1 极简GMP 详细介绍
2 美国cGMP 详细介绍
3.欧盟GMP 详细介绍
4.WHO-GMP 详细介绍
5.日本GMP 详细介绍
6 PIC/S-GMP 详细介绍
点击下面链接进入网上书店：
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）向天津达仁堂京万红药业发出警告信，并将其列入进口警报名单，此举意味着该公司产品将被禁止进入美国市场，直至其纠正违规行为。
在今年3月18日至22日进行的检查中，FDA检查人员发现天津达仁堂京万红药业在翻译的生产记录中删除了信息，并在检查期间拒绝检查人员拍照。公司员工透露，这些行为是在“高层管理”指示下进行的，目的是为了“保护”某些数据，这一行为严重阻碍了检查的进行。
由于信息的隐瞒，天津达仁堂京万红药业未能提供验证其非处方产品生产的适当书面指导。该公司生产包括烧伤和烫伤治疗药物、糖尿病患者的药膏、组织再生和湿疹药物等多种药品。
此外，FDA检查人员还发现该公司用于制造供应美国市场的药品的灌装机存在“脏乱和明显失修”的问题，包括缺失的螺丝、破损的面板，以及一台由“破裂的带子”固定的机器。同时，检查人员指出，对于一种已运往美国的未命名药品，公司没有分析方法来测试其稳定性。
FDA已给予天津达仁堂京万红药业15个工作日来纠正这些违规行为，并已将其列入进口警报，这意味着在未能满足FDA标准之前，该公司将无法向美国发货。如果天津达仁堂京万红药业未能在规定时间内纠正违规行为，FDA可能会阻止任何使用该公司作为制造商的药物批准。
结束语：
天津达仁堂京万红药业的这一事件提醒所有制药企业，遵守国际药品监管标准和法规的重要性。FDA的警告和进口限制措施旨在保护消费者免受不符合标准的药品影响，同时也强调了制药企业在全球供应链中的责任和义务。
