077 温控室温度分布和监控
078 微生物数据偏差调查的考虑要点
079 药品不良反应知识100问
080 制药行业知识管理
081 空调系统和工艺设备空气过滤器
082 工艺气体验指南
083 使用QbD实现产品：示例
084 药品包装完整性检测
085 口服固体制剂
086 低内毒素回收率
087 质量实验室设施
088 清洁验证生命周期
089 化学药物的杂质
090 FDA指南（三）
091 药物警戒体系导论
092 维护保养
093 评估制药设备微粒防护性能
094 卓越文化报告
095 环境监测项目的基本原理
096 口服固体制剂连续制造
097 ECA污染控制策略指南
098 包装、标签和仓储设施
099 《欧盟GMP》附录1无菌药品生产
099 生物制药生产工艺验证
100 GAMP5第二版
101 生物工艺设备（第一章和第二章）
103 管理职责和管理评审
104 生物制品检查合规计划指导手册
105 药品制造污染控制策略的开发
106 工程标准管理
107 设备可靠性
108 批准前检查和药品生产检查
109 活性药物成分
110 干细胞与细胞治疗
111 疫苗开发和生命周期管理策略
112 设备确认模板（二）
113 研究性治疗用生物制品的开发
114 除热原
115 基因治疗产品案例研究
116 GXP工艺控制系统
117 无菌工艺考虑要点
118 USP分析方法相关通则
119 PHSS污染控制策略指南
120 PIC/S药品检查备忘录
121 疫苗开发案例研究
122 制药行业项目管理
123 细胞和基因治疗法规汇编
124 细胞治疗控制策略
125 APIC质量协议指南和模版
126 临床供应系统
127 制药缩写汇编
128 PIC/S GMP
129 生物分析方法的验证
130 FDA警告信分析与指导
131 生物制药中的病毒污染
132 强效化合物的防护
133 PICS检查备忘录（二）
134 CAPA根本原因调查
135 中国GMP正文和附录
136 日本GMP
137 USP微生物相关通则
138 微生物数据偏差调查
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