1 极简GMP 详细介绍
2 美国cGMP 详细介绍
3.欧盟GMP 详细介绍
4.WHO-GMP 详细介绍
5.日本GMP 详细介绍
6 PIC/S-GMP 详细介绍
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图片来源：CFDI官网
关于公开征求《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（修订版征求意见稿）》意见的通知
发布时间：2024-11-18
国家药监局核查中心
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图片来源：CFDI官网
关于公开征求《生物等效性试验电子化记录技术指南（征求意见稿）》意见的通知
为使生物等效性试验数据质量能够更好地满足《药物临床试验质量管理规范》和监管部门相应技术指南的原则要求，鼓励使用创新工具提升试验质量。国家药监局核查中心组织制订了《生物等效性试验电子化记录技术指南（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。
请于2024年12月18日前填写意见反馈表并发送至邮箱kongr@cfdi.org.cn，邮件标题请注明“生物等效性试验电子化记录技术指南（征求意见稿）意见反馈”。
附件：附件1-药物生物等效性试验电子化记录技术指南（征求意见稿）.pdf
附件2-意见反馈表.docx
2024年11月18日
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关于公开征求《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南（修订版征求意见稿》意见的通知
发布时间：2024-11-18
为提高药物临床试验生物样品分析实验室的管理水平，确保生物样品分析数据质量，国家药监局核查中心组织修订了《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南（修订版征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。
请于2024年12月18日前填写意见反馈表并发送至邮箱wangying@cfdi.org.cn，邮件标题请注明“药物临床试验生物样品分析实验室管理指南(修订版征求意见稿)意见反馈”。
附件：1.药物临床试验生物样品分析实验室管理指南（修订版征求意见稿）.pdf
2.意见反馈表.docx
2024年11月18日
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